Incentivos, innovación y seguridad jurídica
El Global
La semana pasada empezó fuerte. El lunes, la Fundación CEFI organizó, con su habitual maestría, un seminario sobre los incentivos a la innovación en salud como ventaja competitiva de la UE. En la primera mesa, moderada por Silvia Martínez (BMS), se trataron cuestiones relacionadas con el marco actual y la importancia de los incentivos (Irene... Más información
Más certidumbre en la compra pública
El Global
Es frecuente leer o escuchar que la normativa de contratación pública es un corsé que no se ajusta como debería a la compra de medicamentos y productos sanitarios. Dicho desorden o desajuste va siendo moldeado mediante las interpretaciones razonadas y razonables que sobre la Ley de Contratos del Sector Público (LCSP) hacen los tribunales administrativos... Más información
Faus Moliner participa en «International Comparative Legal Guide to Product Liability 2024»
INTERNATIONAL COMPARATIVE LEGAL GUIDE
La edición de 2024 de la revista International Comparative Legal Guide to Product Liability ya está disponible. La Guía ofrece una visión práctica de cuestiones de responsabilidad por producto en todo el mundo, e incluye artículos generales sobre novedades en el campo de la responsabilidad por producto y capítulos específicos de la regulación de cada... Más información
Ensayos Fast Track
El Global
España es líder europeo en ensayos clínicos. Según los últimos datos publicados, de los 2.491 ensayos clínicos autorizados en la Unión Europea desde que está operativo el nuevo Sistema Europeo de Información (CTIS), los centros españoles participaron en 1.136 ensayos, casi la mitad del total. Según el Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), el 58%... Más información
Faus Moliner participa en la “10th Annual World Life Sciences Conference” organizada por la International Bar Association
Faus Moliner, junto con Uría Menéndez, ha ejercido el rol de co-chair del local host committe de la “10th Annual World Life Sciences Conference” celebrada en Madrid el pasado 30 y 31 de mayo de 2024
Con la participación de más de 200 abogados y ponentes de todo el mundo, la conferencia ha abordado los distintos retos que el sector life-science afronta, así como las últimas novedades en relación con esta materia. La conferencia ha contado, además, con la participación de Blaz Visnar (Adjunto al Jefe de Unidad de Farma de... Más información
A propósito de la World Life Sciences Conference de la International Bar Association
El Global
La semana pasada tuvo lugar, en Madrid, la 10ª Annual World Life Sciences Conference de la International Bar Association. Beatriz Cocina (Uría) y yo actuamos como Local Host Committee Co-Chairs, y con la valiosa ayuda de Manuel Delgado (Lasker) logramos alojar este importante evento en el Círculo de Bellas Artes de Madrid, compitiendo con la... Más información
El medicamento en los tribunales en el año 2023
COMUNICACIONES EN PROPIEDAD INDUSTRIAL Y DERECHO DE LA COMPETENCIA, NÚM. 101 ENERO-ABRIL 2024
En este artículo hacemos un recorrido por las sentencias más importantes en materiade medicamentos que se han dictado en 2023 por los tribunales españoles y por lostribunales de la Unión Europea.
¿Cómo se debe interpretar el concepto “beneficio-riesgo” de un medicamento?
Sentencia del Tribunal General de la Unión Europea de 15 de mayo de 2024 (T-416/22)
Capsulas Nº 252
Antecedentes Esta sentencia versa sobre un recurso presentado contra la Decisión de Ejecución de la Comisión Europea relativa a las autorizaciones de comercialización (“ACs”) de los medicamentos que contienen el principio activo hidroxietilalmidón (“HEA”) y que están indicados para el tratamiento de la hipovolemia causada por la pérdida repentina de sangre. Todos los HEA habían... Más información
Armonización de pautas para el uso de datos científicos en la publicidad dirigida a profesionales sanitarios
Nueva monografía del Boletín de Publicidad de Medicamentos de Cataluña
Capsulas Nº 252
El pasado 29 de abril de 2024, el Boletín de Publicidad de Medicamentos de Cataluña emitió una nueva nota en la que se repasan las exigencias para el uso de publicaciones y datos científicos en materiales promocionales de medicamentos. El documento se apoya en el Real Decreto 1416/1994, sobre publicidad de medicamentos, en el Código... Más información
La conformidad con la ficha técnica es una regla “per se” en publicidad
Resoluciones del Jurado de Autocontrol de 29 de febrero de 2024 en el caso Fasenra®
Capsulas Nº 252
Antecedentes Estas resoluciones traen causa de una reclamación de GSK contra AstraZeneca por uno materiales promocionales relacionados con el medicamento Fasenra® que habían sido presentados en varios simposios satélites durante congresos científicos nacionales. AstraZeneca comercializa Fasenra® (benralizumab) cuya única indicación autorizada es el tratamiento de mantenimiento del asma grave eosinofílica (AGE) no controlada. Según GSK,... Más información