Nueva Ley de medicamentos y productos sanitarios
El Global
Finalmente, llegó la lectura de Semana Santa. El Ministerio de Sanidad ha publicado el Anteproyecto de Ley de medicamentos y productos sanitarios. Este nuevo texto está llamado a sustituir a la actual Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Una ley que, con el paso del tiempo, ha ido acumulando... Más información
Novedades en materia de responsabilidad por producto
A propósito de la Directiva (UE) 2024/2853 sobre responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos
Capsulas Nº 260
No más tarde de finales de 2026, los Estados miembro de la UE deberán haber adoptado nuevas reglas en materia de responsabilidad por producto. El plazo para implementar la nueva directiva europea en esta materia, por tanto, es extenso. No obstante, conviene ir familiarizándose con las novedades, que pueden comportar también cambios relevantes en las... Más información
Nueva Ley de medicamentos y productos sanitarios
El Global
Finalmente, llegó la lectura de Semana Santa. El Ministerio de Sanidad ha publicado el Anteproyecto de Ley de medicamentos y productos sanitarios. Este nuevo texto está llamado a sustituir a la actual Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Una ley que, con el paso del tiempo, ha ido acumulando... Más información
Más sobre intercambiabilidad y sustitución de medicamentos biológicos
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO Nº 95 ENERO-MARZO 2025
La selección, intercambiabilidad y sustitución de medicamentos biológicos vienen siendocuestiones candentes, en el derecho farmacéutico español, desde hace muchos años. En 2014, se presentó en el Congreso una Proposición No de Ley en la que se instaba al Gobierno a «Aprobar, a la mayor brevedad posible, la regulación específica en materia de sustitución e intercambiabilidad... Más información
Aprovechar las oportunidades
El Global
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) y los Jefes de las Agencias de Medicamentos (HMA) han publicado recientemente la Estrategia Europea del Medicamento hasta 2028. Bajo el título “Aprovechando las oportunidades en un panorama cambiante de medicamentos”, esta Estrategia tiene como objetivo guiar a la red reguladora europea en los próximos años para afrontar los... Más información
Faus Moliner es reconocido una vez más en la edición 2025 de The Legal 500 (Legalease)
Faus Moliner figura en la Banda 1 del área de Healthcare and Life Sciences
Este año Jordi Faus figura en el Salón de la Fama y Xavier Moliner destaca como socio líder en su área, mientras que Juan Martínez ha sido identificado como abogado asociado clave de nuestro despacho. Los entrevistados por The Legal 500 destacan que Faus Moliner es «un bufete que tiene buena experiencia en litigios en... Más información
Apostar por la formación
El Global
El pasado miércoles se celebró el acto de clausura del Curso de Derecho Farmacéutico, organizado por el Ilustre Colegio de la Abogacía de Barcelona (ICAB), reafirmando así el compromiso de los colegios profesionales con la formación continua. La conferencia de cierre estuvo a cargo de la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos... Más información
Faus Moliner participa en la Guia sobre Pharmaceutical Advertising 2025 de Chambers & Partners
Anna Gerbolés y Laia Rull han contribuido en el capítulo dedicado a España
Anna Gerbolés y Laia Rull han contribuido en el capítulo dedicado a España, proporcionando un análisis del marco legal que regula la publicidad de medicamentos y su aplicación práctica. La sección «Law & Practice» ofrece información clave para ayudar a las compañías que operan en España a navegar el sistema legal en materia de publicidad... Más información
Promoción de medicamentos antes de precio y reembolso ¿cambio de paradigma?
El contenido mínimo de la publicidad de medicamentos no debería ser óbice para promocionar un medicamento sobre el que no existe resolución de precio y reembolso
Capsulas Nº 259
El viernes 21 de marzo, se publicó una importante sentencia del Tribunal Supremo (TS) que resolvía un recurso sobre una sanción impuesta por la Comunidad de Madrid (CAM) a una compañía, por infracción del artículo 111.2.c). 16ª de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (LGURMPS) en relación con... Más información
Aclarando el concepto de medicamento y acción farmacológica
Sentencia de Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 13 de marzo de 2025, Casella-med y MCM Klosterfrau, C 589/23
Capsulas Nº 259
Antecedentes El Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) ha vuelto a pronunciarse sobre el concepto de “medicamento”, en particular, sobre los criterios para determinar cuándo una sustancia ejerce una acción farmacológica y, por tanto, debe ser considerada como tal. Antes de centrarnos en el caso en cuestión, conviene hacer un breve repaso de... Más información