Incentivos, innovación y seguridad jurídica
El Global
La semana pasada empezó fuerte. El lunes, la Fundación CEFI organizó, con su habitual maestría, un seminario sobre los incentivos a la innovación en salud como ventaja competitiva de la UE. En la primera mesa, moderada por Silvia Martínez (BMS), se trataron cuestiones relacionadas con el marco actual y la importancia de los incentivos (Irene... Més informació
Más certidumbre en la compra pública
El Global
Es frecuente leer o escuchar que la normativa de contratación pública es un corsé que no se ajusta como debería a la compra de medicamentos y productos sanitarios. Dicho desorden o desajuste va siendo moldeado mediante las interpretaciones razonadas y razonables que sobre la Ley de Contratos del Sector Público (LCSP) hacen los tribunales administrativos... Més informació
Faus Moliner participa en «International Comparative Legal Guide to Product Liability 2024»
INTERNATIONAL COMPARATIVE LEGAL GUIDE
L’edició de 2024 de la revista International Comparative Legal Guide to Product Liability ja està disponible. La Guia ofereix una visió pràctica de qüestions de responsabilitat per producte a tot el món, i inclou articles generals sobre novetats en el camp de la responsabilitat per producte i capítols específics de la regulació de cada país.... Més informació
Ensayos Fast Track
El Global
España es líder europeo en ensayos clínicos. Según los últimos datos publicados, de los 2.491 ensayos clínicos autorizados en la Unión Europea desde que está operativo el nuevo Sistema Europeo de Información (CTIS), los centros españoles participaron en 1.136 ensayos, casi la mitad del total. Según el Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), el 58%... Més informació
Faus Moliner participa en la “10th Annual World Life Sciences Conference” organitzada per la International Bar Association
Faus Moliner, juntament amb Uría Menéndez, ha exercit el rol de co-chair del local host committe de la “10th Annual World Life Sciences Conference” celebrada a Madrid el passat 30 i 31 de maig de 2024
Amb la participació de més de 200 advocats i ponents de tot el món, la conferència ha abordat els diferents reptes que el sector life-science afronta, així com les últimes novetats en relació amb aquesta matèria. La conferència ha comptat, a més, amb la participació de Blaz Visnar (Adjunt al Cap d’Unitat de Farma de la Direcció General de Competència de la Comisión Europea),... Més informació
A propósito de la World Life Sciences Conference de la International Bar Association
El Global
La semana pasada tuvo lugar, en Madrid, la 10ª Annual World Life Sciences Conference de la International Bar Association. Beatriz Cocina (Uría) y yo actuamos como Local Host Committee Co-Chairs, y con la valiosa ayuda de Manuel Delgado (Lasker) logramos alojar este importante evento en el Círculo de Bellas Artes de Madrid, compitiendo con la... Més informació
El medicamento en los tribunales en el año 2023
COMUNICACIONES EN PROPIEDAD INDUSTRIAL Y DERECHO DE LA COMPETENCIA, NÚM. 101 GENER-ABRIL 2024
En aquest article fem un recorregut per les sentències més importants en matèriade medicaments que s’han dictat en 2022 pels tribunals espanyols i pelstribunals de la Unió Europea.
¿Cómo se debe interpretar el concepto “beneficio-riesgo” de un medicamento?
Sentencia del Tribunal General de la Unión Europea de 15 de mayo de 2024 (T-416/22)
Capsulas Nº 252
Antecedentes Esta sentencia versa sobre un recurso presentado contra la Decisión de Ejecución de la Comisión Europea relativa a las autorizaciones de comercialización (“ACs”) de los medicamentos que contienen el principio activo hidroxietilalmidón (“HEA”) y que están indicados para el tratamiento de la hipovolemia causada por la pérdida repentina de sangre. Todos los HEA habían... Més informació
Armonización de pautas para el uso de datos científicos en la publicidad dirigida a profesionales sanitarios
Nueva monografía del Boletín de Publicidad de Medicamentos de Cataluña
Capsulas Nº 252
El pasado 29 de abril de 2024, el Boletín de Publicidad de Medicamentos de Cataluña emitió una nueva nota en la que se repasan las exigencias para el uso de publicaciones y datos científicos en materiales promocionales de medicamentos. El documento se apoya en el Real Decreto 1416/1994, sobre publicidad de medicamentos, en el Código... Més informació
La conformidad con la ficha técnica es una regla “per se” en publicidad
Resoluciones del Jurado de Autocontrol de 29 de febrero de 2024 en el caso Fasenra®
Capsulas Nº 252
Antecedentes Estas resoluciones traen causa de una reclamación de GSK contra AstraZeneca por uno materiales promocionales relacionados con el medicamento Fasenra® que habían sido presentados en varios simposios satélites durante congresos científicos nacionales. AstraZeneca comercializa Fasenra® (benralizumab) cuya única indicación autorizada es el tratamiento de mantenimiento del asma grave eosinofílica (AGE) no controlada. Según GSK,... Més informació