Dret Farmacèutic i “Life Sciences”

El nostre despatx està considerat com a líder a Espanya en el tractament d’aspectes jurídics relacionats amb la reglamentació administrativa aplicable a les activitats de la industria farmacèutica i sanitària en general.

En aquest àmbit, podem ajudar i aportar valor en els següents assumptes:

Desenvolupament de producte i assajos clínics

El nostre equip ha participat en centenars de projectes contractuals, assessorant sobre llicències, joint-ventures, co-desenvolupament i acords similars. També tenim experiència en l’assessorament sobre contractes d’assajos clínics.

Regulatori

Una de les nostres principals àrees de pràctica és gestionar casos complexos davant agències reguladores en diversos assumptes com, per exemple:

• Aprovacions;
• Autoritzacions de comercialització de productes;
• Acceso al mercado en base a un paciente designado;
• Protecció de dades;
• Exclusivitat de mercat;
• Farmacovigilància;
• Interrupció de subministrament i retirades de productes;
• Transferència d’autoritzacions de comercialització.

Accés al mercat, preu i reemborsament

Proporcionem serveis d’assessorament sobre preus i finançament públic, opcions d’accés primerenc, acords d’entrada i esquemes de risc compartit preus de referència i altres qüestions relacionades amb aquests assumptes, ajudant-lo a gestionar un procés que certament no és fàcil avui dia.

Distribució i proveïment.

Gestió de situacions de crisis motivades pel comerç paral•lel de productes.