Dret Farmacèutic i “Life Sciences”

Dret Farmacèutic i “Life Sciences”

Dret Farmacèutic i “Life Sciences”

El nostre despatx està considerat com a líder a Espanya en el tractament d’aspectes jurídics relacionats amb la reglamentació administrativa aplicable a les activitats de la industria farmacèutica i sanitària en general.

En aquest àmbit, podem ajudar i aportar valor en els següents assumptes:

Desenvolupament de producte i assajos clínics

El nostre equip ha participat en centenars de projectes contractuals, assessorant sobre llicències, joint-ventures, co-desenvolupament i acords similars. També tenim experiència en l’assessorament sobre contractes d’assajos clínics.

Regulatori

Una de les nostres principals àrees de pràctica és gestionar casos complexos davant agències reguladores en assumptes relacionats amb aprovacions, protecció de dades, exclusivitat de mercat, farmacovigilància, interrupció de subministrament i altres assumptes.

Accés al mercat, preu i reemborsament

Proporcionem serveis d’assessorament sobre preus i finançament públic, opcions d’accés primerenc, acords d’entrada i esquemes de risc compartit preus de referència i altres qüestions relacionades amb aquests assumptes, ajudant-lo a gestionar un procés que certament no és fàcil avui dia.

Distribució i proveïment.

Gestió de situacions de crisis motivades pel comerç paral•lel de productes.

Al mateix temps, prestem serveis d’assessorament preventiu i de gestió puntual de qüestions com:

  • Autoritzacions de laboratori i direcció tècnica. Gestió d’operacions directes o mitjançant tercers.
  • Autoritzacions de comercialització de productes. Revisió d’actuacions a expedients propis i aliens, en especial en relació amb l’aprovació de medicaments genèrics.
  • Ús compassiu, medicació estrangera.
  • Transferència d’autoritzacions de comercialització.
  • Retirada i suspensió de comercialització de productes.

La nostra intervenció en aquestes àrees comprèn tant el disseny de l’estratègia legal que cal seguir en relació amb determinats projectes com l’actuació davant les autoritats administratives, ja sigui durant la tramitació dels procediments com posteriorment via recurs si és necessari.

Igualment, tenim experiència en la representació de companyies farmacèutiques quant a les seves actuacions contra l’administració davant els Tribunals de Justícia.

Uso de cookies

Este sitio web utiliza cookies para que usted tenga la mejor experiencia de usuario. Si continúa navegando está dando su consentimiento para la aceptación de las mencionadas cookies y la aceptación de nuestra política de cookies, pinche el enlace para mayor información. ACEPTAR

Aviso de cookies