Faus & Moliner participa en el 19 Congrés Nacional d’Hospitals i Gestió Sanitària

En els darrers anys, el desenvolupament de medicaments biològics i biosimilars ha plantejat nombroses qüestions legals. Un cop superades les qüestions relacionades amb l’avaluació i aprovació d’aquests productes a nivell europeu, les normes aplicables han hagut de regular qüestions tals com la prescripció, substitució i farmacovigilància d’aquests productes.

La rellevància d’aquestes qüestions ha justificat el seu tractament en el 19è Congrés Nacional d’Hospitals i Gestió Sanitària organitzat per SEDISA.

En el debat que es va portar a terme es va constatar el consens respecte de la conveniència que els medicaments biològics es prescriguin per marca; conveniència que té suport legal, donat que el Reial Decret 81/2014 exigeix que la prescripció identifiqui el producte per la seva marca. També va existir consens sobre la necessitat d’adequar la farmacovigilància dels biològics a les seves peculiaritats, raó per la qual les normes aplicables (Reial Decret 577/2013) exigeixen que les reaccions adverses derivades d’aquests productes es notifiquin identificant la marca i el número de lot del producte administrat.

En refèrencia a la substitució dels medicaments biològics, Jordi Faus va exposar que la normativa vigent prohibeix la substitució d’aquests productes sense comptar amb l’autorització expressa del metge prescriptor.