Nueva Ley de medicamentos y productos sanitarios
El Global
Finalmente, llegó la lectura de Semana Santa. El Ministerio de Sanidad ha publicado el Anteproyecto de Ley de medicamentos y productos sanitarios. Este nuevo texto está llamado a sustituir a la actual Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Una ley que, con el paso del tiempo, ha ido acumulando... Més informació
Novedades en materia de responsabilidad por producto
A propósito de la Directiva (UE) 2024/2853 sobre responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos
Capsulas Nº 260
No más tarde de finales de 2026, los Estados miembro de la UE deberán haber adoptado nuevas reglas en materia de responsabilidad por producto. El plazo para implementar la nueva directiva europea en esta materia, por tanto, es extenso. No obstante, conviene ir familiarizándose con las novedades, que pueden comportar también cambios relevantes en las... Més informació
Nueva Ley de medicamentos y productos sanitarios
El Global
Finalmente, llegó la lectura de Semana Santa. El Ministerio de Sanidad ha publicado el Anteproyecto de Ley de medicamentos y productos sanitarios. Este nuevo texto está llamado a sustituir a la actual Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Una ley que, con el paso del tiempo, ha ido acumulando... Més informació
Más sobre intercambiabilidad y sustitución de medicamentos biológicos
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO Nº 95 GENER-MARÇ 2025
La selecció, intercambiabilitat i substitució de medicaments biològics són qüestions candents, en el dret farmacèutic espanyol, des de fa molts anys. El 2014, es va presentar al Congrés una Proposició No de Llei en la qual s’instava al Govern a “Aprovar, com més aviat millor, la regulació específica en matèria de substitució i intercambiabilitat dels medicaments biosimilars”. Des d´aleshores, s’ha... Més informació
Aprovechar las oportunidades
El Global
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) y los Jefes de las Agencias de Medicamentos (HMA) han publicado recientemente la Estrategia Europea del Medicamento hasta 2028. Bajo el título “Aprovechando las oportunidades en un panorama cambiante de medicamentos”, esta Estrategia tiene como objetivo guiar a la red reguladora europea en los próximos años para afrontar los... Més informació
Faus Moliner és reconegut una vegada més en l’edició 2025 de The Legal 500 (Legalease)
Faus Moliner figura en la Banda 1 de l'àrea de Healthcare and Life Sciences
Enguany Jordi Faus figura en el Saló de la Fama i Xavier Moliner destaca com a soci líder en la seva àrea, mentre que Juan Martínez ha estat identificat com a advocat associat clau del nostre despatx. Els entrevistats per The Legal 500 destaquen que Faus Moliner és «un bufet que té bona experiència en litigis en... Més informació
Apostar por la formación
El Global
El pasado miércoles se celebró el acto de clausura del Curso de Derecho Farmacéutico, organizado por el Ilustre Colegio de la Abogacía de Barcelona (ICAB), reafirmando así el compromiso de los colegios profesionales con la formación continua. La conferencia de cierre estuvo a cargo de la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos... Més informació
Faus Moliner participa en «Chambers Global Practices Guides – Pharmaceutical Advertising 2025»
Anna Gerbolés i Laia Rull han contribuït en el capítol dedicat a Espanya
Anna Gerbolés i Laia Rull han contribuït en el capítol dedicat a Espanya, proporcionant una anàlisi del marc legal que regula la publicitat de medicaments i la seva aplicació pràctica. La secció “Law & Practice” ofereix informació clau per a ajudar les companyies que operen a Espanya a navegar el sistema legal en matèria de publicitat farmacèutica, transparència i mesures... Més informació
Promoción de medicamentos antes de precio y reembolso ¿cambio de paradigma?
El contenido mínimo de la publicidad de medicamentos no debería ser óbice para promocionar un medicamento sobre el que no existe resolución de precio y reembolso
Capsulas Nº 259
El viernes 21 de marzo, se publicó una importante sentencia del Tribunal Supremo (TS) que resolvía un recurso sobre una sanción impuesta por la Comunidad de Madrid (CAM) a una compañía, por infracción del artículo 111.2.c). 16ª de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (LGURMPS) en relación con... Més informació
Aclarando el concepto de medicamento y acción farmacológica
Sentencia de Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 13 de marzo de 2025, Casella-med y MCM Klosterfrau, C 589/23
Capsulas Nº 259
Antecedentes El Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) ha vuelto a pronunciarse sobre el concepto de “medicamento”, en particular, sobre los criterios para determinar cuándo una sustancia ejerce una acción farmacológica y, por tanto, debe ser considerada como tal. Antes de centrarnos en el caso en cuestión, conviene hacer un breve repaso de... Més informació