Faus Moliner participa en “Chambers Global Practices Guides – Pharmaceutical Advertising 2023”
Jordi Faus, Anna Gerbolés y Claudia Alberdi escriuen el capítol referent a la llei i pràctica a Espanya
La secció ‘Llei i Pràctica’ ofereixen informació fàcilment accessible per navegar en el sistema legal quan es realitzen negocis en la jurisdicció. Advocats destacats en el sector expliquen les lleis i pràctiques locals en etapes transaccionals clau i aspectes crucials per fer negocis. La secció “Tendències i Avanços” analitza les noves tendències i avanços relacionats... Més informació
Word EPA Congress
El Global
Esta semana (21-23 marzo) se celebró en Amsterdam el World Evidence, Pricing & Access Congress, evento de referencia en materia de precios y acceso al mercado. Haciendo balance de tres días de intensas jornadas y debates, una conclusión que se puede alcanzar es que aunque muchas cuestiones relacionadas con el acceso se diriman a nivel... Més informació
Más presión contra las prácticas anticompetitivas: la Administración también puede reclamar
A propósito del Informe sobre Reclamación de daños causados a las Administraciones públicas por prácticas anticompetitivas de febrero 2023 de la Autoridad catalana de la Competencia (ACCO)
Derecho de la competencia en el sector life sciences En los últimos años, las autoridades de defensa de la competencia han intervenido en diversos casos en el sector de life sciences. Se han dado casos en España, por ejemplo, de sanciones por abuso de posición de dominio por la venta de medicamentos huérfanos a precios... Més informació
Actualización de las reglas para llevar a cabo estudios con productos sanitarios en España
Instrucciones de la AEMPS para la realización de investigaciones clínicas con productos sanitarios en España, de fecha 30 de enero de 2023
Capsulas Nº 236
La AEMPS ha publicado recientemente unas instrucciones que aclaran los requisitos aplicables a las investigaciones clínicas con productos sanitarios cuando se realizan en España. Las instrucciones proporcionan información práctica acerca de los aspectos regulados en el reglamento europeo sobre productos sanitarios (Reglamento (UE) 2017/745). Además, aportan un mayor grado de detalle en todas aquellas cuestiones... Més informació
Algo se mueve en materia de responsabilidad por producto
A propósito de la Propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo sobre responsabilidad civil por los daños causados por producto defectuoso
Capsulas Nº 236
Se encuentra en tramitación la propuesta de directiva sobre responsabilidad civil por los daños causados por productos defectuosos. Si finalmente es aprobada, esta propuesta derogará la vigente Directiva 85/374/CEE y establecerá cambios significativos en el régimen legal de las reclamaciones que pretendan formularse al amparo de la normativa de responsabilidad por producto defectuoso. Objetivo de... Més informació
Ratificación del principio de vis atractiva del medicamento
A propósito de la Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión, de 19 de enero de 2023, en los asuntos C-495/21 y C-496/21
Capsulas Nº 236
Antecedentes El pasado 19 de enero de 2023, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) dictó una nueva sentencia que da respuesta a algunas cuestiones en relación con las definiciones de medicamento y producto sanitario, en este caso a petición del Tribunal Supremo de lo Contencioso Administrativo de Alemania El caso planteado se... Més informació
Agencia Estatal de Salud Pública: mejorando la respuesta a los retos en materia de salud
El Global
En las últimas semanas la nueva normalidad postpandemia vuelve a ser aquella en la que no llevábamos mascarilla en el transporte público y las vacunas no estaban tan presentes en nuestras vidas. Sin embargo, la crisis de la COVID-19 ha puesto de manifiesto los retos y dificultades a los que se enfrenta el sistema para... Més informació
Faus Moliner participa en la jornada sobre les Propostes per a innovar en l’accés als medicaments en el Sistema Nacional de Salut organitzat per la Fundació CEFI
Lluís Alcover i Joan Carles Bailach participen en la taula d'experts i plantegen interessants propostes durant la seva intervenció
Lluís Alcover i Joan Carles Bailach juntament amb un grup de destacats experts exposen les seves propostes per a innovar en l’accés als medicaments en el Sistema Nacional de Salut. Lluís Alcover reflexiona sobre les condicions d’accés als medicaments no finançats, fent una breu anàlisi de la situació actual i planteja dues propostes per a millorar l’accés... Més informació
Acceso a medicamentos por la vía judicial
El Global
Lo que les voy a explicar hoy es com el dios Jano, tiene dos caras. Una positiva y otra negativa. Empecemos por la negativa: es lamentable que un ciudadano al que se prescribe un producto tenga que someterse al calvario de litigar contra la administración para tener acceso al mismo. Especialmente, si el producto está... Més informació
Canal de denuncias: obligatorio para todas las empresas con más de 50 trabajadores y para entidades del sector público
A propósito de la Ley 2/2023 de protección de las personas que informen sobre infracciones normativas y de lucha contra la corrupción
Capsulas Nº 235
Contexto Parece incuestionable, dicen los expertos, que la mejor forma de detectar conductas irregulares en las empresas es disponer de mecanismos fiables que permitan a sus empleados, y a terceros con los que tengan relaciones profesionales, denunciar tales conductas. Así se detectan actuaciones indeseables que los mecanismos de supervisión y control habituales pueden no identificar.... Més informació