Sobre terapias avanzadas y la exención hospitalaria
El Global
La semana pasada se celebró en Barcelona el “Cell & Gene Meeting on the Mediterranean” organizado por la Alliance for Regenerative Medicine, una organización con cerca de 500 miembros en más de 25 países, dedicada al estudio de cuestiones que las terapias avanzadas plantean en relación con los pacientes, los sistemas de salud, las empresas... Més informació
Faus & Moliner participa en «The Legal 500: Product Liability Country Comparative Guides»
Xavier Moliner i Juan Martínez escriuen el capítol de responsabilitat per producte defectuós referent a Espanya
THE LEGAL 500 COUNTRY COMPARATIVE GUIDES
L’objectiu d’aquesta guia és proporcionar als seus lectors una descripció general de la regulació existent en matèria de responsabilitat per producte defectuós en cadascuna de les jurisdiccions nacionals a les quals es refereix. Cada capítol d’aquesta guia proporciona informació sobre la responsabilitat objectiva per producte defectuós, la responsabilitat extracontractual i contractual i els litigis que... Més informació
Faus & Moliner lidera nuevamente el derecho farmacéutico en España
Jordi Faus contínua sent reconegut com el millor advocat d'Espanya en dret farmacèutic per la Guia Chambers & Partners 2023
Chambers & Partners ha publicat l’edició 2023 de la Guia Chambers Europe, en la que, a partir d’opinions de clients i altres advocats, s’identifiquen i clasifiquen els principals advocats i despatxos a Europa i Faus & Moliner ha estat considerat un cop més com a despatx líder en dret farmacèutic a Espanya. Els clients consultats per l’equip... Més informació
Faus Moliner participa en “Chambers Global Practices Guides – Pharmaceutical Advertising 2023”
Jordi Faus, Anna Gerbolés y Claudia Alberdi escriuen el capítol referent a la llei i pràctica a Espanya
La secció ‘Llei i Pràctica’ ofereixen informació fàcilment accessible per navegar en el sistema legal quan es realitzen negocis en la jurisdicció. Advocats destacats en el sector expliquen les lleis i pràctiques locals en etapes transaccionals clau i aspectes crucials per fer negocis. La secció “Tendències i Avanços” analitza les noves tendències i avanços relacionats... Més informació
Word EPA Congress
El Global
Esta semana (21-23 marzo) se celebró en Amsterdam el World Evidence, Pricing & Access Congress, evento de referencia en materia de precios y acceso al mercado. Haciendo balance de tres días de intensas jornadas y debates, una conclusión que se puede alcanzar es que aunque muchas cuestiones relacionadas con el acceso se diriman a nivel... Més informació
Más presión contra las prácticas anticompetitivas: la Administración también puede reclamar
A propósito del Informe sobre Reclamación de daños causados a las Administraciones públicas por prácticas anticompetitivas de febrero 2023 de la Autoridad catalana de la Competencia (ACCO)
Derecho de la competencia en el sector life sciences En los últimos años, las autoridades de defensa de la competencia han intervenido en diversos casos en el sector de life sciences. Se han dado casos en España, por ejemplo, de sanciones por abuso de posición de dominio por la venta de medicamentos huérfanos a precios... Més informació
Actualización de las reglas para llevar a cabo estudios con productos sanitarios en España
Instrucciones de la AEMPS para la realización de investigaciones clínicas con productos sanitarios en España, de fecha 30 de enero de 2023
Capsulas Nº 236
La AEMPS ha publicado recientemente unas instrucciones que aclaran los requisitos aplicables a las investigaciones clínicas con productos sanitarios cuando se realizan en España. Las instrucciones proporcionan información práctica acerca de los aspectos regulados en el reglamento europeo sobre productos sanitarios (Reglamento (UE) 2017/745). Además, aportan un mayor grado de detalle en todas aquellas cuestiones... Més informació
Algo se mueve en materia de responsabilidad por producto
A propósito de la Propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo sobre responsabilidad civil por los daños causados por producto defectuoso
Capsulas Nº 236
Se encuentra en tramitación la propuesta de directiva sobre responsabilidad civil por los daños causados por productos defectuosos. Si finalmente es aprobada, esta propuesta derogará la vigente Directiva 85/374/CEE y establecerá cambios significativos en el régimen legal de las reclamaciones que pretendan formularse al amparo de la normativa de responsabilidad por producto defectuoso. Objetivo de... Més informació
Ratificación del principio de vis atractiva del medicamento
A propósito de la Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión, de 19 de enero de 2023, en los asuntos C-495/21 y C-496/21
Capsulas Nº 236
Antecedentes El pasado 19 de enero de 2023, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) dictó una nueva sentencia que da respuesta a algunas cuestiones en relación con las definiciones de medicamento y producto sanitario, en este caso a petición del Tribunal Supremo de lo Contencioso Administrativo de Alemania El caso planteado se... Més informació
Agencia Estatal de Salud Pública: mejorando la respuesta a los retos en materia de salud
El Global
En las últimas semanas la nueva normalidad postpandemia vuelve a ser aquella en la que no llevábamos mascarilla en el transporte público y las vacunas no estaban tan presentes en nuestras vidas. Sin embargo, la crisis de la COVID-19 ha puesto de manifiesto los retos y dificultades a los que se enfrenta el sistema para... Més informació