Faus Moliner participa al Tercer Congrés de Dret Farmacèutic organitzat per la Secció de Dret Farmacèutic del ICAM
El Congrés ha tingut lloc entre els dies 19 i 20 de setembre de 2024
Joan Carles Bailach ha participat a la taula de debat sobre Transparència i confidencialitat en el preu dels medicaments, juntament amb Roberto García, President i CEO de Meiji Pharma Spain, Arturo Lucas, Legal & Compliance director a Laboratoris Servier, Alberto Dorrego, Soci del Departament de Dret Públic de Eversheds-Sutherland, amb la moderació de Juan Pablo Aros, Membre del Comitè de la Secció de Dret Farmacèutic. El debat... Més informació
No dejes para mañana lo que puedas hacer hoy
El Global
Durante los próximos meses/años se aprobarán cambios normativos que definirán las reglas del juego del sector farmacéutico. Un “tsunami normativo”, dicen algunos. El proceso de elaboración de estas normas genera un debate intenso, reflejo de la complejidad del sector y la pluralidad de intereses y stakeholders que lo componen. Cuando no hay consenso (lo habitual),... Més informació
El Tribunal Supremo confirma la legitimación activa de las compañías para impugnar la autorización de comercialización de un competidor
Sentencias del Tribunal Supremo, núm. 827/2024 y 1241/2024, de 14 de mayo y 10 de julio
Capsulas Nº 255
Antecedentes Ambas sentencias se han dictado en el marco de procedimientos iniciados en España por parte de una compañía innovadora, para impugnar las autorizaciones de comercialización (“ACs”) concedidas a ciertos medicamentos competidores. Estas ACs fueron concedidas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (“AEMPS”), en el marco de un procedimiento de autorización descentralizado... Més informació
Faus Moliner participa en el Col·loqui “Dues grans novetats: exempcions hospitalàries i bons d’exclusivitat transferibles” organitzat per Diariofarma
La trobada realitzada a Madrid el 17 de setembre ha comptat amb la partipación de Jordi Faus i Lluís Alcover
Jordi Faus i Lluís Alcover han participat en aquesta interessant trobada sobre bons d’exclusivitat transferibles i exempcions hospitalàries organitzat per Diariofarma amb el propòsit d’aprofundir en les qüestions clau de la normativa, analitzar els canvis en la legislació i afavorir el diàleg entre agents sobre el paquet legislatiu farmacèutic europeu. Jordi Faus ha estat l’encarregat d’exposar sobre... Més informació
Ensayos orientados al paciente
El Global
España está en el top mundial en investigación biomédica y ensayos clínicos. Esto se debe a la conjunción de diversos factores de muy variada índole. El establecimiento de un adecuado marco normativo, sin duda, ayuda a la creación de este ecosistema propicio. Pero siempre hay aspectos susceptibles de mejora. Uno de ellos, en mi opinión,... Més informació
Super Mario
El Global
El pasado 9 de septiembre la Comisión presentó el Informe sobre el Futuro de la Competitividad Europea, encargado al ex primer ministro de Italia y ex presidente del Banco Central Europeo, Mario Draghi. Se trata de un extenso documento, de unas 400 páginas, donde se analizan las causas de la brecha de competitividad en la UE... Més informació
Global Legal Insights to: Pricing & Reimbursement 2024
Global Legal Group
La setena edició de Pricing & Reimbursement s’ha publicat recentement i com en anys anteriors Jordi Faus, amb la col·laboració de Lluís Alcover i Joan Carles Bailach, s’ha encarregat del capítol dedicat a preu i reemborsament a Espanya. GLI Pricing & Reimbursement 2024 inclou les següents seccions per a cadascun dels 18 països analitzats:
Suerte, perseverancia y abogados entusiastas
El Global
El pasado 1 de agosto, con la entrada en vigor del Reglamento de inteligencia artificial (AIA), se puso en marcha la cuenta regresiva para ajustar los sistemas de IA a la nueva normativa antes de que ésta sea aplicable. Realizar este ejercicio de adecuación en el campo de la salud exige, entre otras cosas, que... Més informació
Avances en la regulación de la evaluación de tecnologías sanitarias
El Ministerio publica el proyecto de Real Decreto, se pueden presentar alegaciones hasta el 20 de septiembre
Capsulas Nº 254
El Ministerio publica el proyecto de Real Decreto, se pueden presentar alegaciones hasta el 20 de septiembre Los trabajos para regular las actividades de evaluación de las tecnologías sanitarias (ETS) dirigidas específicamente a informar decisiones de la administración relativas a la incorporación, financiación, precio, reembolso o desinversión, están llegando a su recta final. En este... Més informació
¿Qué aspectos relativos a la protección de datos personales debe prever la hoja de información al paciente y consentimiento informado?
A propósito del Informe del Gabinete Jurídico de la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) de 12 de marzo de 2024
Capsulas Nº 254
Tras la entrada en vigor del Real Decreto 1090/2015, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, la AEMPS emitió un documento de instrucciones para la realización de ensayos clínicos en España. Se trata de un documento en un formato de preguntas y respuestas, con información de utilidad sobre diversos aspectos prácticos derivados... Més informació