Share your colors, share your story
El Global
El 28 de febrero fue el Día Mundial de las enfermedades raras. Bajo el lema “share your colors, share your story” se organizaron numerosos eventos alrededor del mundo con un objetivo claro: generar awareness e impulsar cambios para las personas que viven con una enfermedad rara, así como su familiares y cuidadores. Al respecto, me gustaría compartir... Més informació
Compra de medicamentos para el COVID-19 fuera de las normas de contratación pública
Real Decreto-ley 3/2022, de 1 de marzo, publicado en el BOE de 2 marzo 2022
Capsulas Especial
Antecedentes El 2 de marzo se publicó en el BOE el Real Decreto-ley 3/2022, de 1 de marzo, de medidas en materia de transporte y logística, que incluye una interesante Disposición Adicional (DA) relativa a los medicamentos para la lucha contra el COVID-19. Es la DA Séptima, que prevé que el suministro de determinados medicamentos... Més informació
Faus & Moliner participa en “Chambers Global Practices Guides – Pharmaceutical Advertising 2022”
Jordi Faus, Laura Márques y Verónica Carías escriuen el capítol referent a la llei i pràctica a Espanya
CHAMBERS GLOBAL PRACTICES GUIDE
La secció ‘Llei i Pràctica’ ofereixen informació fàcilment accessible per navegar en el sistema legal quan es realitzen negocis en la jurisdicció. Advocats destacats en el sector expliquen les lleis i pràctiques locals en etapes transaccionals clau i aspectes crucials per fer negocis. La secció “Tendències i Avanços” analitza les noves tendències i avanços relacionats... Més informació
Investigación “Made in Spain”
El Global
Hace pocos días el Consejo de Ministros ha aprobado el anteproyecto de ley por el que se modifica la Ley 14/2011, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación. De una primera lectura de esta propuesta, que ahora iniciará su tramitación parlamentaria como proyecto de ley, extraigo algunas reflexiones que creo oportuno destacar. En primer... Més informació
Fabricación y suministro de proximidad
El Global
La Comisión Europea acaba de publicar su Informe sobre las respuestas recibidas en la fase de consulta sobre la revisión de la legislación farmacéutica europea. Se recibieron casi 500 contribuciones, y los temas que se han identificado como críticos son diversos, destacando la simplificación del sistema regulatorio, el acceso a los medicamentos, el papel de... Més informació
Novedades en relación con la sujeción de los medicamentos huérfanos al sistema de precios de referencia
Sentencia del Tribunal Supremo de 3 de febrero de 2022
Capsulas Nº 224
Antecedentes El 3 de marzo de 2020, mediante Acuerdo del Consejo de Ministros, el Gobierno exoneró los medicamentos huérfanos del sistema de precios de referencia con dos condicionantes: que en la prestación farmacéutica del SNS no exista una “alternativa terapéutica” o, en el caso que exista, que el medicamento huérfano aporte un “beneficio clínico relevante”.... Més informació
Tratos preliminares y precontratos en el sector farma
A propósito de la Sentencia del Tribunal Supremo, de 23 de diciembre de 2021
Capsulas Nº 224
En el sector farmacéutico es habitual que, antes de celebrar un contrato definitivo (como podría ser un contrato de licencia y suministro, de fabricación, de co-desarrollo, de co-marketing o co-promoción, etc), las compañías decidan firmar algún acuerdo previo que contenga todas o algunas de las bases del futuro contrato (tipo term sheet, letter of intent,... Més informació
La interpretación del principio de reconocimiento mutuo en la comercialización de complementos alimenticios
A propósito de la Sentencia de la Sala Contenciosa de la Audiencia Nacional de 22 de noviembre de 2021
Capsulas Nº 224
Antecedentes El pasado 26 de enero se publicó esta importante Sentencia, la cual resuelve un recurso interpuesto contra una resolución de la AEMPS que declaró, en junio de 2019, que un producto que estaba siendo comercializado como complemento alimenticio en España debía calificarse como medicamento. La recurrente invocó el principio de reconocimiento mutuo, puesto que... Més informació
Jordi Faus nomenat Secretari de l’Associació Internacional d’Advocats (IBA) del Comitè de Dret Sanitari i de Ciències de la Vida
El nostre soci fundador, Jordi Faus, ha estat nomenat Secretari del Comitè de Dret Sanitari i de Ciències de la Vida de l'Associació Internacional d'Advocats (IBA).
El Comitè de Dret Sanitari i de Ciències de la Vida és un comitè de creixement ràpid amb una pertinença dinàmica i diversa a tot el món, que proporciona un fòrum de debat entre els advocats de salut i ciència de la vida. El seu objectiu és proporcionar actualitzacions regulars d’importants canvis en tots els... Més informació
Lecciones del Covid
El Global
“For me, it is crystal clear – we need to build a stronger European Health Union”. Este fue el mensaje de Ursula von der Leyen, Presidenta de la Comisión, en su discurso sobre el Estado de la Unión de 2020. Es necesario extraer lecciones de la actual crisis y construir una Unión Europea de la... Més informació