¿Vamos por el buen camino?
EL GLOBAL
Recientemente EFPIA y EUCOPE han emitido un comunicado mostrando su preocupación sobre la dirección que están tomando las actividades de implementación del Reglamento (UE) 2021/2282 sobre evaluación de tecnologías sanitarias. Del comunicado se desprenden algunas ideas que merecen reflexión. Primera. ¿La nueva regulación simplificará y homogeneizará la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) o acabará... Més informació
Los efectos de la inflación en la compra pública en el ámbito sanitario
El Global
El contexto socioeconómico actual, enmarcado en el conflicto bélico entre Rusia y Ucrania, en el que se utiliza el precio del combustible y la energía como un arma más en la contienda, está tensionando la economía como pocas veces se había visto antes. El encarecimiento de productos energéticos y determinadas materias primas conduce a una... Més informació
Nuestras propuestas en relación con la modificación de la Ley de Garantías de Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios
Resumen ejecutivo de la participación de Faus Moliner en la Consulta Pública planteada por el Ministerio de Sanidad
Capsulas Nº 231
A finales de julio, el Ministerio de Sanidad invitó a cualquiera que tuviera interés en la materia a formular sus propuestas en vistas de la preparación de un borrador de anteproyecto de Ley de modificación de la Ley de Garantías de Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios. Las propuestas que formulamos desde Faus Moliner... Més informació
La frontera entre medicamentos y otros productos relacionados con la salud
El Global
“La belleza está en los ojos del que mira. En el caso de autos, literalmente”. Así empiezan las conclusiones la abogada general del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) en un caso en el que se examina si un producto destinado a favorecer el crecimiento de las pestañas -y comercializado como cosmético- puede... Més informació
Pharma & Medical Device Regulation Spain 2023
LEXOLOGY PHARMA & MEDICAL DEVICE REGULATION SPAIN 2023
Lexology ha publicat recentment la guia «Pharma & Medical Device Regulation Spain 2023» amb la contribució d’Eduard Rodellar, Lluís Alcover, Juan Martínez, Anna Gerboles i Santiago Tomás. Aquesta guia de referència ràpida publicada per Lexology permet comparar les perspectives locals, incloent-hi el marc normatiu ; pràctica clínica; autorització de comercialització; modificació d’autoritzacions; retirada del mercat; promoció aplicació de les normes de publicitat; fixació de preus i reemborsaments;... Més informació
Legislar de forma valiente
El Global
El BOE de 21 de septiembre de 2022 publicaba la interposición por el Gobierno, de un recurso de inconstitucionalidad contra la Ley Foral 17/2021, de 21 de octubre, que modifica la Ley Foral 2/2018, de 13 de abril, de Contratos Públicos de Navarra. Dicha Ley introdujo una medida vanguardista, que modificaba el sistema tradicional de compra... Més informació
Nueva guía europea para la promoción de medicamentos a través de canales digitales
El Global
El imparable desarrollo de la sociedad de la información genera cada vez más y más rápido, nuevas formas, medios y canales de comunicación a través de los cuales, las compañías promocionan y/o informan de sus productos. En el caso de las compañías farmacéuticas que informan y/o promocionan medicamentos de su pipeline, la naturaleza cada vez más... Més informació
Nuevos modelos de negocio, instrumentos adecuados para canalizar la compra pública innovadora
Resumen ejecutivo de la ponencia presentada por Jordi Faus en el Curso de Derecho Farmacéutico organizado por la Fundación CEFI
Capsulas Nº 230
En este artículo resumo las principales reflexiones realizadas en la mesa relativa a nuevos modelos de negocio del Curso de Derecho Farmacéutico. Primera. En el ámbito de los medicamentos hospitalarios, la migración desde el suministro del producto a la prestación de un servicio es ya una realidad consolidada, siendo previsible que el movimiento llegue más... Més informació
Acceso a nuevos medicamentos: análisis y propuestas
Resumen ejecutivo de la ponencia presentada por Lluís Alcover en el Curso de Derecho Farmacéutico organizado por la Fundación CEFI
Capsulas Nº 230
El 27 y 28 de septiembre se celebró en Madrid el Curso de Derecho Farmacéutico organizado por la Fundación CEFI. Entre las reflexiones realizadas en la mesa de Acceso, destaco las siguientes: Primera, en España, el acceso a la innovación debe mejorar. En muchos casos la innovación no llega a los pacientes, o lo hace... Més informació
Confidencialidad del precio de los medicamentos y aplicación de la Ley de Transparencia
Resumen ejecutivo de la ponencia presentada por Joan Carles Bailach en el Curso de Derecho Farmacéutico organizado por la Fundación CEFI
Capsulas Nº 230
La aprobación de la Ley 19/2013, de 9 de diciembre, de transparencia, acceso a la información pública y buen gobierno (LTAIBG) supuso la regulación, de forma general, del derecho de acceso a la información pública. La LTAIBG define la información pública como los contenidos o documentos, cualquiera que sea su formato o soporte, que obren... Més informació