Entrega de medicamentos a domicilio, no todo es blanco o negro
Auto del Tribunal Supremo de 18 de marzo de 2021, una oportunidad para innovar
Capsulas Nº 218
Existe actualmente cierto debate en torno a la posibilidad de entregar medicamentos en el domicilio de los pacientes, fomentado por la aparición en escena de modelos de negocio no convencionales basados en las tecnologías de la información, junto a una normativa que no termina de adaptarse a las nuevas realidades a un ritmo adecuado. Es... Més informació
El principio de veracidad y la publicidad de alimentos
Resolución de 9 de abril de 2021 de la Sección 7ª de Autocontrol
Capsulas Nº 218
Autocontrol analiza el carácter engañoso del etiquetado de un producto de alimentación infantil consistente en un puré de frutas para bebés, en el que aparece la mención “1 ración de fruta en cada bolsita” y una imagen pictórica del producto, seguido del símbolo “=” y la imagen de una manzana y un plátano. Analiza también... Més informació
¿Se puede primar a los medicamentos biosimilares en las licitaciones públicas?
Resoluciones 172/2021, de 27 de mayo, del Tribunal Catalán de Contratos del Sector Público y 365/2021, de 9 de abril, del Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales
Capsulas Nº 218
Recientemente se han publicado diversas resoluciones de tribunales administrativos en las que se valora si los órganos de contratación pueden establecer, entre los criterios de adjudicación de valoración automática, una prima para los medicamentos biosimilares por el simple hecho de serlo. La justificación de esta decisión y la proporcionalidad de la puntuación establecida son dos... Més informació
Faus & Moliner participa en «International Comparative Legal Guide to Product Liability 2021»
Xavier Moliner i Juan Martínez escriuen el capítol dedicat al règim de responsabilitat per producte a Espanya
INTERNATIONAL COMPARATIVE LEGAL GUIDE L’edició de 2021 de la revista International Comparative Legal Guide to Product Liability ja està disponible. La Guia ofereix una visió pràctica de qüestions de responsabilitat per producte a tot el món, i inclou articles generals sobre novetats en el camp de la responsabilitat per producte i capítols específics de la... Més informació
La “triple A”
El Global
El 15 de junio se reunió en Luxemburgo el Consejo de ministros de sanidad de la Unión Europea. Al respecto me gustaría compartir algunas consideraciones. La primera refiere a la forma del encuentro. Por primera vez desde el inicio de la pandemia la reunión del Consejo fue presencial y no telemática. “Hoy es un día... Més informació
Real World Data: Think Big
El Global
Hoy voy a hablarles de la importancia de los llamados “Datos de la Vida Real” (Real World Data), a propósito de una reciente iniciativa de la EMA: la “Data Analysis and Real World Interrogation Network” (DARWIN EU). La International Society of Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) los define como aquellos datos utilizados para la toma... Més informació
Faus & Moliner participa en el Curs de Dret Farmacèutic de la Fundació CEFI
Lluís Alcover presenta una ponència sobre Programes de Suport a Pacients i Jordi Faus aborda els reptes jurídics dels medicaments de teràpia avançada
En el “Curs de Dret Farmacèutic. Biomedicina, Medicaments i Salut Pública” organitzat per CEFI, Lluís Alcover ha intervingut amb una ponència sobre la regulació dels estudis observacionals amb medicaments d’ús humà en la qual ha aprofundit sobre els nous requisits previstos en el Reial decret 957/2020 per a aquesta mena d’estudis i sobre el règim... Més informació
Regulación de los PSPs ¿para cuándo?
El Global
Las compañías que operan en el mercado (y especialmente aquellas que lo hacen en sectores profusamente regulados como el sector life sciences) deberían poder hacerlo en un entorno normativo claro, sin cargas excesivas, estable, y con un grado de previsibilidad razonable. De ello se ocupa la better regulation, principio básico de la política europea desde los años noventa y... Més informació
Acceso a medicamentos no financiados y derechos fundamentales de los pacientes
Sentencia del Tribunal Superior de Justicia de Murcia de 27 de abril de 2021
En esta sentencia se reconoce el derecho a un menor que padece una enfermedad “ultra rara” a un tratamiento que la Comisión Regional de Farmacia y Terapéutica de Murcia había denegado. El tratamiento incluía un medicamento huérfano autorizado por la Comisión Europea, no comercializado en España, sin IPT y sin resolución de financiación y precio.... Més informació
Novedades en materia de transparencia y precios de medicamentos
Sentencias de 8 y 30 de marzo de 2021 del Tribunal Supremo y de la Sala de lo Contencioso-administrativo de la Audiencia Nacional
Capsulas Nº 217
La Ley de Transparencia y el sector farmacéutico La Ley 9/2013, de 13 de diciembre, de Transparencia, Acceso a la Información Pública y Buen Gobierno ha supuesto un importante avance en materia de transparencia. A su vez, ha supuesto un importante reto a la hora de calibrar el alcance del derecho al acceso a la... Més informació