Tratos preliminares y precontratos en el sector farma
A propósito de la Sentencia del Tribunal Supremo, de 23 de diciembre de 2021
Capsulas Nº 224
En el sector farmacéutico es habitual que, antes de celebrar un contrato definitivo (como podría ser un contrato de licencia y suministro, de fabricación, de co-desarrollo, de co-marketing o co-promoción, etc), las compañías decidan firmar algún acuerdo previo que contenga todas o algunas de las bases del futuro contrato (tipo term sheet, letter of intent,... Més informació
La interpretación del principio de reconocimiento mutuo en la comercialización de complementos alimenticios
A propósito de la Sentencia de la Sala Contenciosa de la Audiencia Nacional de 22 de noviembre de 2021
Capsulas Nº 224
Antecedentes El pasado 26 de enero se publicó esta importante Sentencia, la cual resuelve un recurso interpuesto contra una resolución de la AEMPS que declaró, en junio de 2019, que un producto que estaba siendo comercializado como complemento alimenticio en España debía calificarse como medicamento. La recurrente invocó el principio de reconocimiento mutuo, puesto que... Més informació
Jordi Faus nomenat Secretari de l’Associació Internacional d’Advocats (IBA) del Comitè de Dret Sanitari i de Ciències de la Vida
El nostre soci fundador, Jordi Faus, ha estat nomenat Secretari del Comitè de Dret Sanitari i de Ciències de la Vida de l'Associació Internacional d'Advocats (IBA).
El Comitè de Dret Sanitari i de Ciències de la Vida és un comitè de creixement ràpid amb una pertinença dinàmica i diversa a tot el món, que proporciona un fòrum de debat entre els advocats de salut i ciència de la vida. El seu objectiu és proporcionar actualitzacions regulars d’importants canvis en tots els... Més informació
Lecciones del Covid
El Global
“For me, it is crystal clear – we need to build a stronger European Health Union”. Este fue el mensaje de Ursula von der Leyen, Presidenta de la Comisión, en su discurso sobre el Estado de la Unión de 2020. Es necesario extraer lecciones de la actual crisis y construir una Unión Europea de la... Més informació
Huérfanos protegidos
El Global
La sentencia de la Audiencia Nacional de 2 de diciembre es conocida. Incluir los medicamentos huérfanos en los conjuntos de referencia impide que estos productos se beneficien de los incentivos previstos en el Reglamento (UE) 141/2000 para fomentar su investigación, desarrollo y comercialización. Por tanto, la normal legal española que podría obligar a incluirlos en... Més informació
Publicidad de medicamentos a través de redes sociales
Boletín de Publicidad de Medicamentos de Catalunya, del 30 de diciembre de 2021
Capsulas Nº 223
Actualización del boletín de publicidad El pasado 30 de diciembre de 2021 se publicó, en el boletín de publicidad de medicamentos de Catalunya, una actualización de las monografías sobre publicidad de medicamentos a través de redes sociales. Con la actualización de las monografías se incorpora la posibilidad expresa de que las compañías transmitan contenido de... Més informació
¿Cuándo se entiende efectuada la transferencia de una AC, en el contexto de un contrato de licencia y suministro de medicamentos?
Sentencia del Tribunal Supremo, Sala de lo Contencioso, de 7 de diciembre de 2021
Capsulas Nº 223
Antecedentes Dos compañías suscribieron un contrato de licencia y suministro de medicamentos, en virtud del cual una concedió a la otra una licencia de uso de cierta documentación para la obtención de una autorización de comercialización (AC) en España y en otros territorios. Como contraprestación, la licenciataria se obligó a pagar un canon o downpayment,... Més informació
Compliance, canales internos de denuncias y gestión de datos personales
Consulta a la Agencia Española de Protección de Datos de 22 de noviembre de 2021
Capsulas Nº 223
Los canales internos de denuncias o “whistleblowing channels” tienen un papel cada vez más relevante en el ámbito del compliance. Desde 2010 el Código Penal (art. 31 bis) prevé que las personas jurídicas puedan quedar exentas de responsabilidad (o, en su caso, dicha responsabilidad se vea atenuada) por algunos delitos cometidos por sus administradores, directivos... Més informació
Aprovechamiento de la reputación de un medicamento en la publicidad de un complemento alimenticio
Auto 248/2021, de 1 de octubre, de la Audiencia Provincial de Madrid
Capsulas Nº 223
Antecedentes En un litigio entre las compañías Exeltis e Italfarmaco –por la difusión de determinados materiales promocionales del complemento alimenticio Oniria®–, Exeltis solicitó, como medida cautelar, que se prohibiese la difusión de los materiales promocionales de Italfarmaco y se ordenara su retirada. El Juzgado de lo Mercantil estimó esta petición. Italfarmaco recurrió esta decisión en... Més informació
Ensayos clínicos en la UE: better together
El Global
Este año 2022 que recién empezamos se inicia con muy importantes novedades en el ámbito de los ensayos clínicos con medicamentos. Como estaba previsto, este próximo 31 de enero entrarán en funcionamiento el portal del Sistema de Información de Ensayos Clínicos (“CTIS”, por sus siglas en inglés) y la base de datos de ensayos de... Més informació