La tramitación de la reforma de la legislación farmacéutica toma velocidad de crucero en el Parlamento Europeo
El Comité ITRE aprueba su posición en la propuesta de reforma de la legislación farmacéutica de la Unión Europea
Capsulas Nº 249
El jueves 22 de febrero tuvo lugar en el Comité de Industria, Investigación y Energía del Parlamento Europeo (ITRE) la votación de enmiendas al paquete de revisión de la legislación farmacéutica de la Unión Europea (UE). El comité que lidera la tramitación de la reforma en el Parlamento es el de Medio Ambiente, Salud Pública... Més informació
De principios rectores
El Global
El fin de semana del 17 y 18 de febrero, sucedieron muchos hechos noticiables que seguro merecen la atención y el interés de la sociedad. Sin duda, fue uno de aquellos fines de semana de “intensidad informativa”. Sin embargo, hoy quiero hablar de un hecho que, aunque por menor que pueda parecer en medio de... Més informació
La regulación del cannabis medicinal a consulta pública
El Global
Tradicionalmente España ha venido estando a la cola de los países europeos en implementar algún tipo de regulación para una realidad que, en la práctica, se venía produciendo sin sustento legal: el uso del cannabis con fines terapéuticos y medicinales. No obstante, en los últimos años varios grupos parlamentarios habían presentado diversas propuestas para su... Més informació
El acceso a las historias clínicas y el futuro Reglamento EEDS
El Global
El acceso por parte de los pacientes a los datos contenidos en sus historias clínicas suele ser una cuestión candente por el impacto que tiene este derecho, reconocido en la Ley 41/2002 de autonomía del paciente, en la confidencialidad y la protección de datos personales. Muestra de ello es que tanto la AEPD como nuestros... Més informació
Luces largas
El Global
El pasado viernes 26 de enero la nueva ministra de Sanidad compareció ante la Comisión del Sanidad del Congreso de los Diputados para informar sobre los objetivos y las líneas generales que ha macado para su departamento esta legislatura. Entre los objetivos que anunció la ministra en materia de farmacia, destaca el compromiso para abordar... Més informació
Diez años de transparencia en España; ¿qué retos nos deparan los próximos años?
COMUNICACIONES EN PROPIEDAD INDUSTRIAL Y DERECHO DE LA COMPETENCIA, NÚM. 100 SEPTIEMBRE-DICIEMBRE 2023
En aquest article Joan Carles Bailach aborda les implicacions que, per al sector del medicament, ha tingut l’aplicació a Espanya de la Llei 19/2013, de 9 de desembre de transparència, accés a la informació pública i bon govern, després de 10 anys des de la seva entrada en vigor. A més, s’analitzen les implicacions de... Més informació
Poniendo a prueba el principio de tipicidad
El Global
Recientemente se ha publicado una sentencia del Tribunal Supremo, de fecha 11 de diciembre de 2023, que, cuanto menos, podríamos calificar de controvertida. En ella se confirma la sanción impuesta a una oficina de farmacia por vender medicamentos directamente a las clínicas sin las preceptivas autorizaciones. Controvertida por “estirar” el principio de tipicidad hasta límites... Més informació
La unión hace la fuerza
El Global
Como se desprende de su nombre la Unión Temporal de Empresas (UTE) es una fórmula de colaboración transitoria entre empresas para un fin concreto. Si bien una UTE puede formarse con varios objetivos, el principal motivo de ser de esta figura es facilitar e incentivar el acceso a contratos públicos a empresas que, por sí... Més informació
Más requisitos para la realización de estudios observacionales con medicamentos de seguimiento prospectivo en el ámbito autonómico
Normas de las Comunidades Autónomas que establecen requisitos adicionales para la realización de estudios observacionales prospectivos en sus territorios
Capsulas Nº 248
El 2 de enero de 2021 entró en vigor el Real Decreto 957/2020 por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano (EOMs). Esta norma supuso la simplificación de los requisitos, así como una reducción de cargas burocráticas para la realización de EOMs en nuestro país. Los EOMs permiten obtener datos... Més informació
Diez aportaciones para un marco eficiente que regule el uso de la inteligencia artificial en el ciclo de vida de los medicamentos
Aportacions de Faus Moliner al Document de Reflexió de la EMA sobre l'ús de la IA en el cicle de vida dels medicaments
Capsulas Nº 247
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) abrió a consulta pública un “documento de reflexión” sobre el uso de la inteligencia artificial (IA) en el desarrollo y regulación de los medicamentos de uso humano y veterinarios. Estas han sido nuestras sugerencias al respecto: Consideraciones generales: transparencia Es fundamental, en materia de IA y machine learning (ML),... Més informació