Volvemos a las andadas con los contratos menores
El Global
Con la reciente promulgación del Real Decreto-ley 3/2020 se ha bajado nuevamente el listón para hacer efectivo el control de los fraccionamientos de los contratos públicos que persiguen eludir la aplicación de los umbrales económicos que, superados, exigen la tramitación de un expediente de contratación pública cumpliendo con los requisitos de publicidad y transparencia. El... Més informació
Sanciones a directivos por conductas anticompetitivas
El Global
¿ Es Ud. directivo o representante legal de una compañía o asociación? En caso afirmativo, es probable que le resulte de interés la reciente jurisprudencia del Tribunal Supremo que perfila los casos en que la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia (CNMC) puede imponerle una sanción (de hasta 60.000 €) a título personal... Més informació
Nitrosaminas, tempestades y cambio climático, coronavirus… ¿Qué dicen la ley y los tribunales sobre la fuerza mayor?
CAPSULAS Nº 208
Está pasando… Últimamente vivimos rodeados de multitud de acontecimientos extraordinarios de muy diversa naturaleza que inciden de manera muy significativa en nuestras vidas y en la actividad de las empresas. En 2019, la crisis de las nitrosaminas llevó al Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a adoptar medidas... Més informació
El Tribunal Supremo confirma los casos en que se puede sancionar a los directivos por conductas anti-competitivas de las empresas
Sentencia del Tribunal Supremo de 28 de enero de 2020
CAPSULAS Nº 208
Antecedentes El artículo 63.2 de la Ley de Defensa de la Competencia (LDC) faculta a la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia (CNMC) para imponer multas de hasta 60.000 euros a los representantes legales y directivos de empresas o asociaciones que hayan intervenido en un acuerdo o decisión adoptada por su empresa o... Més informació
¿Y los estudios observacionales para cuándo?
El Global
Cuando pensamos en investigación con medicamentos inmediatamente se nos vienen a la cabeza los ensayos clínicos. Son una herramienta esencial que busca, en última instancia, mejorar la práctica clínica en beneficio de los pacientes. Pero no la única. También los estudios observacionales contribuyen decisivamente a esta labor y, a mi juicio, no se les suele... Més informació
¿Para que sirve el compliance penal?
El Global
Con frecuencia se suele pensar que un sistema de compliance penal es un instrumento para evitar que una compañía o sus directivos sean responsables penales por delitos cometidos por sus empleados en el ámbito de sus actuaciones para la empresa. Esa visión no es incorrecta, pero sin duda es incompleta. El hecho es que, según estadísticas recientes,... Més informació
Competencia, precios de referencia y los niveles ATC
El Global
El 30 de enero, el Tribunal de Justicia de la UE dictó una importante sentencia en el asunto relativo a las versiones genéricas de paroxetina que varias compañías lanzaron al mercado en el Reino Unido bajo licencia de GSK. En 2016, la autoridad británica encargada de la defensa de la competencia consideró que GSK había incurrido en abuso de posición... Més informació
Algunas reflexiones sobre la política sanitaria y farmacéutica del nuevo gobierno de coalición en España
El programa de gobierno entre PSOE y UP incluye medidas relevantes en el ámbito sanitario y farmacéutico
Capsulas Nº 207
El pasado 8 de enero Pedro Sánchez tomó posesión del cargo de presidente del Gobierno, tras obtener la confianza de la mayoría simple del Congreso de los Diputados, dando inicio así al primer gobierno de coalición de la historia reciente en España, formado por el Partido Socialista Obrero Español y Unidas Podemos. El nuevo Ministro... Més informació
Incoterms®2020
Entran en vigor los nuevos Incoterms®2020 de la Cámara de Comercio Internacional (ICC)
Capsulas Nº 207
Introducción En los contratos de compraventa es muy importante describir con precisión los derechos y obligaciones de las partes. El momento de la transmisión del riesgo y el reparto de costes son aspectos clave que deben regularse correctamente. La falta de claridad sobre estas cuestiones dificulta enormemente la interpretación de los contratos y puede derivar... Més informació
Transparencia de los documentos aportados al solicitar una autorización de comercialización de un medicamento
Sentencias del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, de 20 de enero de 2020, Asuntos C-178/18 MSD e Intervet; y 175/18 PTC Therapeutics
Antecedentes En estas Sentencias, el Tribunal General analiza las decisiones del Tribunal General que confirmó la validez de las resoluciones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) mediante las que se acordó conceder a terceros acceso parcial a ciertos documentos aportados al solicitar una autorización de comercialización de un medicamento (AC). Los documentos en cuestión... Més informació