Delimitando las reglas del juego del entorno digital
El Global
Las posibilidades casi infinitas que nos ofrece la tecnología digital no pueden dejar de arrancarnos una sonrisa a los que ya vamos teniendo cierta edad, y recordamos cuando nuestro servicio de mensajería y alertas se reducía a dejar recado telefónico para la persona con la que deseábamos contactar. Hoy vivimos inmersos en una burbuja digital... Més informació
VALTERMED
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO, NUMERO. 71, OCTUBRE-DESEMBRE 2019
Valtermed és el nou sistema d’informació del Sistema Nacional de Salut (SNS) que té com a objectiu generar, emmagatzemar i posar a disposició informació rellevant per a la determinació del valor terapèutic real que aporten els medicaments que s’utilitzen en l’SNS. Valtermed ha nascut amb uns fonaments molt sòlids que justifiquen la seva creació per... Més informació
El Tribunal de Justicia de la UE aboga por la transparencia
El Global
Una de las preguntas que más quebraderos de cabeza ha generado a la industria farmacéutica en los últimos años ha sido si el titular de la autorización de comercialización de un medicamento puede recurrir contra la autorización otorgada a otro medicamento con las mismas sustancias activas y solicitar a un tribunal que revise la concesión... Més informació
A propòsit del “Pla d’acció per a fomentar la utilització dels medicaments reguladors del mercat en l’SNS: medicaments biosimilares i medicaments genèrics”
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO, NUMERO. 71, OCTUBRE-DESEMBRE 2019
El Ministeri de Sanitat, Consum i Benestar Social ha publicat la seva proposta de Pla d’acció per a fomentar la utilitzaciódels medicaments reguladors del mercat en el Sistema Nacional de Salut: medicaments biosimilares i medicaments genèrics”. Aquestarticle recull algunes de les idees que Faus & Moliner va plasmar en l’aportació que presentem a títol personal, de manera... Més informació
A tiempo de presentar pruebas
El Global
No es poco habitual que un órgano de contratación tome la decisión de excluir a una empresa de la licitación con el fundamento de que la oferta presentada no cumplía con las especificaciones técnicas que exigían los pliegos. Dichas decisiones suelen ser recurridas por los licitadores excluidos mediante el correspondiente recurso especial en materia de... Més informació
Cuatro años, “keep calm”
El Global
De acuerdo con el artículo 113 de la Constitución, la destitución de un Presidente del Gobierno y el nombramiento de otro mediante una moción de censura requiere mayoría absoluta, es decir el voto favorable de al menos 176 diputados (la mitad más uno del total). A diferencia de lo que sucede en la investidura, en... Més informació
Pacientes empoderados
El Global
A lo largo de nuestra vida todos somos, en mayor o menor medida, pacientes. Por este motivo, nuestros datos más sensibles, como son los relativos a nuestra salud, pasarán inevitablemente por las manos de médicos y demás profesionales sanitarios, centros de salud y hospitales, tal vez promotores de ensayos clínicos, autoridades sanitarias, compañías de seguros,... Més informació
Novedades en materia de comercialización, suministro y control de los medicamentos de uso humano
Real Decreto 717/2019 que modifica el Real Decreto 1345/2007 que regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano
Introducción El 6 de diciembre se publicó el Real Decreto 717/2019, que modificó el Real Decreto 1345/2007 sobre el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de medicamentos. Estas modificaciones han entrado en vigor el 7 de diciembre. A continuación, comentaremos algunas de las principales novedades: Suspensión o cese de la comercialización La obligación... Més informació
Cómo debe actuar el proveedor al recibir una reclamación por producto defectuoso
Sentencia de la Audiencia Provincial de Islas Baleares de 5 de septiembre de 2019
Introducción Como recordábamos en nuestro capsulas anterior sobre responsabilidad por producto, para que el proveedor quede exonerado de la responsabilidad objetiva por producto defectuoso prevista en el Real Decreto Legislativo 1/2007, a éste no solo le basta con realizar los actos de identificación al fabricante o importador que la norma le exige, también podrá quedar... Més informació
Efectos de las notificaciones electrónicas en los procedimientos administrativos
Sentencia de la Audiencia Nacional, Sala de lo Contencioso, de 25 de septiembre de 2019
Capsulas Nº 206
La sentencia analizada confirma la resolución de la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) que imponía unas sanciones a la empresa Avon Cosmetics por infringir las normas sobre protección de datos. El procedimiento sancionador se había iniciado por la denuncia de un particular cuyos datos personales fueron incluidos por Avon en el fichero de... Més informació