Fomentar la competencia, … ¿qué competencia?
EL Global
En su intervención en el XIX Encuentro de la Industria Farmacéutica, Patricia Lacruz señaló que el Ministerio de Sanidad debe “desarrollar cuantas acciones sean necesarias para aumentar la competencia en un sector ampliamente regulado”. El derecho de la competencia es una disciplina jurídica muy interesante que recibió un impulso extraordinario cuando en el siglo XVIII,... Més informació
24 de 370, el diablo y los detalles
El Global
A la hora de escribir estas líneas es difícil predecir si en las próximas semanas Pedro Sánchez será investido como presidente del Gobierno de España. Tanto si ello sucede como si no, me ha gustado leer las 24 propuestas del documento “Propuesta abierta para un programa común progresista” en materia de derecho a la salud... Més informació
Global Legal Insights to: Pricing & Reimbursement 2019”
Global Legal Group
La segona edició de Pricing & Reimbursement 2019 s’ha publicato recentement i igual que l’any passat Jordi Faus s’ha encarregat del capítol dedicat a preu i reemborsament a Espanya. GLI Pricing & Reimbursement inclou les següents seccions: Abstracte, Introducció/resum del mercat, Preu i reemborsament farmacèutic, Qüestions normatives que afecten el preu i el reemborsament, Tendències... Més informació
The Pharma Legal Handbook: Spain
Faus & Moliner ha participat en l'elaboració del capítol corresponent a Espanya, en la seva primera edició, de la guia The Pharma Legal Handbook, editada per PharmaBoardroom
The Pharma Legal Handbook
The Pharma Legal Handbook és una guia que ofereix una visió pràctica, en format de preguntes i respostes, a qüestions fonamentals relatives al marc normatiu aplicable als medicaments a Espanya, en àmbits tals com regulador, preu i reemborsament, assajos clínics, fabricació, comercialització i publicitat de medicaments, responsabilitat per producte defectuós i patents i marques, entre... Més informació
La evolución del sector de la biotecnología
El Global
En nuestro despacho llevamos años trabajando en el sector de la biotecnología. Desde esa posición hemos podido observar una gran evolución en el sector, que se basa en gran medida en la madurez y el nivel de colaboración que han alcanzado tres de sus actores principales. Por una parte, están los fundadores de las empresas.... Més informació
La importancia de participar en el proceso de aprobación de normas sectoriales
Las sentencias del Tribunal Supremo de 10 y 28 de junio de 2019 se refieren de forma interesante a los trabajos preparatorios de las normas
Capsulas Nº 203
Antecedentes Durante el mes de junio, el Tribunal Supremo ha dictado una primera sentencia que ilustra que la tramitación parlamentaria de una norma es muy relevante a efectos de su interpretación, siendo por ello muy conveniente intentar participar activamente en estos procesos, especialmente en casos de sectores altamente regulados. La segunda sentencia alerta sobre la... Més informació
Entrega de medicamentos y productos sanitarios a domicilio, la gran novedad de la nueva Ley de ordenación farmacéutica de Galicia
El 30 de julio entra en vigor la Ley 3/2019 de ordenación farmacéutica de Galicia
Capsulas Nº 203
Atención Farmacéutica Domiciliaria La entrega de medicamentos y productos sanitarios en el domicilio del paciente ha sido objeto de diversas controversias en España, frecuentemente derivadas de una regulación poco clara al respecto. La nueva Ley de Ordenación Farmacéutica de Galicia propone una solución normativa para esta cuestión, aportando novedades interesantes que pasamos a comentar en... Més informació
Las diferencias en los procedimientos de autorización de los medicamentos no permiten rechazar una importación paralela
Sentencia del TJUE, de 3 de julio de 2019, sobre la conformidad con el derecho comunitario de la normativa polaca sobre importaciones paralelas de medicamentos
Capsulas Nº 203
Antecedentes La sentencia que nos ocupa versa sobre la cuestión prejudicial planteada por el Tribunal de lo Contencioso-Administrativo del Voivodato de Varsovia, en relación con la conformidad con el derecho comunitario de la normativa polaca en materia de importaciones paralelas de medicamentos. Esta normativa interna exige que el medicamento que se pretenda importar paralelamente presente... Més informació
Prohibición de contratar por infracción en materia de competencia
El Global
Hoy les hablaré de una medida de lucha frente a las prácticas anticompetitivas que podríamos definir como tradicional por figurar desde hace bastantes años en las sucesivas leyes promulgadas para ordenar la contratación pública en este país. Me estoy refiriendo a la prohibición de contratar por infracción en materia de competencia. Ustedes se preguntarán, ¿qué... Més informació
Una llamada a la mejora en la difusión de los resultados de la investigación clínica
El Global
Las normas sobre ensayos clínicos con medicamentos, desde hace ya bastantes años, obligan a los promotores a publicar los resultados, tanto positivos como negativos, que se obtengan de dichas investigaciones. En España, está obligación viene siendo cumplida principalmente al remitir dichos resultados a la base de datos de Ensayos Clínicos de la UE, la cual... Més informació