La gran cita del derecho farmacéutico
El Global
La última semana de mayo fue la elegida para celebrar una de las grandes citas de los que nos dedicamos al derecho farmacéutico. Me refiero al XVI Curso de Derecho Farmacéutico que tuvo lugar en Madrid los días 28 y 29 de mayo organizado por la Fundación CEFI. La calidad de los ponentes y la... Més informació
Evolución de los canales de denuncias de compliance
El Global
La evolución normativa habida en los últimos años en el entorno del compliance se ha traducido en que cada vez esté más extendido el convencimiento entre nuestras compañías de la necesidad de contar con un sistema de compliance adecuado. Aun así, parece que esa evolución no se detiene y en la actualidad se está tramitando... Més informació
International Comparative Legal Guide to Product Liability 2019: Capítol 25 – Espanya
Una perspectiva pràctica i transfronteriza relativa a la responsabilitat sobre el producte
INTERNATIONAL COMPARATIVE LEGAL GUIDE
La edició de 2019 de The International Comparative Legal Guide to Product Liability s’ha publicat recentement. Aquesta Guia ofereix una visió pràctica de qüestions de responsabilitat civil a tot el món, i inclou tant articles generals sobre novetats en el camp de la responsabilitat civil i capítols amb preguntes i respostes dedicats exclusivament a alguns... Més informació
Jordi Faus participa al XVI Curs de Dret Farmacèutic de CEFI
Jordi Faus presenta una ponència sobre les incerteses reguladores entre l'autorització de comercialització i les decisions de finançament
En els últims anys, el Curs de Dret Farmacèutic que organitza la Fundació CEFI s’ha consolidat com un fòrum de referència en l’anàlisi jurídic de les diferents qüestions que es plantegen durant la vida del medicament. En la primera sessió del 28 de maig, Faus & Moliner ha participat amb una ponència presentada per Jordi... Més informació
El Ministerio pretende prohibir a los hospitales que compren medicamentos si existe una decisión expresa de no financiación
La Dirección General publica un "Informe" interpretando las reglas aplicables a los medicamentos expresamente no incluidos en la prestación farmacéutica del SNS
Capsulas Nº 201
Antecedentes Una de las cuestiones candentes en el derecho farmacéutico en España es cómo actuar desde que un producto es autorizado por la Unión Europea hasta que se decide sobre su inclusión o no en la prestación farmacéutica pública. La Ley dice que para la comercialización de un medicamento en territorio español será imprescindible haber... Més informació
Claves del Programa de Estabilidad 2019-2022 remitido a la Comisión Europea y al Consejo de Ministros de la UE
El gobierno recoge algunas de las medidas recomendadas por la AiRF
Capsulas Nº 201
A finales de abril se dio a conocer la actualización del Programa de Estabilidad 2019-2022, que, junto con el Programa Nacional de Reformas de España, ha sido remitido por el Gobierno a Bruselas. Dichos programas recogen una serie de medidas recomendadas al Gobierno por la Autoridad Independiente de Responsabilidad Fiscal (AiRF). Este organismo viene realizando,... Més informació
El informe de los “expresamente no incluidos”
El Global
Una de las cuestiones candentes en el derecho farmacéutico en España es cómo actuar desde que un producto es autorizado por la UE (y que por tanto ya podría comercializarse) hasta que se decide sobre su inclusión o no en la prestación farmacéutica pública. La Ley dice que para la comercialización de un medicamento en... Més informació
En las decisiones sobre medicamentos, la imparcialidad del regulador no es negociable
Sentencia Tribunal de Justicia de la UE, de 27 de marzo de 2019, Asunto C-680/16 P, Dr. August Wolf y Comisión Europea
Capsulas Nº 201
Imparcialidad de las instituciones De acuerdo con la Carta de Derechos Fundamentales de la UE, todos tenemos derecho a que los órganos de la UE traten nuestros asuntos de manera imparcial. Ello implica la prohibición de que los miembros de los órganos de la UE tengan prejuicios personales sobre los asuntos que tratan (“imparcialidad subjetiva”);... Més informació
No tenemos remedio
El Global
Apenas ha transcurrido poco mas de un año desde la entrada en vigor de la nueva Ley de Contratos del Sector Público (LCSP) que apostaba por impulsar la calidad en la contratación pública y volvemos a las andadas. Me refiero al anuncio sobre las recomendaciones de la AIReF en gasto farmacéutico no hospitalario, de las... Més informació
Sobre Valtermed
El Global
El 16 de enero, en respuesta a un tuit de la SEFH, Patricia Lacruz hizo público, también en Twitter, que el Ministerio y las CCAA habían empezado a trabajar en Valtermed, un sistema de información “para medir el valor terapéutico en la práctica clínica real de los medicamentos de alto impacto sanitario”. Ya se sabe... Més informació