¿Para que sirve el compliance penal?
El Global
Con frecuencia se suele pensar que un sistema de compliance penal es un instrumento para evitar que una compañía o sus directivos sean responsables penales por delitos cometidos por sus empleados en el ámbito de sus actuaciones para la empresa. Esa visión no es incorrecta, pero sin duda es incompleta. El hecho es que, según estadísticas recientes,... Més informació
Competencia, precios de referencia y los niveles ATC
El Global
El 30 de enero, el Tribunal de Justicia de la UE dictó una importante sentencia en el asunto relativo a las versiones genéricas de paroxetina que varias compañías lanzaron al mercado en el Reino Unido bajo licencia de GSK. En 2016, la autoridad británica encargada de la defensa de la competencia consideró que GSK había incurrido en abuso de posición... Més informació
Algunas reflexiones sobre la política sanitaria y farmacéutica del nuevo gobierno de coalición en España
El programa de gobierno entre PSOE y UP incluye medidas relevantes en el ámbito sanitario y farmacéutico
Capsulas Nº 207
El pasado 8 de enero Pedro Sánchez tomó posesión del cargo de presidente del Gobierno, tras obtener la confianza de la mayoría simple del Congreso de los Diputados, dando inicio así al primer gobierno de coalición de la historia reciente en España, formado por el Partido Socialista Obrero Español y Unidas Podemos. El nuevo Ministro... Més informació
Incoterms®2020
Entran en vigor los nuevos Incoterms®2020 de la Cámara de Comercio Internacional (ICC)
Capsulas Nº 207
Introducción En los contratos de compraventa es muy importante describir con precisión los derechos y obligaciones de las partes. El momento de la transmisión del riesgo y el reparto de costes son aspectos clave que deben regularse correctamente. La falta de claridad sobre estas cuestiones dificulta enormemente la interpretación de los contratos y puede derivar... Més informació
Transparencia de los documentos aportados al solicitar una autorización de comercialización de un medicamento
Sentencias del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, de 20 de enero de 2020, Asuntos C-178/18 MSD e Intervet; y 175/18 PTC Therapeutics
Antecedentes En estas Sentencias, el Tribunal General analiza las decisiones del Tribunal General que confirmó la validez de las resoluciones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) mediante las que se acordó conceder a terceros acceso parcial a ciertos documentos aportados al solicitar una autorización de comercialización de un medicamento (AC). Los documentos en cuestión... Més informació
Delimitando las reglas del juego del entorno digital
El Global
Las posibilidades casi infinitas que nos ofrece la tecnología digital no pueden dejar de arrancarnos una sonrisa a los que ya vamos teniendo cierta edad, y recordamos cuando nuestro servicio de mensajería y alertas se reducía a dejar recado telefónico para la persona con la que deseábamos contactar. Hoy vivimos inmersos en una burbuja digital... Més informació
VALTERMED
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO, NUMERO. 71, OCTUBRE-DESEMBRE 2019
Valtermed és el nou sistema d’informació del Sistema Nacional de Salut (SNS) que té com a objectiu generar, emmagatzemar i posar a disposició informació rellevant per a la determinació del valor terapèutic real que aporten els medicaments que s’utilitzen en l’SNS. Valtermed ha nascut amb uns fonaments molt sòlids que justifiquen la seva creació per... Més informació
El Tribunal de Justicia de la UE aboga por la transparencia
El Global
Una de las preguntas que más quebraderos de cabeza ha generado a la industria farmacéutica en los últimos años ha sido si el titular de la autorización de comercialización de un medicamento puede recurrir contra la autorización otorgada a otro medicamento con las mismas sustancias activas y solicitar a un tribunal que revise la concesión... Més informació
A propòsit del “Pla d’acció per a fomentar la utilització dels medicaments reguladors del mercat en l’SNS: medicaments biosimilares i medicaments genèrics”
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO, NUMERO. 71, OCTUBRE-DESEMBRE 2019
El Ministeri de Sanitat, Consum i Benestar Social ha publicat la seva proposta de Pla d’acció per a fomentar la utilitzaciódels medicaments reguladors del mercat en el Sistema Nacional de Salut: medicaments biosimilares i medicaments genèrics”. Aquestarticle recull algunes de les idees que Faus & Moliner va plasmar en l’aportació que presentem a títol personal, de manera... Més informació
A tiempo de presentar pruebas
El Global
No es poco habitual que un órgano de contratación tome la decisión de excluir a una empresa de la licitación con el fundamento de que la oferta presentada no cumplía con las especificaciones técnicas que exigían los pliegos. Dichas decisiones suelen ser recurridas por los licitadores excluidos mediante el correspondiente recurso especial en materia de... Més informació