Novedades en materia de comercialización, suministro y control de los medicamentos de uso humano

Real Decreto 717/2019 que modifica el Real Decreto 1345/2007 que regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano

Jordi Faus, Verónica Carías
Introducción El 6 de diciembre se publicó el Real Decreto 717/2019, que modificó el Real Decreto 1345/2007 sobre el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de  medicamentos. Estas modificaciones han entrado en vigor el 7 de diciembre. A continuación, comentaremos algunas de las principales novedades: Suspensión o cese de la comercialización La obligación...
Més informació

Cómo debe actuar el proveedor al recibir una reclamación por producto defectuoso

Sentencia de la Audiencia Provincial de Islas Baleares de 5 de septiembre de 2019

Xavier Moliner, Juan Martínez
Introducción Como recordábamos en nuestro capsulas anterior sobre responsabilidad por producto, para que el proveedor quede exonerado de la responsabilidad objetiva por producto defectuoso prevista en el Real Decreto Legislativo 1/2007, a éste no solo le basta con realizar los actos de identificación al fabricante o importador que la norma le exige, también podrá quedar...
Més informació

Efectos de las notificaciones electrónicas en los procedimientos administrativos

Sentencia de la Audiencia Nacional, Sala de lo Contencioso, de 25 de septiembre de 2019

Eduard Rodellar

Capsulas Nº 206

La sentencia analizada confirma la resolución de la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) que imponía unas sanciones a la empresa Avon Cosmetics por infringir las normas sobre protección de datos. El procedimiento sancionador se había iniciado por la denuncia de un particular cuyos datos personales fueron incluidos por Avon en el fichero de...
Més informació

Quatre socis de Faus & Moliner distingits en la guia The Best Lawyers in Spain

La guia Best Lawyers ha publicat la seva edició de l'any 2020 per a Espanya

La guia legal The Best Lawyers in Spain ha llançat recentment la seva edició 12 per a l’any 2020, en la qual, sobre la base de nominacions d’altres companys de professió, que es duen a terme a través de la web de Best Lawyers, s’identifiquen i classifiquen als principals advocats i despatxos d’acord amb les...
Més informació

Los secretos empresariales

Francisco Aránega

EL Global

A estas alturas probablemente no sorprenderá a nadie, pero el ámbito del compliance sigue creciendo. Así, en octubre se aprobaba la Directiva europea sobre protección de las personas que informen sobre infracciones del derecho de la Unión. En esencia, la Directiva dispone que a mediados del año 2021 deberán existir leyes en España que obliguen...
Més informació

Más miedo a recurrir

Jordi Faus

El Global

El Tribunal Administrativo de Recursos Contractuales de la Junta de Andalucía está cansado de los asuntos en los que el titular de un medicamento biológico impugna los pliegos de un procedimiento de contratación donde el objeto del contrato se identifica por referencia al principio activo y en virtud de los cuales se seleccionará un proveedor...
Més informació

Black Friday

Juan Suárez

El Global

El término “Black Friday”, pese a las connotaciones negativas que conllevaría una traducción literal a nuestro idioma (“Viernes Negro”), se refiere a una costumbre de origen anglosajón que nada tiene de tal. El vocablo se refiere a la fecha posterior a la celebración del Día de Acción de Gracias en los EE.UU. – el cuarto...
Més informació

El derecho a la vida, algo más que el derecho a existir

Jordi Faus

El Global

La creciente importancia que están tomando las normas relativas al derecho de la competencia en todo lo que tiene que ver con el medicamento, el acceso al mismo, y su financiación pública es incuestionable. Con mayor frecuencia nos encontramos con posiciones que pretenden apoyarse en el criterio expresado por la Comisión Nacional de los Mercados...
Més informació

No jueguen a ser fabricantes

Xavier Moliner

El Global

En los últimos meses se han dictado un par de resoluciones judiciales en materia de responsabilidad por producto defectuoso que aportan consideraciones significativas sobre la responsabilidad de quienes tan solo los comercializan. Curiosamente, ambas tenían en común que el producto objeto del litigio eran unas prótesis de cadera. Para los más curiosos que quieran profundizar...
Més informació

Conciliar transparencia y la protección de los intereses económicos y comerciales

El Consejo de Transparencia y Buen Gobierno publica su Criterio Interpretativo 1/2019 sobre la aplicación del artículo 14.1.h) de la Ley 19/2013

Jordi Faus

Capsulas Nº 205

Antecedentes De acuerdo con la Ley 19/2013, de 9 de Diciembre, de transparencia, acceso a la información pública y buen gobierno, todas las personas tienen derecho a acceder a la información pública, entendiéndose por tal los contenidos o documentos, cualquiera que sea su formato o soporte, que obren en poder de las administraciones públicas y...
Més informació

Uso de cookies

Este sitio web utiliza cookies para que usted tenga la mejor experiencia de usuario. Si continúa navegando está dando su consentimiento para la aceptación de las mencionadas cookies y la aceptación de nuestra política de cookies, pinche el enlace para mayor información. ACEPTAR

Aviso de cookies