Valtermed y otras ideas para los medicamentos de terapia avanzada
El Global
Los cambios que se están produciendo en el ámbito de las terapias farmacológicas son de una dimensión tal que exigen una reflexión calmada sobre su impacto y sobre cómo abordarlos. La innovación, esto me lo han oído decir a menudo, surge porque hay personas e instituciones (privadas y públicas) que se esfuerzan por resolver retos... Més informació
El Brexit Farma
El Global
Por si alguien todavía tenía dudas, esta semana hemos tenido un par de ejemplos sobre la que se nos puede venir encima con esto del Brexit, especialmente si se produce sin acuerdo. Por una parte, hace pocos días la AEMPS emitió una nota informativa en la que indicaba que a partir del 30 de marzo... Més informació
Nuevas exigencias en materia de información no financiera a incluir en las cuentas anuales
Ley 11/2018, de 28 de diciembre, por la que se modifica el Código de Comercio, la Ley de Sociedades de Capital y la Ley de Auditoría de Cuentas
Capsulas Nº198
Antecedentes La Ley 11/2018 modifica sustancialmente las obligaciones en materia de información no financiera a incluir en las cuentas anuales. El objetivo de esta nueva norma, que incorpora al derecho español varias directivas comunitarias, es incrementar la transparencia de las grandes empresas y sus grupos societarios, y así facilitar a los inversores y al público... Més informació
La AEMPS aclara el proceso de autorización para cultivar cannabis con fines de investigación, médicos y científicos
Notas informativas del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS publicadas en la sección Estupefacientes y Psicotrópicos de su página web
Capsulas Nº 198
Cultivo de Cannabis en España En España, el cultivo de Cannabis con fines de investigación, médicos y/o científicos está totalmente prohibido salvo que se disponga de una autorización de la AEMPS al efecto. El proceso para obtener tal autorización, así como la documentación e información a aportar, aparece regulado con poca precisión en normas muy... Més informació
Novedades en materia de alimentos y productos alimenticios destinados a grupos específicos de la población
Real Decreto 1412/2018 por el que se regula el procedimiento de comunicación de puesta en el mercado de los alimentos para grupos específicos de población
Capsulas Nº 198
Antecedentes Los productos alimenticos destinados a regímenes dietéticos y/o a una alimentación especial han venido regulándose desde mediados de los setenta a través del Real Decreto 2685/1976 por el que se aprobó su reglamentación técnico-sanitaria, el cual ha sido objeto de diversas modificaciones y desarrollos. El considerable lapso de tiempo transcurrido, los avances científicos, y... Més informació
Los homeopáticos se adecuan al nuevo escenario, también en las tasas
El Global
Nadie pone en duda de que 2018 ha supuesto un gran avance en la regulación de los medicamentos homeopáticos. En realidad, se ha hecho mucho más en estos doce meses que en los últimos 25 años, desde que se iniciara en España la regulación de estos productos mediante el Real Decreto 2208/1994. Así, en estos... Més informació
La excepción hace la regla: el camino a la contratación totalmente electrónica
El Global
En diciembre explicaba las dificultades que está teniendo la incorporación de nuevas tecnologías en los procesos de contratación pública, donde tanto las notificaciones y comunicaciones como la presentación de las ofertas y las solicitudes de participación deben practicarse por medios electrónicos. Tras la entrada en vigor de la Ley de Contratos del Sector Público (LCSP)... Més informació
Qué hacer si llega un oficio justo antes de vacaciones
El Global
Seguramente nos sucede a todos los que queremos ser cuidadosos y responsables en nuestro trabajo. Cuando se aproximan las vacaciones de Navidad, Semana Santa o verano, queremos irnos con la mesa lo más despejada posible. Me parece que debe tener algo que ver con nuestro propio anhelo de sosiego. En algunos ámbitos, como el judicial... Més informació
Por una normativa adecuada sobre financiación de productos sanitarios
El Global
Unas semanas antes de terminar el año 2018, la Comisión Nacional de los Mercados y de la Competencia (CNMC) emitió un informe sobre el proyecto de Real Decreto de financiación de productos sanitarios para pacientes no hospitalizados que está siendo tramitado por el Ministerio de Sanidad. Tal y como se indica en el propio proyecto,... Més informació
La CNMC aboga por más competencia en el mercado de los productos sanitarios
Informe IPN/CNMC/025/18 sobre el proyecto de Real Decreto de financiación y precio de los productos sanitarios
Capsulas Nº 197
Introducción El Ministerio de Sanidad, al tramitar este proyecto, acordó solicitar a la Comisión Nacional de los Mercados y de la Competencia (CNMC) que emitiese informe sobre el mismo. La CNMC suele agradecer estos encargos, que le permiten intervenir con el objetivo de mejorar el funcionamiento de los mercados afectados y de mantener un grado... Més informació