La transparencia en los resultados de los ensayos clínicos
El Global
Hace pocos días la prestigiosa revista British Medical Journal (BMJ) hacía públicos los resultados de un estudio sobre el grado de cumplimiento de la obligación de publicar los resultados de los ensayos clínicos en el Registro Europeo de Ensayos Clínicos. La normativa europea sobre ensayos clínicos (Reglamento 536/2014) establece que el promotor de un ensayo realizado en... Més informació
Nuevos espaldarazos a la transparencia en las decisiones de las autoridades sanitarias
El Global
La industria farmacéutica ha asistido en los últimos años a un cambio de paradigma en lo que se refiere a la transparencia y acceso a las decisiones de las autoridades sanitarias que afectan a los intereses públicos. El pasado mes de marzo, sin ir más lejos, nos hacíamos eco en la newsletter que edita mensualmente... Més informació
No olviden registrarse
El Global
La Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público (LCSP), estableció en su artículo 159.4.a) la obligación de que todos los licitadores que se presenten a licitaciones realizadas a través del procedimiento simplificado deben estar inscritos en el Registro Oficial de Licitadores y Empresas Clasificadas del Sector Público (ROLECSP) o en el... Més informació
Sustitución y selección de medicamentos en los hospitales
La AEMPS modifica su página web relativa a los “medicamentos no sustituibles” descartando que la Orden de 28 de septiembre de 2008 se aplique a los hospitales
Capsulas Nº 194
El criterio de la AEMPS Recientemente, la AEMPS ha actualizado su web incluyendo dos frases lapidarias en su página relativa a los “medicamentos no sustituibles”. La primera dice que la Orden de 28 de septiembre de 2008 por la que se establecen los medicamentos que constituyen excepción a la posible sustitución por el farmacéutico “es... Més informació
Novedades en la transparencia de los precios de los medicamentos y de las solicitudes de autorización de comercialización
Resoluciones 193, 194, 257 y 266 de 2018 del Consejo de Transparencia y Buen Gobierno
Capsulas Nº 194
Recientemente, el Consejo de Transparencia y Buen Gobierno (“CTBG”) ha resuelto varias reclamaciones aportando importantes novedades en materia de acceso a la información relativa a los precios de los medicamentos y a las solicitudes de autorización de comercialización (“AC”) de medicamentos. Acceso a la fecha de solicitud de AC Mediante sus Resoluciones 193 y 194... Més informació
Es legítimo limitar el PVL máximo autorizado a las unidades que se dispensan en España con cargo a fondos públicos
Resolución de la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia, de 30 de agosto de 2018. Expediente S/DC/0608/17, EAEPC vs laboratorios farmacéuticos
Capsulas Nº 194
Antecedentes El pasado 30 de agosto la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia (CNMC) cerró, esperemos que definitivamente, el expediente iniciado hace más de 10 años contra varias compañías que pusieron en práctica sistemas tendentes a asegurar que el PVL máximo autorizado por el Ministerio de Sanidad se aplicaría sólo a las unidades... Més informació
Cláusulas penales…¿deben aplicarse literalmente o el juez puede moderarlas?
Sentencia del Tribunal Supremo, Sala de lo Civil, de 12 de julio de 2018
Capsulas Nº 194
Cláusulas penales En los contratos mercantiles es habitual que las partes incorporen cláusulas para regular las consecuencias que el incumplimiento contractual debe suponer a la parte que no respeta el contrato. Este tipo de cláusulas, cuando prevén el pago de indemnizaciones y/o penalizaciones, se denominan “cláusulas penales”. Su objetivo es doble: desincentivar el incumplimiento contractual... Més informació
Sustitución y selección de medicamentos en los hospitales
El Global
Hace años, el entonces presidente de la SEFH José Luis Poveda hizo unas declaraciones señalando que las normas que regulan la sanidad pública española son demasiadas. En España, ciertamente, sobran muchos textos (circulares, instrucciones, guías, cartas…) que regulan cuestiones como si se tratase de normas, cuando su valor jurídico es más que dudoso. Esta semana,... Més informació
Faus & Moliner participa al Seminari CEFI sobre aspectes pràctics del Dret de la competència al sector farmacèutic
Jordi Faus presenta una ponència sobre ofertes, descomptes i altres pràctiques comercials al mercat retail i hospitalari
L’aplicació del dret de la competència a les activitats del sector farmacèutic planteja reptes específics derivats de les característiques peculiars d’aquest mercat. En aquest Seminari organitzat per CEFI, en Jordi Faus ha tractat sobre l’impacte d’aquesta normativa amb relació a les ofertes, descomptes i altres pràctiques al mercat retail i hospitalari. En l’àmbit del mercat... Més informació
Regulació de medicaments i responsabilitat del producte a Espanya: visió general
Faus & Moliner és l'autor del capítol corresponent a Espanya de la guia Life Sciences Global Guide
Practical Law - Thomson Reuters
Jordi Faus, Xavier Moliner, Francisco Aránega, Eduard Rodellar, Juan Suárez i Verónica Carías escriuen la guia, en format preguntes i respostes, sobre la regulació relativa a medicaments i responsabilitat per producte defectuós a Espanya per a l’edició 2018/19. Les preguntes i respostes ofereixen una descripció general d’alt nivell sobre les qüestions clau, inclosos els preus... Més informació