La transparencia gana: terceros pueden acceder a los documentos de una solicitud de autorización de comercialización
Sentencias del Tribunal General de la Unión Europea, de 5 de febrero de 2018, en los Asuntos T-235/15, T-718/15 y T-729/15
CAPSULAS Nº 188
Antecedentes En estas tres Sentencias, el Tribunal General ha analizado las decisiones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de conceder a un tercero acceso a los documentos presentados en el marco de solicitudes de autorizaciones de comercialización (AC). Las compañías farmacéuticas que presentaron dichos documentos a la EMA interpusieron separadamente recursos ante el Tribunal... Més informació
La Comisión Europea publica la opinión de sus expertos sobre modelos de financiación de medicamentos innovadores
Dictamen del “Expert Panel on effective ways of investing in Health” sobre modelos de financiación de medicamentos innovadores, publicado el 9 de febrero de 2018
CAPSULAS Nº 188
Antecedentes El “Expert Panel on effective ways of investing in Health” se constituyó con el objetivo de proporcionar asesoramiento no vinculante a la Comisión sobre cuestiones relacionadas con la eficacia, el acceso y la resiliencia de los sistemas de salud. El dictamen que comentamos, titulado “Innovative payment models for high-cost innovative medicines”, es interesante ya... Més informació
Presente y futuro del medicamento biosimilar
EL GLOBAL
Hace escasas fechas tuve el placer de asistir a la II Jornada Nacional de Biosimilares, magníficamente organizada como siempre por la Asociación Española de Biosimilares (BioSim). El evento fue un éxito indiscutible, con gran afluencia de público que abarrotaba el salón de actos del Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad, y ponentes de enorme... Més informació
Faus & Moliner participa en “Chambers Global Practices Guides – Pharmaceutical Advertising 2018”
Jordi Faus, Juan Suárez i Francisco Aránega escriuen el capítol referent a la llei i pràctica a Espanya
CHAMBERS GLOBAL PRACTICES GUIDE
Les seccions ‘Llei i Pràctica’ ofereixen informació fàcilment accessible per navegar en el sistema legal quan es realitzen negocis en la jurisdicció. Advocats destacats en el sector expliquen les lleis i pràctiques locals en etapes transaccionals clau i aspectes crucials per fer negocis.
Mayor transparencia y mejor competencia
El Global
Faltan dos semanas escasas para que entre en vigor la nueva Ley de Contratos del Sector Público. La nueva ley persigue diversos objetivos, todos ellos relevantes, como son implementar definitivamente la contratación íntegramente electrónica, facilitar el acceso de las Pymes a la contratación, favorecer la calidad de las obras, bienes o servicios a contratar, etc.... Més informació
Transparencia y legitimidad
El Global
La sentencia que les comento esta semana, dictada el 5 de febrero por el Tribunal de Justicia de la UE, versa sobre el derecho de acceso a los documentos que manejan las administraciones públicas. El interés de la sentencia es doble. Por un lado, ilustra cómo en el entorno administrativo europeo conviven, con cierta naturalidad,... Més informació
‘No’ definitivo a las ATE
El Global
¿Recuerdan la polémica de las Alternativas Terapéuticas Equivalentes (ATEs)? A finales de Julio de 2013, el Servicio Andaluz de Salud abrió la licitación de un llamado “Acuerdo Marco de homologación para la selección de principios activos para determinadas indicaciones”. El objeto del expediente era seleccionar, para cada lote licitado, un proveedor que suministraría uno de... Més informació
El sistema de precios de referencia se somete a consulta pública
El Global
El actual sistema de precios de referencia de los medicamentos del Sistema Nacional de Salud, alcanzada su mayoría de edad, empieza a mostrar claros síntomas de agotamiento. Pese a los numerosos retoques de los que ha sido objeto en las dos décadas que han transcurrido desde su implantación en nuestro país, su arquitectura normativa no... Més informació
A consulta las futuras reglas de juego del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI) lanza una consulta pública previa sobre las líneas maestras de su propuesta de modificación del sistema
CAPSULAS Nº 187
El sistema de precios de referencia de los medicamentos del Sistema Nacional de Salud se aproxima ya a su segunda década de existencia. Implementado a finales de los 90, ha sido objeto de numerosos retoques con el fin de optimizar su funcionamiento. La experiencia acumulada en el último quinquenio, no obstante, ha puesto de relieve... Més informació
El precio de suministro y la obligación de pagarlo no pueden depender del consumo que haga la Administración
Sentencia de la Sala de lo contencioso-administrativo del Tribunal Supremo de 28 de noviembre de 2017
CAPSULAS Nº 187
Antecedentes Este caso se originó a raíz de un recurso que FENIN interpuso contra los pliegos de una licitación que Osakidetza convocó para la adjudicación de un contrato de suministro de productos y equipos para realizar pruebas de gasometría. El Órgano de Recursos Contractuales de Euskadi (OARC) estimó las alegaciones de FENIN y declaró la... Més informació