Sobre la posibilidad de ventilar casos sobre infracciones en materia de competencia desleal en el seno de la CNMC
Sentencias del Tribunal Supremo, de 28 de septiembre y de 1 de octubre
CAPSULAS Nº 195
Introducción Unas de las cuestiones que a menudo se plantean en el sector farmacéutico es cómo poder atacar las actuaciones de competidores que sean contrarias a la reglamentación sectorial. Estas sentencias recuerdan una alternativa al cauce judicial que prevé nuestro ordenamiento jurídico y que en ocasiones puede pasar inadvertida. Nos referimos a la posibilidad de... Més informació
Mercancía inservible… ¿Qué plazo tiene el receptor para reclamar contra el proveedor?
Sentencia del Tribunal Supremo, Sala de lo Civil, de 3 de octubre de 2018
CAPSULAS Nº 195
Recepción de mercancías En el contexto de una relación de suministro, las mercancías entregadas por un proveedor (ya sean materias primas para incorporar en un proceso de fabricación; o productos acabados para distribuir a otros distribuidores o a clientes finales) deben cumplir con las especificaciones pactadas y ser útiles para el fin convenido. En caso... Més informació
Denuncias anónimas en los sistemas de Compliance
El Global
Uno de los elementos esenciales del sistema de compliance de una compañía es la existencia de un canal por medio del cual sus empleados puedan denunciar actuaciones llevadas a cabo por otros empleados, directivos o colaboradores de la empresa que puedan constituir violaciones de la ley o las normas internas de la compañía. No obstante,... Més informació
Avanzamos, pero difícilmente existirán los IPT europeos
El Global
La propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre evaluación de las tecnologías sanitarias y por el que se modificará la Directiva 2011/24/UE de asistencia sanitaria transfronteriza sigue su camino.Tras la presentación de esta propuesta por parte de la Comisión Europea en enero de 2018, la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y... Més informació
La transparencia en los resultados de los ensayos clínicos
El Global
Hace pocos días la prestigiosa revista British Medical Journal (BMJ) hacía públicos los resultados de un estudio sobre el grado de cumplimiento de la obligación de publicar los resultados de los ensayos clínicos en el Registro Europeo de Ensayos Clínicos. La normativa europea sobre ensayos clínicos (Reglamento 536/2014) establece que el promotor de un ensayo realizado en... Més informació
Nuevos espaldarazos a la transparencia en las decisiones de las autoridades sanitarias
El Global
La industria farmacéutica ha asistido en los últimos años a un cambio de paradigma en lo que se refiere a la transparencia y acceso a las decisiones de las autoridades sanitarias que afectan a los intereses públicos. El pasado mes de marzo, sin ir más lejos, nos hacíamos eco en la newsletter que edita mensualmente... Més informació
No olviden registrarse
El Global
La Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público (LCSP), estableció en su artículo 159.4.a) la obligación de que todos los licitadores que se presenten a licitaciones realizadas a través del procedimiento simplificado deben estar inscritos en el Registro Oficial de Licitadores y Empresas Clasificadas del Sector Público (ROLECSP) o en el... Més informació
Sustitución y selección de medicamentos en los hospitales
La AEMPS modifica su página web relativa a los “medicamentos no sustituibles” descartando que la Orden de 28 de septiembre de 2008 se aplique a los hospitales
Capsulas Nº 194
El criterio de la AEMPS Recientemente, la AEMPS ha actualizado su web incluyendo dos frases lapidarias en su página relativa a los “medicamentos no sustituibles”. La primera dice que la Orden de 28 de septiembre de 2008 por la que se establecen los medicamentos que constituyen excepción a la posible sustitución por el farmacéutico “es... Més informació
Novedades en la transparencia de los precios de los medicamentos y de las solicitudes de autorización de comercialización
Resoluciones 193, 194, 257 y 266 de 2018 del Consejo de Transparencia y Buen Gobierno
Capsulas Nº 194
Recientemente, el Consejo de Transparencia y Buen Gobierno (“CTBG”) ha resuelto varias reclamaciones aportando importantes novedades en materia de acceso a la información relativa a los precios de los medicamentos y a las solicitudes de autorización de comercialización (“AC”) de medicamentos. Acceso a la fecha de solicitud de AC Mediante sus Resoluciones 193 y 194... Més informació
Es legítimo limitar el PVL máximo autorizado a las unidades que se dispensan en España con cargo a fondos públicos
Resolución de la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia, de 30 de agosto de 2018. Expediente S/DC/0608/17, EAEPC vs laboratorios farmacéuticos
Capsulas Nº 194
Antecedentes El pasado 30 de agosto la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia (CNMC) cerró, esperemos que definitivamente, el expediente iniciado hace más de 10 años contra varias compañías que pusieron en práctica sistemas tendentes a asegurar que el PVL máximo autorizado por el Ministerio de Sanidad se aplicaría sólo a las unidades... Més informació