Cláusulas penales…¿deben aplicarse literalmente o el juez puede moderarlas?
Sentencia del Tribunal Supremo, Sala de lo Civil, de 12 de julio de 2018
Capsulas Nº 194
Cláusulas penales En los contratos mercantiles es habitual que las partes incorporen cláusulas para regular las consecuencias que el incumplimiento contractual debe suponer a la parte que no respeta el contrato. Este tipo de cláusulas, cuando prevén el pago de indemnizaciones y/o penalizaciones, se denominan “cláusulas penales”. Su objetivo es doble: desincentivar el incumplimiento contractual... Més informació
Sustitución y selección de medicamentos en los hospitales
El Global
Hace años, el entonces presidente de la SEFH José Luis Poveda hizo unas declaraciones señalando que las normas que regulan la sanidad pública española son demasiadas. En España, ciertamente, sobran muchos textos (circulares, instrucciones, guías, cartas…) que regulan cuestiones como si se tratase de normas, cuando su valor jurídico es más que dudoso. Esta semana,... Més informació
Faus & Moliner participa al Seminari CEFI sobre aspectes pràctics del Dret de la competència al sector farmacèutic
Jordi Faus presenta una ponència sobre ofertes, descomptes i altres pràctiques comercials al mercat retail i hospitalari
L’aplicació del dret de la competència a les activitats del sector farmacèutic planteja reptes específics derivats de les característiques peculiars d’aquest mercat. En aquest Seminari organitzat per CEFI, en Jordi Faus ha tractat sobre l’impacte d’aquesta normativa amb relació a les ofertes, descomptes i altres pràctiques al mercat retail i hospitalari. En l’àmbit del mercat... Més informació
Regulació de medicaments i responsabilitat del producte a Espanya: visió general
Faus & Moliner és l'autor del capítol corresponent a Espanya de la guia Life Sciences Global Guide
Practical Law - Thomson Reuters
Jordi Faus, Xavier Moliner, Francisco Aránega, Eduard Rodellar, Juan Suárez i Verónica Carías escriuen la guia, en format preguntes i respostes, sobre la regulació relativa a medicaments i responsabilitat per producte defectuós a Espanya per a l’edició 2018/19. Les preguntes i respostes ofereixen una descripció general d’alt nivell sobre les qüestions clau, inclosos els preus... Més informació
Abierto el plazo de audiencia e información pública del proyecto de Real Decreto sobre financiación y precio de los productos sanitarios
Proyecto de Real Decreto por el que se regula la financiación de productos sanitarios para pacientes no hospitalizados y se determinan los márgenes de comercialización
Capsulas Nº 193
Introducción El futuro Real Decreto viene a dar desarrollo reglamentario a lo previsto sobre esta materia en el Texto Refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Por tanto, este nuevo Real Decreto regulará el procedimiento para la inclusión, revisión y exclusión en la prestación farmacéutica del Sistema... Més informació
¡Por fin! El titular del medicamento de referencia puede recurrir contra la aprobación del genérico en España
La sentencia del Juzgado Central de lo Contencioso Administrativo No. 1, de 2 de julio de 2018 reconoce legitimación activa para defender el derecho a la exclusividad de datos de registro
Capsulas Nº 192
Antecedentes ¿Puede el titular del medicamento de referencia recurrir contra la autorización de un genérico? ¿Puede pedir a la AEMPS o a un tribunal que revise la concesión de la autorización si considera que se ha infringido alguna norma? Este ha sido uno de los temas que más dolores de cabeza ha causado a muchas... Més informació
Desarrollo de la Administración electrónica: la asignatura pendiente
Proyecto de Real Decreto por el que se desarrollan la Ley 39/2015 y la Ley 40/2015 en materia de actuación y funcionamiento del sector público por medios electrónicos
Capsulas Nº 192
Introducción Las leyes 39/2015, de procedimiento administrativo común de las administraciones públicas y 40/2015, de régimen jurídico del sector público, tuvieron como objetivo la transformación digital de las administraciones públicas y supusieron un cambio sin precedentes en las relaciones con y entre las administraciones públicas. La Ley 39/2015 dispuso que las personas jurídicas tenían el... Més informació
La publicidad de los medicamentos o la eterna asignatura pendiente
El Global
La intervención de las nuevas responsables de Sanidad y de Hacienda en las comisiones correspondientes del Congreso, hace escasas fechas, ha abordado buena parte de los asuntos candentes en los que esperábamos conocer la postura del nuevo Gobierno. A las políticas de recuperación de la sanidad universal y de eliminación de copagos, ya conocidas, se... Més informació
Compliance penal, no sólo evitar la responsabilidad penal de la compañía
El Global
Aunque a los que nos dedicamos al asesoramiento a compañías en el ámbito del compliance nos interesa cualquier nueva resolución de los tribunales en esa materia, en estos días me ha llamado especialmente la atención una sentencia del Tribunal Supremo del pasado 28 de junio. Lo interesante de esa sentencia es que señala que sería... Més informació
Real World Data o la importancia de los datos en el sector farmacéutico
El Global
Este pasado junio tuvo lugar en Bruselas una nueva reunión del Grupo de Expertos de la Comisión Europea en el marco del foro “STAMP” (Safe and Timely Access to Medicines for Patients). Dicho foro congrega a expertos de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y de diferentes agencias nacionales (HMA) de los Estados Miembros (EEMM), entre ellos España. Su... Més informació