Los titulares de autorizaciones de comercialización están legitimados para recurrir judicialmente contra la aprobación de un genérico
Cuadernos de Derecho Farmacéutico número 52, Enero-Marzo 2015
Resumen: En España y en otros Estados miembros de la UE, los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos de referencia se enfrentan a dificultades cuando pretenden la revisión judicial de las decisiones administrativas que suponen la concesión de una autorización de comercialización a los medicamentos genéricos. La jurisprudencia española ha denegado legitimación activa en... Més informació
Aspectos a considerar en la futura regulación de la financiación pública y precios de los medicamentos
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 26 de febrero de 2015, el Informe de 28 de abril de 2015, de la CNMC, sobre el Proyecto de Texto Refundido de la Ley de Garantías
CAPSULAS Nº 160
El proceso de redacción del nuevo real decreto sobre financiación y precio de los medicamentos es sin duda un proceso complejo. Los dos documentos a los que nos referimos en este comentario aportan ideas valiosas que convendría considerar en la futura reglamentación. Transparencia En especial, conviene hablar de transparencia. La Comisión Nacional de los Mercados y de la Competencia, en su Informe... Més informació
Desistimiento unilateral injustificado de contrato de licencia y suministro de medicamentos
Sentencia de la Audiencia Provincial de Madrid, de 17 de Diciembre de 2014, núm. 438/2014.
Capsulas Nº 160
Antecedentes En 2008 dos laboratorios farmacéuticos suscribieron un contrato de licencia y suministro de medicamentos, conforme al cual la licenciataria se obligó a adquirir el producto exclusivamente de la licenciante durante 5 años. Además, se incluyó una cláusula penal, según la cual la adquisición del medicamento de otros proveedores facultaría a la licenciante para exigir... Més informació
Los regalos entregados en la oficina de farmacia no escapan de la atención de las autoridades sanitarias
Sentencia del Tribunal Superior de Galicia de 29 de enero de 2015
Capsulas Nº 160
Antecedentes En esta sentencia el Tribunal Superior de Justicia se pronuncia sobre el recurso contencioso-administrativo interpuesto por dos farmacéuticas contra la sanción de 91.000 Euros que les fue impuesta por la Consejería de Sanidad. Las autoridades sanitarias gallegas habían resuelto imponer dicha multa porque las farmacéuticas hubieron entregado obsequios a los clientes a los que... Més informació
Las partes deben cumplir los pactos fiscales establecidos en los contratos, con independencia de quien resulte ser el obligado tributario
Sentencia del Tribunal Supremo, Sala Primera (de lo Civil), de 19 de Enero de 2015.
Capsulas Nº 160
El Ministerio de Defensa vendió diversas viviendas a los militares que las ocupaban. En los contratos de compraventa ambas partes pactaron que todos los impuestos derivados de la transmisión que resultaran aplicables serían de cuenta del comprador. En las escrituras, se concretó que la venta estaba exenta del Impuesto sobre el Valor Añadido (IVA) por... Més informació
Chambers & Partners Guide 2015
L’edició 2015 de la Guia Chambers & Partners torna a confirmar Faus & Moliner com a líder en dret farmacèutic a Espany
Ja fa alguns anys que la Guia Chambers & Partners valora la reputació i la competència de milers d’advocats a Europa, basant-se en entrevistes que el seu equip de recerca realitza directament amb clients i altres advocats. La guia d’aquest any destaca el fet que Faus & Moliner ha assessorat a Uriach en la venda... Més informació
Más jurisprudencia europea sobre transparencia
El GLOBAL
Asumiendo que seguimos inmersos en la redacción del nuevo real decreto sobre financiación y precio de los medicamentos, la lectura de la sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 26 de febrero en el asunto Servier es muy pertinente y recomendable. Los hechos debatidos y la decisión del Tribunal son conocidos. Cuando... Més informació
Faus & Moliner participa en el “Màster en Dret del Negoci Farmacèutic i Biotecnològic” de la Fundació ESAME
Jordi Faus imparteix una classe sobre contractes de co-marketing i co-promoció
El Màster en Dret del Negoci Farmacèutic i Biotecnològic té com a objectiu la formació aplicada als contractes més utilitzats en el Sector Farmacèutic i a la normativa del sector Pharma & Biotech, i està organitzat per La Fundació ESAME. En la jornada celebrada el 23 de març a Madrid, Jordi Faus ha presentat una ponència... Més informació
La “nueva” Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
El Ministerio presenta el Proyecto de Real Decreto-Legislativo que el Gobierno debe aprobar antes del 25 de julio
CAPSULAS Nº 159
Antecedentes De acuerdo con el artículo 82 de la Constitución, un Real Decreto Legislativo es una norma que puede aprobar el Gobierno para consolidar en un texto único ciertas normas que ya han sido aprobadas. Además, el Gobierno puede aprovechar la ocasión para regularizar, aclarar y armonizar las normas que consolida; todo ello a condición... Més informació
Faus & Moliner participa en el Seminari d’Acords de Risc Compartit organitzat per CEFI
Jordi Faus presenta una ponència sobre aspectes legals dels acords de risc compartit
Des de l’any 2012, la Llei 29/2006 ha inclòs, com a criteri a considerar a efectes de la selecció de medicaments inclosos en la prestació farmacèutica, els mecanismes de retorn. D’altra banda, en els processos de negociació de preus de nous medicaments s’han inclòs condicions que pretenen reduir la incertesa respecte de l’impacte pressupostari del... Més informació