Brotes verdes … en los juzgados
EL GLOBAL
Si recuerdan, hace unas semanas les hablaba de los cambios que se están produciendo en relación con la revisión judicial de los actos administrativos, de cómo la cultura jurídica de nuestros jueces está evolucionando hacia posiciones más críticas y exigentes. Algunas sentencias recientes ilustran esta tendencia. Esta semana, por ejemplo, la Audiencia Nacional ha hecho... Més informació
Un nuevo marco para la distribución
EL GLOBAL
El Ministerio de Sanidad viene desarrollando tras la vuelta de vacaciones una frenética actividad normativa. Y a las novedades en materia de farmacovigilancia y registro, se ha venido a sumar ahora el largamente esperado real decreto sobre la distribución de los medicamentos de uso humano. Este nuevo marco legal llega cargado de importantes novedades, tales... Més informació
XX Congrés de l’Associació Espanyola de Dret Sanitari
Jordi Faus fa una presentació sobre l'ús "off-label" dels medicaments
L’Associació Espanyola de Dret Sanitari ha celebrat el seu Congrés anual en Madrid el 17 Octubre 2013. Entre diverses sessions de treball, hi va haver una dedicada al règim legal en virtut del qual els medicaments es poden usar “off label” en Espanya. En temps recents, en Espanya, diverses regions han adoptat mesures formals o... Més informació
Límites legales al uso “off label” de medicamentos en derecho español y derecho comunitario
Presentació en el XX Congrés de l'Associació Espanyola de Dret Sanitari
L’Associació Espanyola de Dret Sanitari ha celebrat el seu Congres anual en Madrid el 17 Octubre 2013. Entre diverses sessions de treball, hi va haver una dedicada al règim legal en virtut del qual els medicaments es poden usar “off label” en Espanya. En temps recents, en Espanya, diverses regions han adoptat mesures formals o... Més informació
Seamos serios, por favor
EL GLOBAL
En las últimas semanas venimos asistiendo estupefactos al penúltimo sainete protagonizado por nuestras autoridades en torno al siempre polémico copago farmacéutico. El Gobierno que ya había anunciado en su día su intención de aplicar el sistema copago a los medicamentos que se dispensan de forma ambulatoria en los hospitales públicos, llevó finalmente esta medida a... Més informació
Confidencialidad de la documentación en procedimientos de adjudicación de contratos públicos: alcance, límites y solicitud
Informe 11/2013, de 26 de julio, de la Junta Consultiva de Contratación Administrativa de la Generalitat de Catalunya (Comisión Permanente)
CAPSULAS 146
La Junta Consultiva de Contratación Administrativa de la Generalitat de Catalunya (JCCA) ha emitido un informe sobre la confidencialidad de la documentación en los procedimientos de contratación. En su informe la JCCA reconoce que la confidencialidad se manifiesta “en todas las fases de la contratación del sector público”, por lo que no sólo debe ser... Més informació
Ya son aplicables las nuevas reglas en materia de farmacovigilancia de los medicamentos de uso en humanos
Real Decreto 577/2013 por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano (B.O.E. nº 179, de 27 de Julio de 2013)
CAPSULAS 146
El pasado mes de Julio se publicó en el Boletín Oficial del Estado el Real Decreto 577/2013 por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. El objetivo de esta norma, que viene a sustituir al ya derogado Real Decreto 1344/2007, es adaptar el Sistema Español de Farmacovigilancia a las nuevas reglas... Més informació
Directrices sobre el programa de clemencia en España: consolidación y actualización de la práctica administrativa
Comunicación de 19 de junio de 2013, de la Comisión Nacional de la Competencia, sobre el programa de clemencia
CAPSULAS 146
Mediante el programa de clemencia la Comisión Nacional de los Mercados y de la Competencia (CNMC) puede conceder exenciones o reducciones de las multas en caso de infracción de la normativa de defensa de la competencia. Podrá solicitar clemencia (esto es, exención o reducción de multa) toda empresa o persona física que denuncie, revele y... Més informació
Adaptarse y servir a los intereses generales o…
EL GLOBAL
Últimamente he leído y oído en diversos foros aquello de que para progresar no es tan importante ser fuerte como ser capaz de adaptarse al cambio. Lo dijo Charles Darwin como parte de su teoría de la evolución, y lo hizo en términos aún más radicales: en la naturaleza, las especies que no se adaptan... Més informació
Equivalencia terapéutica – Marco legal
Presentació al Curs sobre Equivalència Terapèutica i Biosimilars
L’equivalència terapèutica és un dels temes més cadents en el dret farmacèutic espanyol. En algunes regions, les autoritats adjudicadores han decidit desencadenar procediments d’administració pública que poden determinar la selecció d’un producte i fer que sigui molt difícil per a un professional sanitari usar un producte diferent. En aquest esdeveniment, la Societat Espanyola de Reumatologia... Més informació