¿Cómo se debe interpretar el concepto “beneficio-riesgo” de un medicamento?
Sentencia del Tribunal General de la Unión Europea de 15 de mayo de 2024 (T-416/22)
Capsulas Nº 252
Antecedentes Esta sentencia versa sobre un recurso presentado contra la Decisión de Ejecución de la Comisión Europea relativa a las autorizaciones de comercialización (“ACs”) de los medicamentos que contienen el principio activo hidroxietilalmidón (“HEA”) y que están indicados para el tratamiento de la hipovolemia causada por la pérdida repentina de sangre. Todos los HEA habían... Més informació
Armonización de pautas para el uso de datos científicos en la publicidad dirigida a profesionales sanitarios
Nueva monografía del Boletín de Publicidad de Medicamentos de Cataluña
Capsulas Nº 252
El pasado 29 de abril de 2024, el Boletín de Publicidad de Medicamentos de Cataluña emitió una nueva nota en la que se repasan las exigencias para el uso de publicaciones y datos científicos en materiales promocionales de medicamentos. El documento se apoya en el Real Decreto 1416/1994, sobre publicidad de medicamentos, en el Código... Més informació
La conformidad con la ficha técnica es una regla “per se” en publicidad
Resoluciones del Jurado de Autocontrol de 29 de febrero de 2024 en el caso Fasenra®
Capsulas Nº 252
Antecedentes Estas resoluciones traen causa de una reclamación de GSK contra AstraZeneca por uno materiales promocionales relacionados con el medicamento Fasenra® que habían sido presentados en varios simposios satélites durante congresos científicos nacionales. AstraZeneca comercializa Fasenra® (benralizumab) cuya única indicación autorizada es el tratamiento de mantenimiento del asma grave eosinofílica (AGE) no controlada. Según GSK,... Més informació
La transmisión de la responsabilidad administrativa y penal en operaciones de fusiones y adquisiciones de empresas
Sentencia del Tribunal Constitucional 179/2023, de 11 diciembre 2023
Capsulas Nº 252
Antecedentes Esta importante sentencia del Tribunal Constitucional (TC) resuelve el recurso de amparo interpuesto por el Banco Santander contra una resolución sancionadora del Consejo de Ministros de 2019. Esta resolución impuso al Banco Santander, como entidad sucesora del Banco Popular, una multa por la comisión de una infracción muy grave prevista en la Ley 10/2010,... Més informació
Faus Moliner participa a l´EU Pharmaceutical Law Forum
Jordi Faus ha participat en el diàleg "Market Access Challenges and Developments for Pharmaceutical Firms"
La 32a edició de l’EU Pharmaceutical Law Forum s’ha celebrat a Brussel·les del 24 al 26 de maig de 2024. Com en altres edicions anteriors, diverses taules rodones han abordat temes i desenvolupaments clau en el Dret Farmacèutic de la UE. Jordi Faus, juntament amb Ilja Moree (Novartis AG) i Christian Jervelund (Copenhagen Economics), ha... Més informació
Flexibilizar controles en la publicidad de productos sanitarios favorece la innovación
El Global
La CNMC ha publicado recientemente su Informe de Proyecto Normativo (IPN) sobre el proyecto de Real Decreto de publicidad de Productos Sanitarios. Con este proyecto de Real Decreto, que fue presentado a consulta pública el pasado mes de febrero, se busca actualizar las reglas aplicables a la promoción de productos sanitarios. Actualmente, estas reglas se... Més informació
Avanza la nueva Propuesta de Directiva de responsabilidad por producto
El Global
La Unión Europea da un nuevo paso en la elaboración de la Propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y Consejo sobre responsabilidad por los daños causados por producto defectuoso, que pretende derogar la actual Directiva 85/374/CEE. Mediante resolución de 12 de marzo de 2024, el Parlamento Europeo ha aprobado en primera lectura el texto de... Més informació
Sobre la calidad y cantidad de las normas
El Global
La semana pasada comentábamos sobre la importancia de la calidad de las normas, algo que ya sabéis que es una especie de obsesión en Faus Moliner. Nosotros no dejamos de pensar que la capacidad de las personas y de las empresas de afrontar adversidades incluye la capacidad de adaptarse a cualquier norma que aprueben el... Més informació
Un gran reto para los próximos 1.100 números
El Global
La tribuna de esta semana es ciertamente especial: El Global cumple 1.100 números. Sin duda contribuyen a su longevidad, además del factor humano, lo apasionante del mundo del medicamento y la farmacia. Por ello esta semana nos permitirán que nos desmarquemos de la actualidad de la semana para mirar hacia el futuro. Tal vez no... Més informació
El acceso a los medicamentos y los derechos constitucionales
Tres nuevas sentencias, dos del Tribunal Supremo y una del Tribunal Superior de Justicia de Galicia, aportan nuevas ideas sobre esta cuestión
Capsulas Nº 251
Asunto Gutron® (Tribunal Superior de Justicia de Galicia): reembolso de gastos y derecho de protección a la salud La Sentencia 756/2024 del TSJG de 7 de febrero de 2024 versa sobre una solicitud de reintegro de gastos que un paciente formuló al Servicio Gallego de Salud (“Sergas”). Se reclamaba el pago de los gastos incurridos... Més informació