Regulatory

La AEMPS aclara el proceso de autorización para cultivar cannabis con fines de investigación, médicos y científicos

Notas informativas del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS publicadas en la sección Estupefacientes y Psicotrópicos de su página web

Lluís Alcover

1 Feb 2019

Capsulas Nº 198

El Tribunal Supremo reconoce la legitimación activa para impugnar una autorización de comercialización de un competidor

Sentencia del Tribunal Supremo, Sala de lo Contencioso, de 8 de octubre de 2018

Juan Martínez

30 Nov 2018

Capsulas Nº196

A propósito de la sustitución y del intercambio terapéutico en el contexto hospitalario

Posicionamiento europeo en relación con la sustitución e intercambio de los medicamentos biológicos

Juan Suárez

31 Oct 2018

Capsulas Nº 195

Primeros pasos para la regularización de la situación de los medicamentos homeopáticos en nuestro país

Orden SSI/425/2018 sobre la comunicación a realizar por los titulares de homeopáticos acogidos a la disposición transitoria sexta del RD 1345/2007 (B.O.E. nº 103, de 28 de abril)

Juan Suárez

24 May 2018

CAPSULAS Nº 190

Algunos productos que contienen el mismo API pueden no ser el mismo medicamento (…a efectos de precio de referencia)

La Sentencia del Tribunal General de 22 de marzo, en el Asunto T‑80/16 Shire, aporta luz sobre esta delicada cuestión

Jordi Faus

19 Abr 2018

CAPSULAS Nº 189

«No» definitivo a las «ATEs»

El Tribunal Supremo, en su sentencia de 29 de enero de 2018, estima un recurso preparado por Faus & Moliner en interés de uno de nuestros clientes

Jordi Faus

12 Mar 2018

CAPSULAS Nº 188

La transparencia gana: terceros pueden acceder a los documentos de una solicitud de autorización de comercialización

Sentencias del Tribunal General de la Unión Europea, de 5 de febrero de 2018, en los Asuntos T-235/15, T-718/15 y T-729/15

Verónica Carías

12 Mar 2018

CAPSULAS Nº 188

Los centros veterinarios andaluces pueden disponer de depósitos de medicamentos de uso humano

Sentencia del Tribunal Supremo, de 14 de diciembre de 2016, en relación con el Decreto de la Junta de Andalucía sobre medicamentos y establecimientos veterinarios

Juan Suárez

1 Feb 2017

CAPSULAS Nº 178

El TJUE matiza qué debe entenderse por medicamento de fabricación industrial sujeto a la Directiva 2001/83/CE

Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) de 26 de octubre de 2016 (Asunto C-276/15), Hecht-Pharma

Juan Suárez

24 Nov 2016

CAPSULAS Nº 176

Novedades relevantes en materia de procedimiento administrativo

Entra en vigor la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas

Eduard Rodellar

29 Sep 2016

CAPSULAS Nº 174

‹ Anterior 1 … 3 4 5 6 Siguiente ›

Uso de cookies

Este sitio web utiliza cookies para que usted tenga la mejor experiencia de usuario. Si continúa navegando está dando su consentimiento para la aceptación de las mencionadas cookies y la aceptación de nuestra política de cookies, pinche el enlace para mayor información. ACEPTAR

Aviso de cookies