La interpretación del principio de reconocimiento mutuo en la comercialización de complementos alimenticios
A propósito de la Sentencia de la Sala Contenciosa de la Audiencia Nacional de 22 de noviembre de 2021
Capsulas Nº 224
Antecedentes El pasado 26 de enero se publicó esta importante Sentencia, la cual resuelve un recurso interpuesto contra una resolución de la AEMPS que declaró, en junio de 2019, que un producto que estaba siendo comercializado como complemento alimenticio en España debía calificarse como medicamento. La recurrente invocó el principio de reconocimiento mutuo, puesto que... Más información
Jordi Faus nombrado secretario del Comité de Derecho Sanitario y de Ciencias de la Vida de la International Bar Association (IBA)
Nuestro socio fundador, Jordi Faus, ha sido nombrado Secretario del Comité de Derecho Sanitario y de Ciencias de la Vida de la International Bar Association (IBA)
El Comité de Derecho Sanitario y de Ciencias de la Vida es un comité de rápido crecimiento con una membresía dinámica y diversa en todo el mundo, que proporciona un foro de discusión entre los abogados de Ciencias de la vida y la salud. Su objetivo es proporcionar actualizaciones periódicas de los cambios importantes en... Más información
Lecciones del Covid
El Global
“For me, it is crystal clear – we need to build a stronger European Health Union”. Este fue el mensaje de Ursula von der Leyen, Presidenta de la Comisión, en su discurso sobre el Estado de la Unión de 2020. Es necesario extraer lecciones de la actual crisis y construir una Unión Europea de la... Más información
Huérfanos protegidos
El Global
La sentencia de la Audiencia Nacional de 2 de diciembre es conocida. Incluir los medicamentos huérfanos en los conjuntos de referencia impide que estos productos se beneficien de los incentivos previstos en el Reglamento (UE) 141/2000 para fomentar su investigación, desarrollo y comercialización. Por tanto, la normal legal española que podría obligar a incluirlos en... Más información
Publicidad de medicamentos a través de redes sociales
Boletín de Publicidad de Medicamentos de Catalunya, del 30 de diciembre de 2021
Capsulas Nº 223
Actualización del boletín de publicidad El pasado 30 de diciembre de 2021 se publicó, en el boletín de publicidad de medicamentos de Catalunya, una actualización de las monografías sobre publicidad de medicamentos a través de redes sociales. Con la actualización de las monografías se incorpora la posibilidad expresa de que las compañías transmitan contenido de... Más información
¿Cuándo se entiende efectuada la transferencia de una AC, en el contexto de un contrato de licencia y suministro de medicamentos?
Sentencia del Tribunal Supremo, Sala de lo Contencioso, de 7 de diciembre de 2021
Capsulas Nº 223
Antecedentes Dos compañías suscribieron un contrato de licencia y suministro de medicamentos, en virtud del cual una concedió a la otra una licencia de uso de cierta documentación para la obtención de una autorización de comercialización (AC) en España y en otros territorios. Como contraprestación, la licenciataria se obligó a pagar un canon o downpayment,... Más información
Compliance, canales internos de denuncias y gestión de datos personales
Consulta a la Agencia Española de Protección de Datos de 22 de noviembre de 2021
Capsulas Nº 223
Los canales internos de denuncias o “whistleblowing channels” tienen un papel cada vez más relevante en el ámbito del compliance. Desde 2010 el Código Penal (art. 31 bis) prevé que las personas jurídicas puedan quedar exentas de responsabilidad (o, en su caso, dicha responsabilidad se vea atenuada) por algunos delitos cometidos por sus administradores, directivos... Más información
Aprovechamiento de la reputación de un medicamento en la publicidad de un complemento alimenticio
Auto 248/2021, de 1 de octubre, de la Audiencia Provincial de Madrid
Capsulas Nº 223
Antecedentes En un litigio entre las compañías Exeltis e Italfarmaco –por la difusión de determinados materiales promocionales del complemento alimenticio Oniria®–, Exeltis solicitó, como medida cautelar, que se prohibiese la difusión de los materiales promocionales de Italfarmaco y se ordenara su retirada. El Juzgado de lo Mercantil estimó esta petición. Italfarmaco recurrió esta decisión en... Más información
Ensayos clínicos en la UE: better together
El Global
Este año 2022 que recién empezamos se inicia con muy importantes novedades en el ámbito de los ensayos clínicos con medicamentos. Como estaba previsto, este próximo 31 de enero entrarán en funcionamiento el portal del Sistema de Información de Ensayos Clínicos (“CTIS”, por sus siglas en inglés) y la base de datos de ensayos de... Más información
Las normas relativas a los precios de referencia no deben aplicarse a los medicamentos huérfanos
La Sentencia de la Audiencia Nacional de 2 de diciembre de 2021 así lo establece en base al derecho de la Unión Europea
Capsulas Especial
Antecedentes Esta importante sentencia ha sido dictada en un recurso interpuesto por Farmaindustria contra la Orden de Precios de Referencia de 2019. En su demanda, la asociación alegó que incluir los medicamentos huérfanos en los conjuntos de referencia impide que estos productos se beneficien de los incentivos previstos en el Reglamento 141/2000 para fomentar su... Más información