La «triple A»
El Global
El 15 de junio se reunió en Luxemburgo el Consejo de ministros de sanidad de la Unión Europea. Al respecto me gustaría compartir algunas consideraciones. La primera refiere a la forma del encuentro. Por primera vez desde el inicio de la pandemia la reunión del Consejo fue presencial y no telemática. “Hoy es un día... Más información
Real World Data: Think Big
El Global
Hoy voy a hablarles de la importancia de los llamados “Datos de la Vida Real” (Real World Data), a propósito de una reciente iniciativa de la EMA: la “Data Analysis and Real World Interrogation Network” (DARWIN EU). La International Society of Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) los define como aquellos datos utilizados para la toma... Más información
Faus & Moliner participa en el Curso de Derecho Farmacéutico de la Fundación CEFI
Lluis Alcover presenta una ponencia sobre Programas de Soporte a Pacientes y Jordi Faus aborda los retos jurídicos de los medicamentos de terapia avanzada
En el “Curso de Derecho Farmacéutico. Biomedicina, Medicamentos y Salud Pública” organizado por CEFI, Lluís Alcover ha intervenido con una ponencia sobre la regulación de los estudios observacionales con medicamentos de uso humano en la que ha profundizado sobre los nuevos requisitos previstos en el Real Decreto 957/2020 para este tipo de estudios y sobre... Más información
Regulación de los PSPs ¿para cuándo?
El Global
Las compañías que operan en el mercado (y especialmente aquellas que lo hacen en sectores profusamente regulados como el sector life sciences) deberían poder hacerlo en un entorno normativo claro, sin cargas excesivas, estable, y con un grado de previsibilidad razonable. De ello se ocupa la better regulation, principio básico de la política europea desde los años noventa y... Más información
Acceso a medicamentos no financiados y derechos fundamentales de los pacientes
Sentencia del Tribunal Superior de Justicia de Murcia de 27 de abril de 2021
Capsulas Nº 217
En esta sentencia se reconoce el derecho a un menor que padece una enfermedad “ultra rara” a un tratamiento que la Comisión Regional de Farmacia y Terapéutica de Murcia había denegado. El tratamiento incluía un medicamento huérfano autorizado por la Comisión Europea, no comercializado en España, sin IPT y sin resolución de financiación y precio.... Más información
Novedades en materia de transparencia y precios de medicamentos
Sentencias de 8 y 30 de marzo de 2021 del Tribunal Supremo y de la Sala de lo Contencioso-administrativo de la Audiencia Nacional
Capsulas Nº 217
La Ley de Transparencia y el sector farmacéutico La Ley 9/2013, de 13 de diciembre, de Transparencia, Acceso a la Información Pública y Buen Gobierno ha supuesto un importante avance en materia de transparencia. A su vez, ha supuesto un importante reto a la hora de calibrar el alcance del derecho al acceso a la... Más información
Novedades sobre el acceso al recurso en contratación pública
La impugnación indirecta de pliegos y la legitimación activa del licitador excluido
Capsulas Nº 217
Introducción En los últimos meses han sido dictadas una serie de sentencias que sientan doctrina relevante sobre el alcance del recurso especial en materia de contratación pública. Conocer dicha doctrina resulta de especial interés para las empresas que contraten habitualmente con las Administraciones Públicas a la hora de planificar su estrategia y decidir cuándo recurrir... Más información
La exclusión definitiva del licitador o cuando discutir no vale la pena
El Global
Es innegable que los seres humanos tenemos una tendencia innata para discutir. Discutir es inevitable cuando existen intereses contrapuestos. Nuestra civilización lleva siglos desarrollando mecanismos para arbitrar la discusión y poder funcionar como sociedad. Hoy en día los llamamos recursos o pleitos. Hemos creado incluso profesiones dedicadas en cuerpo y alma a discutir. Abogados, jueces... Más información
Por una reforma profunda en materia de financiación de medicamentos
El Global
Hace algo más de un año, en noviembre de 2019, en el acto de la conferencia inaugural del Master en Evaluación Sanitaria y Acceso al Mercado de la Universidad Carlos III, me permití pedir a Isabel Pineros que diera algún consejo a los jóvenes estudiantes del Máster. La respuesta, buenísima: “lean, estudien mucho y no... Más información
Faus & Moliner participa en el «EU Pharmaceutical Law Forum»
Jordi Faus ha participado en el Seminario «Market Access for Innovative Therapies» y ha moderado el debate interactivo sobre Regulatory Flexibility
En su 30ª edición, el Foro de Derecho Farmacéutico de la UE ha analizado en profundidad los temas más importantes que afectan a las empresas farmacéuticas y de ciencias de la salud con la participación de los profesionales más relevantes en el campo del derecho farmacéutico de toda Europa. Jordi Faus ha participado en el... Más información