La «triple A»

Lluís Alcover

El Global

El 15 de junio se reunió en Luxemburgo el Consejo de ministros de sanidad de la Unión Europea. Al respecto me gustaría compartir algunas consideraciones. La primera refiere a la forma del encuentro. Por primera vez desde el inicio de la pandemia la reunión del Consejo fue presencial y no telemática. “Hoy es un día...
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Real World Data: Think Big

Eduard Rodellar

El Global

Hoy voy a hablarles de la importancia de los llamados “Datos de la Vida Real” (Real World Data), a propósito de una reciente iniciativa de la EMA: la “Data Analysis and Real World Interrogation Network” (DARWIN EU). La International Society of Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) los define como aquellos datos utilizados para la toma...
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Faus & Moliner participa en el Curso de Derecho Farmacéutico de la Fundación CEFI

Lluis Alcover presenta una ponencia sobre Programas de Soporte a Pacientes y Jordi Faus aborda los retos jurídicos de los medicamentos de terapia avanzada

En el “Curso de Derecho Farmacéutico. Biomedicina, Medicamentos y Salud Pública” organizado por CEFI, Lluís Alcover ha intervenido con una ponencia sobre la regulación de los estudios observacionales con medicamentos de uso humano en la que ha profundizado sobre los nuevos requisitos previstos en el Real Decreto 957/2020 para este tipo de estudios y sobre...
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Regulación de los PSPs ¿para cuándo?

Lluís Alcover

El Global

Las compañías que operan en el mercado (y especialmente aquellas que lo hacen en sectores profusamente regulados como el sector life sciences) deberían poder hacerlo en un entorno normativo claro, sin cargas excesivas, estable, y con un grado de previsibilidad razonable. De ello se ocupa la better regulation, principio básico de la política europea desde los años noventa y...
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Acceso a medicamentos no financiados y derechos fundamentales de los pacientes

Sentencia del Tribunal Superior de Justicia de Murcia de 27 de abril de 2021

Lluís Alcover

Capsulas Nº 217

En esta sentencia se reconoce el derecho a un menor que padece una enfermedad “ultra rara” a un tratamiento que la Comisión Regional de Farmacia y Terapéutica de Murcia había denegado. El tratamiento incluía un medicamento huérfano autorizado por la Comisión Europea, no comercializado en España, sin IPT y sin resolución de financiación y precio....
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Novedades en materia de transparencia y precios de medicamentos

Sentencias de 8 y 30 de marzo de 2021 del Tribunal Supremo y de la Sala de lo Contencioso-administrativo de la Audiencia Nacional

Joan Carles Bailach, Jordi Faus

Capsulas Nº 217

La Ley de Transparencia y el sector farmacéutico La Ley 9/2013, de 13 de diciembre, de Transparencia, Acceso a la Información Pública y Buen Gobierno ha supuesto un importante avance en materia de transparencia. A su vez, ha supuesto un importante reto a la hora de calibrar el alcance del derecho al acceso a la...
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Novedades sobre el acceso al recurso en contratación pública

La impugnación indirecta de pliegos y la legitimación activa del licitador excluido

Santiago Tomas

Capsulas Nº 217

Introducción En los últimos meses han sido dictadas una serie de sentencias que sientan doctrina relevante sobre el alcance del recurso especial en materia de contratación pública. Conocer dicha doctrina resulta de especial interés para las empresas que contraten habitualmente con las Administraciones Públicas a la hora de planificar su estrategia y decidir cuándo recurrir...
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La exclusión definitiva del licitador o cuando discutir no vale la pena

Santiago Tomas

El Global

Es innegable que los seres humanos tenemos una tendencia innata para discutir. Discutir es inevitable cuando existen intereses contrapuestos. Nuestra civilización lleva siglos desarrollando mecanismos para arbitrar la discusión y poder funcionar como sociedad. Hoy en día los llamamos recursos o pleitos. Hemos creado incluso profesiones dedicadas en cuerpo y alma a discutir. Abogados, jueces...
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Faus & Moliner participa en el «EU Pharmaceutical Law Forum»

Jordi Faus ha participado en el Seminario «Market Access for Innovative Therapies» y ha moderado el debate interactivo sobre Regulatory Flexibility

En su 30ª edición, el Foro de Derecho Farmacéutico de la UE ha analizado en profundidad los temas más importantes que afectan a las empresas farmacéuticas y de ciencias de la salud con la participación de los profesionales más relevantes en el campo del derecho farmacéutico de toda Europa. Jordi Faus ha participado en el...
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