“El RD de Precios debería facilitar el acceso y, por definición, no regular los precios libres”
El Global
En abril de 2014, Jordi Faus presentó en el Seminario online CEFI sobre Precios de Referencia algunas ideas para el Real Decreto de precios y financiación. EG ha hablado con él para ver si el proyecto ha cumplido sus expectativas. Pregunta. A su juicio, el Real Decreto debía limitarse a dar respuesta a qué medicamentos... Más información
La «nueva» Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
El Gobierno aprueba el Texto Refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios
CAPSULAS Nº 162
Antecedentes Al amparo del artículo 82 de la Constitución, y de acuerdo con lo previsto en la Ley 10/2013, el Gobierno ha aprobado el texto refundido de la Ley 29/2006, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios mediante un Real Decreto Legislativo. La nueva norma pretende consolidar en un texto único... Más información
Transposición de directivas mediante instrumentos jurídicos de dudoso valor normativo: “soft law”
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE), de 11 de junio de 2015, en el Asunto C-29/14
CAPSULAS Nº 162
Antecedentes Polonia dictó cierta ley para cumplir con su obligación de adaptar su legislación nacional a las disposiciones de la Directiva 2004/23/CE, relativa al establecimiento de normas de calidad y seguridad para la donación, obtención, evaluación, procesamiento, preservación, almacenamiento y distribución de células y tejidos humanos. La Directiva 2004/23/CE establece que ésta se debe aplicar... Más información
Aval a la lista de la CE sobre declaraciones de propiedades saludables de los alimentos
Sentencia del Tribunal General de la Unión Europea, de 12 de Junio de 2015, núm. T-296/12
CAPSULAS Nº 162
Antecedentes En 2012 la Comisión Europea adoptó el Reglamento 432/2012 en el que se autorizaba una lista de declaraciones sobre propiedades saludables de los alimentos. Dicha lista daba cumplimiento al Reglamento 1924/2006 que sentaba el principio de que tales declaraciones debían sustentarse en una evidencia científica adecuada, encomendaba a la CE la aprobación de una... Más información
Un gran sistema sanitario ¿no necesita juristas?
el global
Asumamos que en España se disfruta de un gran sistema sanitario, avalado por un grado de satisfacción de los usuarios superior al 60 por ciento. Somos conscientes y además sabemos que la tendencia que muestra el Barómetro que publica el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad cada año es negativa, pero aun así la... Más información
Un poquito de sentido común, por favor
El GLOBAL
Los automatismos en la toma de decisiones no suelen ser una política inteligente a medio y largo plazo. Ofrecen algunas ventajas inmediatas, qué duda cabe. Al principio nos ahorran quebraderos de cabeza, como tener que buscar soluciones alternativas más creativas y sofisticadas para ciertas situaciones particulares. Pero a la larga los inconvenientes suelen superar de... Más información
Faus & Moliner participa en la «International Comparative Legal Guide to Pharmaceutical Advertising 2015»
Jordi Faus y Carmela Losada escriben el capítulo referente a la legislación española sobre publicidad y promoción de medicamentos
International Comparative Legal Guide
The International Comparative Legal Guide on advertising of medicinal products has been designed in order to provide international practitioners and in-house counsel with a comprehensive worldwide legal analysis of the laws and regulations on pharmaceutical advertising. The guide includes a chapter for each major jurisdiction, in a practical Questions & Answers format that provides a... Más información
Sustitución de medicamentos y derechos individuales de los pacientes
A propósito de la Sentencia del Tribunal Superior de Justicia del País Vasco de 3 de febrero de 2015 sobre sustitución de un medicamento de marca por un genérico
Capsulas Nº 161
Antecedentes El caso que comentamos es conocido: un médico de un paciente afectado de Parkinson llegó a la conclusión de que el genérico que el paciente recibía en la farmacia no tenía el mismo efecto, en ese caso concreto, que el medicamento de marca. La sustitución se llevaba a cabo de forma legalmente correcta dado... Más información
Reflexiones del Tribunal Supremo sobre el recurso a la vía penal por retrasos en las decisiones administrativas
Sentencia de la Sala 2ª del Tribunal Supremo, de 29 de abril de 2015, sobre la financiación de los nuevos tratamientos para el VHC
Capsulas Nº 161
Esta sentencia se pronuncia sobre la querella criminal interpuesta por pacientes y familiares de afectados por el virus de la hepatitis C debido a los obstáculos que encontraron para acceder a nuevos tratamientos contra esta patología. Al hallarse entre los querellados una persona aforada, la valoración inicial de la querella en relación con esta persona... Más información
Aplicación del principio de proporcionalidad en asuntos que afectan a la salud pública
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) de 29 de abril de 2015, Asunto C-528/13
Capsulas Nº 161
En la sociedad de la información las decisiones que afectan a cuestiones sensibles acaparan la atención inmediata de los medios y del público. La instantaneidad de los medios digitales, y la reducción de cuestiones muy complejas a un mero titular o a 140 caracteres impiden a veces formarse una opinión justa del problema. Algo así... Más información