La proyección individual del derecho a la salud
El Global
Esta semana he tenido la oportunidad de participar como ponente en el IX Foro de Sanidad organizado por el Centro de Estudios de Políticas Públicas y Gobierno de la Universidad de Alcalá, que dirige Carmen Mateo. El Foro, celebrado en las instalaciones del Parlamento Vasco en Vitoria, se convocaba con un título que no podía... Más información
Nuevas indicaciones terapéuticas y genéricos aprobados por procedimiento centralizado
Sentencia del Tribunal General de la Unión Europea de 15 de septiembre de 2015, Asunto T-472/12, Novartis c. Comisión Europea
CAPSULAS Nº 163
Antecedentes El caso que nos ocupa tiene su origen en un recurso de anulación que presentó Novartis contra la decisión de la Comisión Europea que concedía a Teva la autorización de comercialización («AC») de “Ácido zoledrónico Teva”. Novartis consideró que dicha decisión era ilegal porque vulneraba el periodo de exclusividad de datos de su medicamento... Más información
El complicado camino de la indicación enfermera
A propósito de la Sentencia del Tribunal Supremo de 26 de Junio de 2015 sobre la regulación de la actuación enfermera en el sistema de salud Balear
Capsulas Nº 163
Antecedentes En el año 2009, mediante una enmienda de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, se introdujo la posibilidad de que los profesionales de enfermería pudiesen indicar el uso de algunos medicamentos. El legislador pretendía regularizar una actuación habitual en la práctica diaria, destinada a la atención de... Más información
“El RD de Precios debería facilitar el acceso y, por definición, no regular los precios libres”
El Global
En abril de 2014, Jordi Faus presentó en el Seminario online CEFI sobre Precios de Referencia algunas ideas para el Real Decreto de precios y financiación. EG ha hablado con él para ver si el proyecto ha cumplido sus expectativas. Pregunta. A su juicio, el Real Decreto debía limitarse a dar respuesta a qué medicamentos... Más información
La «nueva» Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
El Gobierno aprueba el Texto Refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios
CAPSULAS Nº 162
Antecedentes Al amparo del artículo 82 de la Constitución, y de acuerdo con lo previsto en la Ley 10/2013, el Gobierno ha aprobado el texto refundido de la Ley 29/2006, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios mediante un Real Decreto Legislativo. La nueva norma pretende consolidar en un texto único... Más información
Transposición de directivas mediante instrumentos jurídicos de dudoso valor normativo: “soft law”
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE), de 11 de junio de 2015, en el Asunto C-29/14
CAPSULAS Nº 162
Antecedentes Polonia dictó cierta ley para cumplir con su obligación de adaptar su legislación nacional a las disposiciones de la Directiva 2004/23/CE, relativa al establecimiento de normas de calidad y seguridad para la donación, obtención, evaluación, procesamiento, preservación, almacenamiento y distribución de células y tejidos humanos. La Directiva 2004/23/CE establece que ésta se debe aplicar... Más información
Aval a la lista de la CE sobre declaraciones de propiedades saludables de los alimentos
Sentencia del Tribunal General de la Unión Europea, de 12 de Junio de 2015, núm. T-296/12
CAPSULAS Nº 162
Antecedentes En 2012 la Comisión Europea adoptó el Reglamento 432/2012 en el que se autorizaba una lista de declaraciones sobre propiedades saludables de los alimentos. Dicha lista daba cumplimiento al Reglamento 1924/2006 que sentaba el principio de que tales declaraciones debían sustentarse en una evidencia científica adecuada, encomendaba a la CE la aprobación de una... Más información
Un gran sistema sanitario ¿no necesita juristas?
el global
Asumamos que en España se disfruta de un gran sistema sanitario, avalado por un grado de satisfacción de los usuarios superior al 60 por ciento. Somos conscientes y además sabemos que la tendencia que muestra el Barómetro que publica el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad cada año es negativa, pero aun así la... Más información
Un poquito de sentido común, por favor
El GLOBAL
Los automatismos en la toma de decisiones no suelen ser una política inteligente a medio y largo plazo. Ofrecen algunas ventajas inmediatas, qué duda cabe. Al principio nos ahorran quebraderos de cabeza, como tener que buscar soluciones alternativas más creativas y sofisticadas para ciertas situaciones particulares. Pero a la larga los inconvenientes suelen superar de... Más información
Faus & Moliner participa en la «International Comparative Legal Guide to Pharmaceutical Advertising 2015»
Jordi Faus y Carmela Losada escriben el capítulo referente a la legislación española sobre publicidad y promoción de medicamentos
International Comparative Legal Guide
The International Comparative Legal Guide on advertising of medicinal products has been designed in order to provide international practitioners and in-house counsel with a comprehensive worldwide legal analysis of the laws and regulations on pharmaceutical advertising. The guide includes a chapter for each major jurisdiction, in a practical Questions & Answers format that provides a... Más información