Un impulso a la investigación clínica en España
AMIFE
Desde hace ya un tiempo el mundo sanitario y farmacéutico está siendo objeto de numerosas y profundas reformas normativas, lamentablemente no siempre positivas para estos sectores. Dentro de estas pocas reformas que nos atrevemos a calificar de positivas está la modificacion de la normativa que regula la investigación clínica con medicamentos de uso humano en... Más información
Entran en vigor las novedades introducidas en la Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios
Ley 10/2013 por la que se incorporan las Directivas 2010/84/UE y 2011/62/UE, y se modifica la Ley 29/2006 (B.O.E. nº 177, 25 Julio 2013)
CAPSULAS Nº 145
Introducción Tras haber finiquitado su tramitación parlamentaria, la pasada semana se publicó en el B.O.E. la Ley 10/2013 mediante la que se ha llevado a cabo una nueva modificación de la Ley 29/2006 de Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Los cambios introducidos entraron en vigor casi inmediatamente, al día siguiente... Más información
Más sobre alternativas terapéuticas equivalentes
EL GLOBAL
En España, donde somos proclives a las definiciones y a las siglas, sería bueno poner pausa en el debate sobre las alternativas terapéuticas equivalentes (ATEs). De otro modo nos arriesgamos a que cuaje la idea de que existen productos que son ATEs, que nos inventemos algún símbolo para ellos o alguna campaña de comunicación, y... Más información
Alternativas Terapéuticas Equivalentes
Juan Suárez habla sobre el marco legal para declarar que dos medicamentos son terapéuticamente equivalentes
En tiempos más recientes, el debate sobre cuándo y cómo dos o incluso más medicamentos pueden ser declarados terapéuticamente equivalentes es cada vez más importante en España. Muchas regiones y hospitales españoles están adoptando el punto de vista de que pueden resolver que algunos productos son equivalentes y entonces recomendar a los prescriptores usar el... Más información
Faus & Moliner participa en la XLIX Jornada FUINSA sobre Alternativas Terapéuticas Equivalentes
Juan Suárez habla sobre el marco legal para declarar que dos medicamentos son terapéuticamente equivalentes
En tiempos más recientes, el debate sobre cuándo y cómo dos o incluso más medicamentos pueden ser declarados terapéuticamente equivalentes es cada vez más importante en España. Muchas regiones y hospitales españoles están adoptando el punto de vista de que pueden resolver que algunos productos son equivalentes y entonces recomendar a los prescriptores usar el... Más información
Responsabilidad por producto defectuoso: la importancia de comunicar quién es el fabricante o importador
Sentencia de la Audiencia Provincial de Santa Cruz de Tenerife, de 18 de Marzo de 2013, que desestima la demanda de un consumidor contra los proveedores del producto
CAPSULAS Nº 144
Antecedentes Un consumidor, aficionado a la práctica del frontenis, acudió a la conocida tienda de deportes “Decathlon» para comprar unas gafas de la marca “Ikus”, fabricadas en policarbonato de alta resistencia a los impactos que suelen recibir quienes practican ese deporte. Por algún motivo, dicho consumidor sufrió un daño, según él ocasionado por ser tales... Más información
El Ministerio da a conocer el proyecto para la nueva regulación de los ensayos con medicamentos y productos sanitarios
Sentencia de la Audiencia Provincial de Santa Cruz de Tenerife, de 18 de Marzo de 2013, que desestima la demanda de un consumidor contra los proveedores del producto
CAPSULAS Nº 144
El pasado mes de Mayo el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad dio a conocer un nuevo proyecto de Real Decreto, mediante el que se introducirán cambios sumamente importantes en la actual regulación de los ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios en nuestro país. El Ministerio pretende anticiparse con estos cambios a la... Más información
La Comisión Nacional de la Competencia no puede hacerlo todo, pero sí puede colaborar a mejorar el marco jurídico
A propósito de la Resolución de la CNC de 24 de Mayo de 2013, Asunto Entecoi, y de la reforma de la normativa en materia de precios y reembolso de medicamentos
CAPSULAS Nº 144
Antecedentes En el caso que nos ocupa, la compañía Entecoi decidió interponer una denuncia contra la administración autonómica de Madrid porque le denegó una autorización para un proyecto técnico de electricidad de baja tensión. La denunciante alegaba que con su negativa, la administración le impedía acceder al mercado, y que se afectaba a la libre... Más información
Una nueva modalidad para presentar proposiciones en las licitaciones públicas: la “oferta integradora”
Informe 11/2013, de 22 de mayo, de la Junta Consultiva de Contratación Administrativa de la Comunidad Autónoma de Aragón
CAPSULAS Nº 144
Antecedentes El Secretario General Técnico del Departamen to de Sanidad, Bienestar Social y Familia de la Comunidad Autónoma de Aragón planteó a la Junta Consultiva de Contratación de su comunidad la siguiente consulta: si en una licitación se fracciona el objeto del contrato en varios lotes, ¿es factible incluir en el expediente la posibilidad de que... Más información
Nociones de Derecho para Departamentos Técnicos de la Industria
Juan Suárez habla sobre Derecho Administrativo en un curso dirigido a profesionales de la industria farmacéutica
La Universidad de Barcelona, consciente de la importancia de la legislación en el sector farmacéutico, ha organizado un curso para tratar algunos de los aspectos generales del derecho administrativo español. Nuestro asociado Juan Suárez, cuya carrera profesional incluye varios años en el departamento legal del Ministerio de Sanidad y de la Agencia Española del Medicamento,... Más información