El uso ‘off label’ necesita autorización
EL GLOBAL
Esta semana las bases de datos jurídicas de los abogados han publicado una sentencia del Tribunal Superior de Justicia de Madrid de 19 de diciembre de 2013 en el relación a la sanción que impuso la Comunidad de Madrid a Vicente Soriano por infringir la Ley 29/2006. La sentencia expone que a raíz de una... Más información
Administración de medicamentos en dosis o pautas de administración diferentes a las estipuladas en su ficha técnica
Cuadernos de Derecho Farmacéutico, número 48, Enero-Marzo 2014
La prescripción, manipulación y administración de medicamentos en dosis y/o pautas de administración diferentes a las estipuladas en su Ficha Técnica es una práctica cada vez más habitual en muchos hospitales. Sin embargo, dicha práctica solo resulta jurídicamente admisible en la medida en que se observen los requisitos exigidos por nuestra legislación: el carácter excepcional de la... Más información
El calado de las normas y la trascendencia de la imagen
EL GLOBAL
Hace dos semanas les hablaba de la imagen de la administración y de algunos gestos que me suscitaban algunas dudas. Poco después de escribir esa columna completé un trabajo que me pidió una editorial de Londres explicando las novedades más significativas que se habían producido en España, en el ámbito del derecho farmacéutico, en el... Más información
Entra en vigor el nuevo Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica 2014
Farmaindustria publica las nuevas normas deontológicas sobre interrelación de la industria con los profesionales sanitarios y organizaciones de pacientes
CAPSULAS Nº 149
El pasado 1 de enero de 2014 entró en vigor el nuevo Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica, mediante el que se han actualizado y refundido en un texto único el anterior código de interrelación con profesionales sanitarios (octubre de 2010), el código de interrelación con organizaciones de pacientes (enero de 2012), sus... Más información
La clasificación como “producto sanitario” en un Estado Miembro no es óbice para su reclasificación como “medicamento”
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE), de 3 de Octubre de 2013, en el asunto C-109/12
CAPSULAS Nº 149
Antecedentes En 2008, la autoridad sanitaria de Finlandia adoptó una decisión por la que acordó reclasificar “Gynocaps” (cápsula vaginal que contiene bacterias lácticas vivas y que se emplea para restablecer el equilibrio de la flora bacteriana en la vagina) como “medicamento”. Hasta entonces, dicho producto había sido comercializado en dicho país como “producto sanitario” provisto... Más información
Abierta la puerta a exigir responsabilidad al distribuidor por los daños causados por un producto que vende con instrucciones incompletas
Sentencia de la Audiencia Provincial de León, de 29 de Noviembre de 2013, núm. 459/2010
CAPSULAS Nº 149
Antecedentes Una paciente padeció un episodio de rechazo e intolerancia al producto sanitario ‘Bio-Alkamid’ (endroprótesis de polímero recticulado de polialquilimidas), por lo que fue necesario la extracción del mismo. El prospecto no contenía información suficiente sobre las posibilidades de extracción. Esta paciente sufrió daños e interpuso demanda contra las empresas responsables de la comercialización de... Más información
La imagen de la Administración
El Global
La imagen es importante, es algo que todas las organizaciones públicas y privadas saben perfectamente. El CEO de Unilever, Paul Polman, buen conocedor de la realidad española, decía hace unas semanas en una conferencia en el IESE que si las redes sociales habían conseguido derrocar un gobierno en Egipto en una semana, con seguridad podrían... Más información
Más y mejor información
El Global
Cuando la Aemps inició su andadura tuvimos la sensación de que algo estaba cambiando para bien, y que lo hacía de forma serena pero diligente. También en esto la internacionalización ha ayudado; al igual que a todas las empresas y profesionales que han tenido la necesidad o el acierto de abrir su campo de actuación... Más información
Una nueva oportunidad
EL GLOBAL
Dejamos atrás un año particularmente difícil para el sector, que, desde luego, no nos ha dejado demasiados motivos para volver la vista atrás con añoranza. A los duros ajustes que han tenido que asumir industria y distribución, y a los retrasos en el pago a los proveedores por parte de las administraciones, se ha venido... Más información
Las oficinas de farmacia no pueden dedicarse a la venta al por mayor de medicamentos
Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano (B.O.E. nº 251/2013)
CAPSULAS Nº 148
Antecedentes La Consejería de Sanidad del Gobierno de Cantabria sancionó en Septiembre de 2011 a una oficina de farmacia, al detectar que dicho establecimiento había vendido medicamentos en varias ocasiones a un almacén mayorista. Las autoridades cántabras entendieron que el titular de la farmacia había incurrido en una infracción administrativa grave al llevar a cabo... Más información