El medicamento en lo tribunales en el año 2023
COMUNICACIONES EN PROPIEDAD INDUSTRIAL Y DERECHO DE LA COMPETENCIA, NÚM. 101 GENER-ABRIL 2024
En aquest article fem un recorregut per les sentències més importants en matèriade medicaments que s’han dictat en 2022 pels tribunals espanyols i pelstribunals de la Unió Europea.
¿Cómo se debe interpretar el concepto “beneficio-riesgo” de un medicamento?
Sentencia del Tribunal General de la Unión Europea de 15 de mayo de 2024 (T-416/22)
Capsulas Nº 252
Antecedentes Esta sentencia versa sobre un recurso presentado contra la Decisión de Ejecución de la Comisión Europea relativa a las autorizaciones de comercialización (“ACs”) de los medicamentos que contienen el principio activo hidroxietilalmidón (“HEA”) y que están indicados para el tratamiento de la hipovolemia causada por la pérdida repentina de sangre. Todos los HEA habían... Més informació
Armonización de pautas para el uso de datos científicos en la publicidad dirigida a profesionales sanitarios
Nueva monografía del Boletín de Publicidad de Medicamentos de Cataluña
Capsulas Nº 252
El pasado 29 de abril de 2024, el Boletín de Publicidad de Medicamentos de Cataluña emitió una nueva nota en la que se repasan las exigencias para el uso de publicaciones y datos científicos en materiales promocionales de medicamentos. El documento se apoya en el Real Decreto 1416/1994, sobre publicidad de medicamentos, en el Código... Més informació
La conformidad con la ficha técnica es una regla “per se” en publicidad
Resoluciones del Jurado de Autocontrol de 29 de febrero de 2024 en el caso Fasenra®
Capsulas Nº 252
Antecedentes Estas resoluciones traen causa de una reclamación de GSK contra AstraZeneca por uno materiales promocionales relacionados con el medicamento Fasenra® que habían sido presentados en varios simposios satélites durante congresos científicos nacionales. AstraZeneca comercializa Fasenra® (benralizumab) cuya única indicación autorizada es el tratamiento de mantenimiento del asma grave eosinofílica (AGE) no controlada. Según GSK,... Més informació
La transmisión de la responsabilidad administrativa y penal en operaciones de fusiones y adquisiciones de empresas
Sentencia del Tribunal Constitucional 179/2023, de 11 diciembre 2023
Capsulas Nº 252
Antecedentes Esta importante sentencia del Tribunal Constitucional (TC) resuelve el recurso de amparo interpuesto por el Banco Santander contra una resolución sancionadora del Consejo de Ministros de 2019. Esta resolución impuso al Banco Santander, como entidad sucesora del Banco Popular, una multa por la comisión de una infracción muy grave prevista en la Ley 10/2010,... Més informació
Sobre la calidad y cantidad de las normas
El Global
La semana pasada comentábamos sobre la importancia de la calidad de las normas, algo que ya sabéis que es una especie de obsesión en Faus Moliner. Nosotros no dejamos de pensar que la capacidad de las personas y de las empresas de afrontar adversidades incluye la capacidad de adaptarse a cualquier norma que aprueben el... Més informació
Un gran reto para los próximos 1.100 números
El Global
La tribuna de esta semana es ciertamente especial: El Global cumple 1.100 números. Sin duda contribuyen a su longevidad, además del factor humano, lo apasionante del mundo del medicamento y la farmacia. Por ello esta semana nos permitirán que nos desmarquemos de la actualidad de la semana para mirar hacia el futuro. Tal vez no... Més informació
El acceso a los medicamentos y los derechos constitucionales
Tres nuevas sentencias, dos del Tribunal Supremo y una del Tribunal Superior de Justicia de Galicia, aportan nuevas ideas sobre esta cuestión
Capsulas Nº 251
Asunto Gutron® (Tribunal Superior de Justicia de Galicia): reembolso de gastos y derecho de protección a la salud La Sentencia 756/2024 del TSJG de 7 de febrero de 2024 versa sobre una solicitud de reintegro de gastos que un paciente formuló al Servicio Gallego de Salud (“Sergas”). Se reclamaba el pago de los gastos incurridos... Més informació
Imparcialidad y vicios de procedimiento en la UE
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 14 de marzo de 2024 (C-291/22)
Capsulas Nº 251
Antecedentes El origen de esta sentencia versa sobre la Decisión de Ejecución de la Comisión Europea de no conceder una autorización de comercialización para Hopveus®, un fármaco que tiene por objeto luchar contra la dependencia del alcohol. La no concesión de la autorización de comercialización se basó en un dictamen desfavorable del Comité de Medicamentos... Més informació
A vueltas con la transparencia del precio de las vacunas del COVID-19
Sentencia de la Sala de lo Contencioso-administrativo de la Audiencia Nacional de 22 de diciembre de 2023
Capsulas Nº 251
Antecedentes El origen de esta sentencia se remonta a la solicitud de acceso a la información pública relativa al coste económico de las vacunas contra el Covid-19, el número de dosis adquiridas, y copia de los contratos firmados con las compañías farmacéuticas suministradoras. El Ministerio de Sanidad concedió acceso parcial a los datos globales de... Més informació