Medicamentos biosimilares – Aspectos a considerar en una regulación específica
Presentació al Seminari CEFI sobre Visió Jurídica dels Medicaments Biosimilars
CEFI, Centro de Estudios para el Fomento de la Investigación, ha organitzat aquest Seminari a fi de tractar diverses qüestions d’actualitat en relació amb la normativa aplicable als medicaments biològics.
L’acte ha estat inaugurat per Maria Alonso Burgaz, Presidenta de CEFI i per Regina Revilla Pedreira, Presidenta d’Asebio.
A la seva intervenció, Jordi Faus s’ha pronunciat a favor de la preparació d’una norma que regula de forma específica diversos aspectes relacionats amb els medicaments biològics, recordant que la Llei 29/2006 ja preveu aquesta possibilitat al seu article 45.
Dita regulació, en opinió de Jordi Faus, s’hauria de recolzar en un anàlisi rigorós dels aspectes científics i mèdics i prendre en consideració la posició dels pacients, dels professionals sanitaris, dels encarregats de gestionar la prestació i també dels proveïdors; i hauria també d’abordar, amb rigor i finesa, qüestions que actualment es troben disperses en diferents textos legals amb l’objectiu d’aportar seguretat jurídica a aquesta matèria tan complexa.