Estudios Observacionales y Programas de Soporte a Pacientes: Comentarios al Real Decreto 957/2020

El present article té com a objectiu descriure i comentar els aspectes pràctics més rellevants del règim aplicable als estudis observacionals amb medicaments d’ús humà contemplat en el Reial decret 957/2020. Així mateix, l’article aporta la visió dels autors sobre el debat existent entorn a l’impacte del Reial decret 957/2020 en el règim aplicable als programes de suport a pacients.