De la norma a la práctica: cuestiones clave para las compañías en la evaluación de sus medicamentos tras la aprobación del real decreto 415/2026

L’aprovació del Reial Decret 415/2026 marca una nova etapa en l’avaluació de les tecnologies sanitàries a Espanya, desplaçant el focus des del disseny del nou model cap a la seva aplicació pràctica i les seves implicacions per a les companyies farmacèutiques. Aquest article analitza el recorregut que hauran de seguir els medicaments en el nou sistema, amb especial atenció a l’articulació entre les avaluacions clíniques conjuntes europees i l’avaluació nacional, la posició jurídica i les garanties procedimentals de les companyies, el principi de no duplicació de les avaluacions, els terminis aplicables i la gestió dels conflictes d’interès. Així mateix, examina els instruments normatius i metodològics encara pendents d’aprovació i el règim d’implantació progressiva del nou model.