Faus & Moliner participa a la Jornada de la Fundació CEFI sobre les Vacunes COVID

Des que al Desembre de 2020 i a començaments de Gener del 2021 es varen concedir les primeres autoritzacions de comercialització de vacunes COVID (Comirnaty® de Pfizer/BioNTech i la vacuna de Moderna), se n’ha parlat molt sobre els processos d’aprovació d’aquests productes.

Durant la seva presentació, en Jordi Faus ha exposat els principis bàsics aplicables, d’acord amb la normativa europea, al procés d’aprovació de les vacunes. S’han comentat les diferències entre l’ús compassiu, l’ús de medicaments en situacions d’emergència i les autoritzacions condicionals de comercialització. Pel que fa a aquestes últimes, s’ha destacat que el dret farmacèutic europeu contempla aquesta figura des del 2006, que s’han concedit més de 30 autoritzacions condicionals des de llavors; i que només dues d’elles han estat cancel·lades (cancel·lacions que s’han produït per motius comercials, no per motius relacionats amb la seva seguretat o eficàcia).

En Jordi Faus també ha exposat els requisits i condicions aplicables a aquest tipus d’autoritzacions i ha destacat l’esforç realitzat per les administracions competents en matèria d’informació i transparència. També s’ha comentat la importància de mantenir la confidencialitat dels acords comercials sobre el subministrament de vacunes per tal de promoure la capacitat negociadora dels sistemes nacionals de salut i, d’aquesta manera, protegir els interessos públics. La presentació ha conclòs destacant que les autoritzacions per a aquests productes, com es habitual, estan subjectes a variacions que són avaluades també per les autoritats reguladores (com el cas de la modificació de la fitxa tècnica de Comirnaty® per preveure l’administració de 6 dosis en cada vial); i fomentar la prudència en l’abordament de qüestions de segona i tercera generació que, sens dubte, apareixeran en un futur pròxim.