La modificación del régimen jurídico del medicamento a través de la Ley 10/2013 y la necesidad de un texto refundido de la Ley 29/2006

El juliol de 2014 es va aprovar la Llei 10/2014. A més d’incorporar a l’ordenament jurídic espanyol les Directives 2010/84/UE sobre farmacovigilància i 2011/62/UE sobre prevenció de l’entrada de medicaments falsificats a la cadena de subministrament legal; la Llei 10/2014 va modificar diversos apartats de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris.

Les modificacions de la Llei 29/2006 van afectar qüestions substancials en diversos àmbits: entre altres, preu i finançament de medicaments; medicaments especials destinats a pacients individuals, posicionament terapèutic de productes i alternatives equivalents, substitució de medicaments en la dispensació, preus de referència, règim aplicable als biosimilars, publicitat i sistemes d’informació.

Aquest article repassa algunes d’aquestes novetats i les analitza també considerant els desenvolupaments reglamentaris posteriors i la importància d’elaborar i aprovar un text refós de la Llei 29/2006, prevista per la Disposició Final Quarta de la Llei 10/2013.