Directrices para facilitar la realización de ensayos clínicos descentralizados con medicamentos en la Unión Europea
Documento de la Comisión Europea, la EMA y la HMA con recomendaciones sobre elementos descentralizados en los ensayos clínicos, de fecha 13 de diciembre de 2022
Capsulas Nº 234
Los ensayos clínicos “descentralizados” son aquellos que, aprovechando el uso de la tecnología, se realizan en buena medida fuera de las instalaciones físicas de un centro sanitario. El uso creciente de las herramientas digitales, y sobre todo la pandemia del Covid-19, han hecho que ciertos aspectos de los ensayos se lleven a cabo de forma... Més informació
A favor de un Real Decreto-ley
El Global
La normativa en materia de medicamentos está actualmente en proceso de evaluación y revisión tanto en Europa como en España. El proceso es complejo y requiere un debate sosegado entre todos los stakeholders del sector. Para ello se necesita tiempo; pero, ¿tenemos tiempo? Sin restar importancia ni urgencia a cualquiera de las propuestas que actualmente se están valorando; la realidad es... Més informació
El “qué” y el “cómo” en la nueva legislación farmacéutica europea
El Global
La semana pasada tuve la oportunidad de participar en un interesante coloquio sobre la Estrategia Farmacéutica Europea. Es importante que los profesionales del derecho tengamos un papel activo en esta iniciativa que la Comisión Europea lanzó en noviembre de 2020. La Estrategia, como sabemos, incluye una lista de acciones orientadas a favorecer el acceso a... Més informació
Faus Moliner participa en el Col·loqui organizat per Diariofarma sobre l’impacte de l’Estratègia Farmacèutica Europea a España
Jordi Faus centra la seva intervenció en els incentius a la innovació en la pròxima reforma del dret farmacèutic europeu
La “Pharmaceutical Strategy for Europe” és una iniciativa de tipus programàtic llançada per la Comissió el novembre de 2020,que contempla un llistat d´accions per a afavorir l’accés als medicaments, tractar llacunes terapèutiques, establir mecanismes de resposta davant situacions de crisi i reforçar la competitivitat de la UE en el sector. Dintre d’aquesta iniciativa, la principal... Més informació
Acceso a medicamentos y derechos fundamentales de los pacientes
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (Gran Sala) de 22 de noviembre de 2022
Capsulas Nº 233
Antecedentes Un ciudadano ruso que padecía leucemia recibía atención médica en los Países Bajos. Su tratamiento incluía la administración de cannabis medicinal con fin analgésico. El uso de cannabis medicinal no está autorizado en Rusia. Tras presentar varias solicitudes de asilo en los Países Bajos y haber sido desestimadas, se dictó una decisión de retorno... Més informació
Reenvasado y reetiquetado en las importaciones paralelas de medicamentos
Sentencias del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 17 de noviembre de 2022
Capsulas Nº 233
El 17 de noviembre de 2022, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) dictó cuatro importantes sentencias en materia de importaciones paralelas de medicamentos. Se trata de los asuntos Novartis Impexeco, C-253/20 y C-254/20; Novartis Pharma, C-147/20; Bayer Intellectual Property, C-204/20; y Merck Sharp & Dohme and Others; C-224/20. La sentencia Novartis Impexeco,... Més informació
El alcance de la confidencialidad en la contratación pública: Más allá de los secretos empresariales
A propósito de la Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 17 de noviembre de 2022 (Asunto C-54/21)
Capsulas Nº 233
Antecedentes Esta sentencia se dicta en el contexto de un litigio en relación con la adjudicación de un contrato público en Polonia. Una de las compañías participantes en la licitación recurrió el acto de adjudicación y solicitó acceder a determinada información sobre la oferta seleccionada y una nueva valoración de las ofertas presentadas. El órgano... Més informació
Carta a los Reyes Magos
El Global
Se acerca el final de año y con ello unos días de descanso, propicios para hacer listas de buenos propósitos. Ya saben, lo de cada año: más tiempo libre para la familia y amigos; empezar la dieta antes de que llegue el buen tiempo, ir al gimnasio, apuntarse a algún curso, etc… En el ámbito... Més informació
El impacto de los canales digitales y redes sociales en la promoción de medicamentos. Panorama normativo y nuevas herramientas de Control
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO, NÚM. 83, OCTUBRE-DESEMBRE 2022
Les xarxes socials i els mitjans de comunicació digitals s’han consolidat com un mitjà habitual de difusió d’informació per a la indústria. Aquest panorama genera nous reptes en matèria de compliance, per part de les companyies, en matèria de promoció de medicaments com és la dificultat de controlar el destinatari final de la informació o... Més informació
Encaje de la Compra Pública de Valor
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO, NÚM. 83, OCTUBRE-DESEMBRE 2022
El present article té per objecte aportar una visió pràctica sobre els mecanismes legals que ens ofereix la normativa sobre contractes del sector públic per a dur a terme per a que projectes de compra pública de valor. Es proporcionen unes primeres directrius a seguir perquè, aquelles companyies que vulguin construir les seves propostes de... Més informació