La frontera de los productos sanitarios
Guía del Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios de la Comisión Europea sobre la frontera entre productos sanitarios y medicamentos
Capsulas Nº 227
La Comisión Europea ha publicado una nueva guía para delimitar el concepto del producto sanitario, algo esencial a la hora de clasificar correctamente un producto y aplicarle el régimen jurídico que le corresponde. La frontera entre medicamento y producto sanitario es compleja en ocasiones. Un producto sanitario se define como: instrumento, dispositivo, equipo, programa informático,... Més informació
Información a facilitar en el comercio electrónico
A propósito de la Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE), de 5 de mayo de 2022, en el asunto C-179/21
Capsulas Nº 227
Antecedentes De acuerdo con la normativa europea sobre derechos de consumidores, y sobre determinados aspectos de la venta y las garantías de los bienes de consumo, para que los consumidores que adquieren bienes o servicios por Internet queden vinculados, es necesario que el comerciante les facilite determinada información. Esta información comprende las características de los... Més informació
Más innovación, más Europa
El Global
La semana pasada intervine como moderador de las sesiones de la jornada de la tarde del European Pharmaceutical Law Forum en Bruselas. Es una reunión de referencia en el sector, donde participa de forma activa la Comisión Europea exponiendo sus puntos de vista sobre cuestiones candentes en distintos ámbitos de interés. Entre éstos destacan el... Més informació
Sobre pacientes, influencers y el arte de puntualizar
EL Global
En el mundo que vivimos cada vez cobra más importancia estar bien informado. También en el ámbito sanitario: los pacientes reclaman una mejor información, clara, completa y, en definitiva, de calidad; ya sea sobre el manejo de las enfermedades que les afectan, la forma de uso de determinados medicamentos que entrañan una cierta complejidad, o... Més informació
El Medicamento en los Tribunales en el año 2021
COMUNICACIONES EN PROPIEDAD INDUSTRIAL Y DERECHO DE LA COMPETENCIA, NÚM. 95 GENER-ABRIL 2022
En aquest article fem un recorregut per les sentències més importants en matèriade medicaments que s’han dictat en 2021 pels tribunals espanyols i pelstribunals de la Unió Europea.
Feliz día Europa
El Global
Este lunes 9 de mayo celebramos el Día de Europa, coincidiendo con el aniversario de la histórica “Declaración Schuman” de 1950, considerada el comienzo de lo que hoy es la Unión Europea. En estos más de 70 años se han producido numerosos avances en la consecución del mercado único, pero en sectores como el de... Més informació
Contratación pública, competencia e incentivos
El Global
Cuando aparecieron en el mercado en España los genéricos, las dinámicas competitivas del mercado farmacéutico cambiaron de forma sustancial. Al ponerse en marcha el sistema de precios de referencia en 1999, se produjo un nuevo cambio. El sistema de agrupaciones homogéneas previsto el Real Decreto 177/2014 podía haber generado también cambios sustanciales en la forma... Més informació
Novedades del CMDh en materia de autorizaciones de comercialización en procedimientos descentralizados
A propósito del acta de las reuniones del CMDh del 25 al 27 de enero de 2022
Capsulas N 226
El 18 de marzo se publicó la modificación del acta de las reuniones que mantuvo el CMDh el pasado mes de enero, y en las que se comentó un caso relativo a la impugnación de una autorización de comercialización (AC) holandesa, tramitada mediante un procedimiento descentralizado (DCP), en el que Holanda actuó como Estado Miembro... Més informació
Actualidad en materia de compra pública de biosimilares
A propósito de la Resolución 108/2022 del TACRC de 27 de enero de 2022 y de las resoluciones del mismo tribunal de 24 de febrero sobre el acuerdo marco de INGESA
Capsulas Nº 226
Introducción Durante el primer trimestre de 2022 se han publicado determinadas resoluciones del Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales (TACRC) de interés para el sector de los medicamentos biológicos. Por un lado, la resolución nº 108/2022, dictada el 27 de enero, trata acerca de la posibilidad de primar en los pliegos a los medicamentos biosimilares.... Més informació
La importancia de los aspectos procesales en las reclamaciones de daños en ensayos clínicos
Sentencia de la Audiencia Provincial de Madrid de 22 de diciembre de 2021
Capsulas Nº 226
En las reclamaciones de daños y perjuicios viene siendo habitual que las demandas no se interpongan contra la compañía que participó directamente en la actividad supuestamente generadora de los daños y perjuicios sino contra otras compañías de su mismo grupo empresarial que son más cercanas al territorio del demandante. En muchas ocasiones la demanda se... Més informació