Al final todo llega
El Global
El reglamento europeo sobre ensayos clínicos, aprobado en 2014, preveía la creación de un portal único a través del cual se canalizarían todas las comunicaciones entre los distintos agentes implicados en la solicitud, evaluación y autorización de los ensayos clínicos con medicamentos llevados a cabo en la UE. También preveía la creación de una base... Més informació
Gracias por el desayuno
El Global
El pasado lunes participé en un desayuno sobre acceso a medicamentos organizado por la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER). Dicho encuentro reunió a organizaciones de pacientes, representantes parlamentarios y profesionales sanitarios y en él se vertieron distintos puntos de vista y se identificó (entre muchos otros) un problema: el camino desde la autorización de... Més informació
El proceso de aprobación de las vacunas contra la COVID-19 v.2
La adaptación de las vacunas a las nuevas variantes del SARS-CoV-2
Capsulas Nº 216
Introducción El pasado 23 de diciembre de 2020, dos días después de la emisión de la opinión favorable de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) acerca de la autorización de la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por BioNTech y Pfizer, publicábamos un CAPSULAS especial en el que, en un contexto en el que existía cierta... Més informació
La importancia de ser rigurosos en los controles de calidad y seguridad del producto
Sentencia del Tribunal Supremo de 1 de marzo 2021
Capsulas Nº 216
Antecedentes El caso sobre el que trata esta sentencia se refiere a un fabricante de una prótesis de cadera que advirtió que su producto tenía una tasa de revisiones mayor a la esperada. A consecuencia de dicho hallazgo, el fabricante emitió una nota de seguridad en la que informaba sobre ello y recomendaba un plan... Més informació
Sanidad, Anefp y Autocontrol lo tienen claro: Mejor prevenir que curar
El Global
El BOE ha publicado el convenio de colaboración, en materia de publicidad de medicamentos dirigida al público, suscrito entre el Ministerio de Sanidad, la Asociación para el Autocuidado de la Salud (Anefp) y la Asociación para la Autorregulación de la Comunicación Comercial (Autocontrol). Este convenio, suscrito el 22 de marzo de 2021, sustituye a otro... Més informació
Estudios Observacionales y Programas de Soporte a Pacientes: Comentarios al Real Decreto 957/2020
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO, NÚM. 76, GENER-MARÇ 2021
El present article té com a objectiu descriure i comentar els aspectes pràctics més rellevants del règim aplicable als estudis observacionals amb medicaments d’ús humà contemplat en el Reial decret 957/2020. Així mateix, l’article aporta la visió dels autors sobre el debat existent entorn a l’impacte del Reial decret 957/2020 en el règim aplicable als... Més informació
I love my lawyer
El Global
Hoy les hablaré de uno de los signos distintivos a mi juicio más relevantes en el ejercicio de la abogacía, que también compartimos con la profesión médica: el secreto profesional. Ambas profesiones se basan en una relación de confianza, ya sea abogado-cliente o médico-paciente, que imponen a quienes la desempeñan el derecho, y también el... Més informació
Faus & Moliner participa en «The Legal 500: Product Liability Country Comparative Guide»
Xavier Moliner i Juan Martínez escriuen el capítol de responsabilitat per producte defectuós referent a Espanya
The Legal 500 Country Comparative Guides
L’objectiu d’aquesta guia és proporcionar als seus lectors una descripció general de la regulació existent en matèria de responsabilitat per producte defectuós en cadascuna de les jurisdiccions nacionals a les quals es refereix. Cada capítol d’aquesta guia proporciona informació sobre la responsabilitat objectiva per producte defectuós, la responsabilitat extracontractual i contractual i els litigis que... Més informació
Faus & Moliner participa en “Chambers Global Practices Guides – Pharmaceutical Advertising 2021”
Jordi Faus, Verónica Carías i Laura Marquès escriuen el capítol referent a la llei i pràctica a Espanya
CHAMBERS GLOBAL PRACTICES GUIDE
Les seccions ‘Llei i Pràctica’ ofereixen informació fàcilment accessible per navegar en el sistema legal quan es realitzen negocis en la jurisdicció. Advocats destacats en el sector expliquen les lleis i pràctiques locals en etapes transaccionals clau i aspectes crucials per fer negocis.
Faus & Moliner participarà en el l´esmorzar organizat per FEDER sobre reptes d’accés Diagnòstic Tractament en malalties rares
Lluis Alcover tractarà sobre l'Informe relatiu als medicaments amb resolució expressa de no finançament
L’11 d’abril de 2019, la Direcció General de Cartera Bàsica de Serveis del SNS i Farmàcia va emetre un document titulat «Informe (…) sobre el finançament públic de medicaments amb resolució expressa de no inclusió en la prestació farmacèutica del SNS» concloent que els medicaments que han obtingut una resolució expressa de no finançament són... Més informació