Las importaciones paralelas de productos sanitarios reetiquetados serán más fáciles en el futuro
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE), de 17 mayo 2018, Junek y Lohman, Asunto C-642/16
CAPSULAS Nº 191
Los hechos del caso Este caso se refiere a la importación paralela a Alemania, realizada por Junek, de productos sanitarios que Lohman había puesto en el mercado austríaco. Para hacerlo, Junek colocó una pequeña etiqueta en la caja del producto, que incluía únicamente el nombre de la compañía responsable de la importación, su dirección y... Més informació
Carencias a “solo dos años” de la entrada en vigor de los reglamentos europeos de PS
El Global
Hace unas semanas comentaba en esta columna la importancia de la transformación que está teniendo lugar en la normativa aplicable a los productos sanitarios (PS) y, entre otras cuestiones, me refería a la magnitud de los cambios que implican los nuevos reglamentos europeos. Ya comentaba entonces, que a pesar de que las disposiciones más importantes... Més informació
Las emociones y la propuesta del SPC manufacturing waiver
El Global
La Comisión Europea ha presentado su propuesta del SPC manufacturing waiver, que permitirá que durante la vigencia de un certificado complementario de protección se puedan fabricar, en la UE, genéricos o biosimilares para su exportación a países donde puedan comercializarse sin infringir patentes vigentes. El objetivo es ayudar a las empresas farmacéuticas europeas a aprovechar los mercados... Més informació
International Comparative Legal Guide to Product Liability 2018: Capítol 26 – Espanya
Una perspectiva pràctica i transfronteriza relativa a la responsabilitat sobre el producte
INTERNATIONAL COMPARATIVE LEGAL GUIDE
La edició de 2018 de The International Comparative Legal Guide to Product Liability s’ha publicat recentement. Aquesta Guia ofereix una visió pràctica de qüestions de responsabilitat civil a tot el món, i inclou tant articles generals sobre novetats en el camp de la responsabilitat civil i capítols amb preguntes i respostes dedicats exclusivament a alguns països.... Més informació
Ensayos clínicos marca España
El Global
Los ensayos clínicos que se llevan a cabo en España son seguros, eficaces y de calidad. Buena prueba de ello son algunos datos objetivos facilitados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y por Farmaindustria en el marco de la jornada sobre retos y oportunidades para la investigación biomédica en España organizada... Més informació
Hacia una mayor coordinación también en el terreno nacional
El Global
Hace poco recogía esta publicación una interesante entrevista con la eurodiputada Dña. Soledad Cabezón, ponente del informe del Comité de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo sobre la propuesta de la Comisión Europea relativa a la evaluación de las tecnologías sanitarias en el territorio comunitario. La propuesta de la Comisión pivota... Més informació
Primeras disfunciones en la nueva contratación pública
El global
La aplicación de la Ley de Contratos del Sector Público ha puesto de manifiesto los primeros problemas del procedimiento simplificado. Nos referimos al régimen previsto en relación con las ofertas que presenten valores anormales o desproporcionados. La nueva ley dispone que tras el acto de apertura de los sobres que contienen las ofertas evaluables con... Més informació
Los órganos de contratación no pueden valorar la cesión de equipamiento no vinculado al objeto del contrato
Resolución nº 108/2018, de 10 de mayo de 2018, del Tribunal Administrativo de Recursos Contractuales de la Junta de Andalucía (TARCJA)
CAPSULAS Nº 190
Introducción El TARCJA ha anulado unos pliegos para el suministro de medicamentos de fluidoterapia por el hecho de establecer como criterio de adjudicación la entrega/cesión, por parte de los licitadores, de armarios automatizados de almacenamiento y dispensación de medicamentos, así como la adecuación de salas limpias para su manipulación. Impugnación de los pliegos La Asociación... Més informació
Primeros pasos para la regularización de la situación de los medicamentos homeopáticos en nuestro país
Orden SSI/425/2018 sobre la comunicación a realizar por los titulares de homeopáticos acogidos a la disposición transitoria sexta del RD 1345/2007 (B.O.E. nº 103, de 28 de abril)
CAPSULAS Nº 190
El pasado 28 de abril se publicó la Orden del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, mediante la que se establece un procedimiento para que los titulares de los medicamentos homeopáticos, que se comercializan actualmente en España en situación de transitoriedad, puedan comunicar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) su... Més informació
Los Juzgados de lo Mercantil pueden conocer de reclamaciones de cantidad relacionadas con acciones de competencia desleal
Sentencia de la Audiencia Provincial de Barcelona (Sección 15ª) núm. 147/2018 de 8 de marzo
CAPSULAS Nº 190
Antecedentes El caso que comentamos tiene su origen en la demanda interpuesta por Integral S.A. contra Laboratorios Liconsa S.A. ante el Juzgado de lo Mercantil núm. 3 de Barcelona. En dicha demanda se acumulaban dos acciones: una acción de reclamación de cantidad por el impago de facturas derivadas de ciertos proyectos realizados por Integral, y... Més informació