Más posibilidades respecto a las sustancias que pueden utilizarse en la fabricación de complementos alimenticios
Real Decreto 130/2018, de 16 de marzo, por el que se modifica el Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios
CAPSULAS Nº 189
Antecedentes El pasado 28 de marzo de 2018 entró en vigor el Real Decreto 130/2018, de 16 de marzo, por el que se modificó el Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios. El objetivo del nuevo Real Decreto es actualizar y clarificar el marco normativo aplicable a los complementos alimenticios... Més informació
Faus & Moliner participa al Seminari Impacte de la nova Llei de Contractes del Sector Públic al sector farmacèutic organitzat per CEFI
Jordi Faus presenta una ponència sobre les alternatives terapèutiques equivalents
Jordi Faus presenta a Madrid una ponència titulada: Són possibles els lots per indicació després de la sentència del Tribunal Suprem sobre les alternatives terapèutiques equivalents (ATE´s)?
No definitivo a las ATEs. Los medicamentos distintos no deben agruparse en un mismo lote
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO, NÚM. 64, ENERO-MARZO 2018
La nueva LCSP promueve la división del contrato en lotes “siempre que la naturaleza o el objeto del contrato lo permita”. Se invierte la anterior regla que imponía la necesidad de justificar el fraccionamiento de contrato y se sustituye por la nueva regla que solo reclama la justificación cuando el órgano de contratación decida no... Més informació
Hay productos con el mismo API que no son el mismo medicamento
EL GLOBAL
Inmersos como estamos en los trabajos de modificación del sistema de precios de referencia, una reciente sentencia del Tribunal General de la UE aporta elementos de reflexión sumamente interesantes al debate en torno a cuándo dos productos deben considerarse el mismo medicamento. En el sistema actual, pueden incluirse en el mismo conjunto de referencia aquellos... Més informació
Faus & Moliner manté el seu lideratge en dret farmacèutic a Espanya
Jordi Faus torna a ser reconegut com el millor advocat d'Espanya en dret farmacèutic per la Guia Chambers & Partners 2018
Chambers & Partners ha publicat l’edició 2018 de la Guia Chambers Europe, en la qual, sobre la base d’opinions de clients i altres advocats, s’identifiquen i classifiquen als principals advocats i despatxos a Europa i Faus & Moliner torna a aparèixer considerat com el despatx líder en dret farmacèutic a Espanya. Els clients consultats per l’equip... Més informació
No olvidemos la importancia y los beneficios del ‘compliance’
EL GLOBAL
A estas alturas ya son pocas las compañías farmacéuticas o del sector de los productos sanitarios que no tienen asumida la importancia de contar con un sistema de complianceadecuado. Aun así, cada vez es mayor la frecuencia de noticias que, siendo más o menos cercanas, nos recuerdan que no podemos olvidarnos del compliance. De hecho, últimamente hemos... Més informació
Cosméticos más seguros
EL GLOBAL
El pasado 28 de febrero entró en vigor el nuevo Real Decreto 85/2018 por el que se regulan los productos cosméticos. Esta norma viene a sustituir al Real Decreto 1599/1997 sobre cosméticos y, juntamente con el Reglamento (UE) 1223/2009, en vigor desde 2013, conforma el actual marco normativo de referencia en España en lo que... Més informació
Piden acceso a las Actas de la Comisión de Precios de 2007 a 2017: transparencia y finura
EL GLOBAL
La Ley 19/2013, de transparencia y acceso a la información pública entró en vigor hace cuatro años, y desde finales de 2014 se aplica a la Administración General del Estado. Es una ley compleja, pero que parte de un principio muy sencillo: todas las personas tienen derecho a acceder a la información pública. Todas quiere... Més informació
“No” definitivo a las “ATEs”
El Tribunal Supremo, en su sentencia de 29 de enero de 2018, estima un recurso preparado por Faus & Moliner en interés de uno de nuestros clientes
CAPSULAS Nº 188
Antecedentes En julio de 2013 el Servicio Andaluz de Salud abrió la licitación de un llamado “Acuerdo Marco de homologación para la selección de principios activos para determinadas indicaciones”. El objeto era seleccionar, para cada lote licitado, un proveedor que suministraría uno de los medicamentos que se podían ofertar en cada lote. Los lotes se... Més informació
Comienza la cuenta atrás para la aplicación del Reglamento Europeo de Protección de Datos
Reglamento (UE) 2016/679, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos
CAPSULAS Nº 188
El próximo 25 de mayo será aplicable el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD). A partir de esa fecha, el RGPD será la norma de referencia y las actuales regulaciones de cada Estado Miembro quedarán derogadas. Así, en España, quedará derogada la Ley Orgánica 15/1999, de Protección de Datos. Muchos de los conceptos y... Més informació