No todo vale y menos en Sanidad
EL GLOBAL
Buena parte de los lectores coincidirán conmigo en que la crisis, que, bien es cierto, viene azotando con especial crudeza a la región europea desde hace ya algunos años, no puede convertirse en el sempiterno pretexto para que los gobiernos se salten alegremente los estrictos controles que el Derecho europeo comunitario impone en materias tan... Més informació
La transparencia y sus excepciones
EL GLOBAL
En derecho farmacéutico, cuando se habla de transparencia lo habitual es pensar en la directiva de 1989 y en las normas relativas a los procedimientos de precio y reembolso. No estoy seguro de que en los próximos meses la reforma de la directiva de 1989 sea finalmente aprobada. Lo que sí sucederá antesdefinalde2014, salvo que... Més informació
La necesidad de una legislación clara
EL GLOBAL
Cuando se aprobó la Ley de Garantías en el año 2006, se dedicó un sólo artículo a los medicamentos biológicos. Se trata del artículo 45 titulado ‘Vacunas y demás medicamentos biológicos’. El legislador, sin embargo, ya reconocía que se trata de productos especiales y contemplaba la posibilidad de que el régimen relativo a los mismos... Més informació
Medicamentos biosimilares – Aspectos a considerar en una regulación específica
Presentació al Seminari CEFI sobre Visió Jurídica dels Medicaments Biosimilars
CEFI, Centro de Estudios para el Fomento de la Investigación, ha organitzat aquest Seminari a fi de tractar diverses qüestions d’actualitat en relació amb la normativa aplicable als medicaments biològics. L’acte ha estat inaugurat per Maria Alonso Burgaz, Presidenta de CEFI i per Regina Revilla Pedreira, Presidenta d’Asebio. A la seva intervenció, Jordi Faus s’ha... Més informació
Faus & Moliner participa en el Seminari sobre Visió Jurídica dels Medicaments Biosimilars organitzat per CEFI
Jordi Faus intervé en la taula rodona sobre la necessitat d’una regulació específica per als medicaments biològics
CEFI, Centro de Estudios para el Fomento de la Investigación, ha organitzat aquest Seminari a fi de tractar diverses qüestions d’actualitat en relació amb la normativa aplicable als medicaments biològics. L’acte ha estat inaugurat per Maria Alonso Burgaz, Presidenta de CEFI i per Regina Revilla Pedreira, Presidenta d’Asebio. A la seva intervenció, Jordi Faus s’ha... Més informació
Los riesgos de intercambiar información
EL GLOBAL
Hace poco más de tres años aproximadamente, la Comisión Nacional de la Competencias sancionó a algunas empresas del sector de la peluquería profesional alegando que habían intercambiado información sensible sobre precios y otras acciones comerciales y que con ello habían restringido indebidamente la competencia. Las multas que se impusieron fueron muy elevadas, de varios millones... Més informació
El euro por receta y las subastas andaluzas
Sentencia del Tribunal Constitucional de 6 de mayo de 2014 por la que se declara inconstitucional la tasa por recetas en Cataluña
CAPSULAS Nº 152
La sentencia que comentamos anula, por inconstitucional, la tasa conocida como “Euro por receta” que aprobó el Parlament de Catalunya mediante la ley 5/2012. Jugar con las palabras Al comentar la sentencia no podemos dejar de señalar que cuando se aprobó esta tasa, se la bautizó como “tasa sobre los actos preparatorios y los servicios... Més informació
La Administración Pública no puede negociar a la baja el interés legal de demora en caso de impago de sus deudas
Real Decreto-ley 4/2014, de 7 de marzo, por el que se adoptan medidas urgentes en materia de refinanciación y reestructuración de deuda empresarial
CAPSULAS Nº 152
La lucha contra la morosidad en el pago de las deudas comerciales sigue siendo un tema muy actual, sobre todo en el sector sanitario. La morosidad de la Administración Pública en el pago de los suministros y servicios no ha dejado de ser una preocupación muy importante, razón por cual desde el Gobierno se han... Més informació
Compartir información entre competidores puede ser equivalente a un cartel, y quien denuncia primero puede quedar exento de multas
Sentencias de la Audiencia Nacional de 2 de Abril y de 12 de Marzo de 2014 en los asuntos de
CAPSULAS Nº 152
Antecedentes Hace poco más de 3 años, la Comisión Nacional de la Competencia sancionó a algunas empresas del sector de la peluquería profesional alegando que habían intercambiado información sensible y que con ello habían restringido indebidamente la competencia. Las multas que se impusieron fueron muy elevadas y las empresas recurrieron la decisión ante la Audiencia... Més informació
La existencia de riesgos potenciales para la salud puede ser suficiente para modificar las condiciones de autorización del medicamento
Sentencia del Tribunal de Justicia (CE), de 10 de Abril de 2014, en el asunto C-269/13 (Acino AG vs. Comisión Europea “Clopidogrel”)
CAPSULAS Nº 152
Antecedentes Acino AG, una compañía alemana, es titular de una serie de medicamentos a base del principio activo Clopidogrel, cuya comercialización fue autorizada por la Comisión Europea conforme al procedimiento centralizado. Los medicamentos se fabricaban en varios centros diferentes, uno de los cuales se hallaba radicado en Visakhapatnam (India). A petición de la Agencia Europea... Més informació