Fuinsa organitza un fòrum de debat en relació amb les noves normes sobre preus i finançament a Espanya
Jordi Faus participa en un esdeveniment on funcionaris del Ministeri de Sanitat han pogut escoltar suggeriments de la industria en relació amb les properes normes
Les normes que regeixen els preus i el finançament de medicaments a Espanya es remunten a 1990, quan el Reial Decret 271/1990 ha estat aprovat implementant les disposicions de la primera Directiva de Transparència Europea. Des de llavors, han ocorregut canvis majors en l’entorn legal i econòmic a Espanya i també als Estats Units. Al... Més informació
Un impulso a la investigación clínica en España
AMIFE
Desde hace ya un tiempo el mundo sanitario y farmacéutico está siendo objeto de numerosas y profundas reformas normativas, lamentablemente no siempre positivas para estos sectores. Dentro de estas pocas reformas que nos atrevemos a calificar de positivas está la modificacion de la normativa que regula la investigación clínica con medicamentos de uso humano en... Més informació
Entran en vigor las novedades introducidas en la Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios
Ley 10/2013 por la que se incorporan las Directivas 2010/84/UE y 2011/62/UE, y se modifica la Ley 29/2006 (B.O.E. nº 177, 25 Julio 2013)
CAPSULAS Nº 145
Introducción Tras haber finiquitado su tramitación parlamentaria, la pasada semana se publicó en el B.O.E. la Ley 10/2013 mediante la que se ha llevado a cabo una nueva modificación de la Ley 29/2006 de Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Los cambios introducidos entraron en vigor casi inmediatamente, al día siguiente... Més informació
Más sobre alternativas terapéuticas equivalentes
EL GLOBAL
En España, donde somos proclives a las definiciones y a las siglas, sería bueno poner pausa en el debate sobre las alternativas terapéuticas equivalentes (ATEs). De otro modo nos arriesgamos a que cuaje la idea de que existen productos que son ATEs, que nos inventemos algún símbolo para ellos o alguna campaña de comunicación, y... Més informació
Alternativas Terapéuticas Equivalentes
Juan Suárez parla sobre el marc legal per declarar que dos medicaments són terapèuticament equivalents
Darrerament, el debat sobre quan i cóm dos o fins i tot més medicaments poden ser declarats terapèuticament equivalents és cada vegada més important a Espanya. Moltes regions i hospitals espanyols estan adoptant el punt de vista que poden resoldre que alguns productes són equivalents i llavors recomanar els prescriptors usar el producte que té... Més informació
Juan Suárez parla sobre el marc legal per declarar que dos medicaments són terapèuticament equivalents
Juan Suárez habla sobre el marco legal para declarar que dos medicamentos son terapéuticamente equivalentes
En temps més recents, el debat sobre quan i cóm dos o fins i tot més medicaments poden ser declarats terapèuticament equivalents és cada vegada més important a Espanya. Moltes regions i hospitals espanyols estan adoptant el punt de vista que poden resoldre que alguns productes són equivalents i llavors recomanar els prescriptors usar el... Més informació
Responsabilidad por producto defectuoso: la importancia de comunicar quién es el fabricante o importador
Sentencia de la Audiencia Provincial de Santa Cruz de Tenerife, de 18 de Marzo de 2013, que desestima la demanda de un consumidor contra los proveedores del producto
CAPSULAS Nº 144
Antecedentes Un consumidor, aficionado a la práctica del frontenis, acudió a la conocida tienda de deportes “Decathlon” para comprar unas gafas de la marca “Ikus”, fabricadas en policarbonato de alta resistencia a los impactos que suelen recibir quienes practican ese deporte. Por algún motivo, dicho consumidor sufrió un daño, según él ocasionado por ser tales... Més informació
El Ministerio da a conocer el proyecto para la nueva regulación de los ensayos con medicamentos y productos sanitarios
Sentencia de la Audiencia Provincial de Santa Cruz de Tenerife, de 18 de Marzo de 2013, que desestima la demanda de un consumidor contra los proveedores del producto
CAPSULAS Nº 144
El pasado mes de Mayo el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad dio a conocer un nuevo proyecto de Real Decreto, mediante el que se introducirán cambios sumamente importantes en la actual regulación de los ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios en nuestro país. El Ministerio pretende anticiparse con estos cambios a la... Més informació
La Comisión Nacional de la Competencia no puede hacerlo todo, pero sí puede colaborar a mejorar el marco jurídico
A propósito de la Resolución de la CNC de 24 de Mayo de 2013, Asunto Entecoi, y de la reforma de la normativa en materia de precios y reembolso de medicamentos
CAPSULAS Nº 144
Antecedentes En el caso que nos ocupa, la compañía Entecoi decidió interponer una denuncia contra la administración autonómica de Madrid porque le denegó una autorización para un proyecto técnico de electricidad de baja tensión. La denunciante alegaba que con su negativa, la administración le impedía acceder al mercado, y que se afectaba a la libre... Més informació
Una nueva modalidad para presentar proposiciones en las licitaciones públicas: la “oferta integradora”
Informe 11/2013, de 22 de mayo, de la Junta Consultiva de Contratación Administrativa de la Comunidad Autónoma de Aragón
CAPSULAS Nº 144
Antecedentes El Secretario General Técnico del Departamen to de Sanidad, Bienestar Social y Familia de la Comunidad Autónoma de Aragón planteó a la Junta Consultiva de Contratación de su comunidad la siguiente consulta: si en una licitación se fracciona el objeto del contrato en varios lotes, ¿es factible incluir en el expediente la posibilidad de que... Més informació