Puesta en marcha de mecanismos de control para evitar excesos en el comercio paralelo
Circular 2/2012 de la AEMPS sobre “Notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros”
CAPSULAS Nº 135
Antecedentes En los últimos años hemos venido asistiendo a un palautino incremento de episodios de desabastecimiento de algunos medicamentos que, aunque limitados, y de carácter ciertamente puntual, han causado preocupación. Estos episodios han venido siempre seguidos del consabido intercambio de acusaciones entre la industria y el sector de la distribución. La primera ha echado una... Más información
Un fabricante puede negar el suministro de alguno de sus productos a ciertos canales de distribución en base a razones técnicas o comerciales
Resolución de la Comisión Nacional de la Competencia (CNC) de 9 de abril de 2012 (Expte. S/0344/11 Distribución Cerveza).
CAPSULAS Nº 135
Antecedentes La AESECC, entidad que agrupa a las principales empresas de distribución mayorista cash & carry (mayoristas que ofrecen a profesionales de la hostelería productos de alimentación en grandes superficies), presentó una denuncia contra las tres cerveceras más importantes del país por supuesto abuso de posición de dominio colectivo al negarse a suministrar a los... Más información
Nueva polémica en torno a la aplicación de las previsiones del Real Decreto-Ley 16/2012
Documento de posición de la AEMPS respecto a las garantías de los medicamentos genéricos
CAPSULAS Nº 135
Antecedentes La carta dirigida a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) por el presidente del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Orense (COFO), en la que este último expresa sus dudas sobre las garantías que ofrecen algunos genéricos que deben dispensar en aplicación del polémico Real Decreto-Ley 16/2012, sigue levantando ampollas en el... Más información
El Tribunal de Justicia confirma que las oficinas de farmacia no pueden distribuir medicamentos sin autorización de mayorista
EL GLOBAL
Antecedentes Varios farmacéuticos italianos fueron denunciados ante los tribunales de su país por distribuir medicamentos al por mayor sin ser titulares de la autorización exigida por la ley italiana. La mayoría de los procedimientos fueron archivados por considerarse que un farmacéutico ya autorizado para vender medicamentos al por menor estaba exento de obtener la autorización... Más información
Posición de dominio y descuentos excluyentes
Sentencia del Tribunal de Justicia de 19 de Abril de 2012, Asunto 549/10, Tomra
CAPSULAS Nº 134
Antecedentes del litigio El Tribunal de Justicia ha puesto fin, con esta sentencia, a un proceso que se inició hace más de 10 años cuando la Comisión Europea sancionó a Tomra por abuso de posición de dominio consistente en poner en práctica una política de descuentos excluyente que impedía a otros competidores acceder al mercado.... Más información
La información que de los efectos adversos contenga el prospecto del medicamento es fundamental para determinar la responsabilidad
Sentencia de la Sala de lo Civil, Sección 1ª del Tribunal Supremo dictada el día 28 de Mayo de 2012, número 350/2012
CAPSULAS Nº 134
Antecedentes El Tribunal Supremo (TS) ha dictado una sentencia que confirma la dictada por la Sección 19ª de la Audiencia Provincial de Barcelona (APB) en un caso en el que se reclamaba la responsabilidad de un laboratorio farmacéutico por los daños ocasionados por un medicamento. La APB primero, y ahora el TS, declararon que el... Más información
Responsabilidad extracontractual de la UE por violación de normas comunitarias
Sentencia del TJUE, de 19 de Abril de 2012, en el asunto C-221/10 P “Artegodan GmbH vs. Comisión Europea”
CAPSULAS Nº 134
Antecedentes El 9 de Marzo de 2000, la Comisión Europea (CE) ordenó a los Estados miembros la retirada de la autorización de comercialización (AC) de “Tenuate retard” basándose en las conclusiones del Comité de Especialidades Farmacéuticas sobre el balance beneficio/riesgo negativo de este producto al examinar su eficacia a largo plazo. El Tribunal de Primera... Más información
El Congreso convalida el RDL 16/2012, tras publicarse una extensa corrección de errores
El debate parlamentario aporta poco (Diario de Sesiones No. 31, 17 de marzo de 2012), y el texto no se tramitará como proyecto de Ley por el procedimiento de urgencia
CAPSULAS Nº 133
Antecedentes El RDL 16/2012 ha quedado convalidado por el Congreso con el voto a favor de los diputados del Partido Popular, y el texto no se tramitará como proyecto de ley por el procedimiento de urgencia. Por tanto, sin perjuicio de que algún día el Tribunal Constitucional pueda pronunciarse acerca de la legalidad de la... Más información
Existen argumentos sólidos para impugnar la subasta de medicamentos del Servicio Andaluz de Salud
El Consejo de Estado dictamina en contra (Dictámenes 158/2012 y 160/2012) mientras el SAS publica los medicamentos seleccionados (Resolución de 19 de Marzo)
CAPSULAS Nº 132
La subasta andaluza es nula Hasta el domingo día 25, uno podía pensar que la tormenta creada por la Junta de Andalucía y por el Servicio Andaluz de Salud con la «subasta» de medicamentos tal vez quedaría apaciguada al margen de los diversos procedimientos administrativos o judiciales en marcha. Suele decirse que cualquier mal arreglo... Más información
Recomendar el PVP es lícito siempre que no se imponga o se incentive un precio fijo o mínimo
Resolución de la Comisión Nacional de la Competencia (CNC) de 30 de Diciembre de 2011 (Expte. S/323/11 Industrial Farmacéutica Cantabria)
CAPSULAS Nº 132
Una empresa que vende productos de parafarmacia a través de una página web denunció ante la CNC a un laboratorio que fabrica y comercializa cosméticos y complementos alimenticios por supuesta fijación de precio de reventa, negativa de suministro y discriminación entre venta tradicional y venta electrónica. Según la denunciante, ciertos packs promocionales estaban vetados a... Más información