Casos recents

Negociació i redacció de contractes per al co-desenvolupament de productes en fases primerenques (incloent casos previs a estudis de fase I).
Assessorament sobre contractes d’assajos clínics celebrats entre empreses estatunidenques o de la UE i centres espanyols.

Impugnació de les autoritzacions de comercialització concedides a productes genèrics/híbrids en contravenció de la legislació europea i espanyola sobre protecció de dades reguladores.
Assessorament sobre les normes i procediments relacionats amb diversos productes a Espanya, incloent medicaments de teràpia avançada, però també productes sanitaris, complements alimentosos, cosmètics i altres productes relacionats amb la salut

Disseny i implementació de programes d’accés primerenc.
Assessorament en negociacions de preu i reemborsament en casos complexos (esquemes de risc compartit, pagaments basats en valor, límits a la despesa pública, etc.).
Recursos administratius i judicials contra decisions que neguen el reemborsament o imposen una reducció de preu.
Impugnació de decisions relatives a la publicació d’informació confidencial relacionada amb el preu dels medicaments.
Al·legacions i recursos contra ordres de preus de referència.
Assessorament sobre pagaments claw-back

Negociació de contractes de llicència, co-màrqueting i co-promoció per a diversos productes.
Assessorament en relació amb contractes per a la fabricació de principis actius i productes farmacèutics acabats.

Aprovació legal de materials i activitats informatives i promocionals.
Gestió de litigis en el marc dels procediments del Codi de Bones Pràctiques de la Indústria Farmacèutica a Espanya o en altres fòrums (casos relacionats amb el contingut de materials promocionals, hospitalitat oferta a professionals sanitaris o altres assumptes similars).

Definició i implementació d’eines de compliance per a diverses empreses, incloent avaluació de riscos, revisió de SOP’s interns i participació en Comitès de Compliance.

Recursos administratius i judicials contra plecs i/o especificacions tècniques en procediments de contractació pública; i contra les decisions d’adjudicació.

Presentació i defensa de reclamacions per abús de posició de domini davant la Comissió Nacional dels Mercats i la Competència.
Disseny i assessorament en la implementació de sistemes de distribució selectiva.
Assessorament sobre polítiques comercials complexes que impliquen pràctiques de bundling, descomptes multiproducte i altres tractes especials amb hospitals, oficines de farmàcia o majoristes.

Assessorament en la implantació a Espanya de diverses operacions de compravenda d’actius relacionades amb productes innovadors.
Negociació i redacció de contractes de joint-venture per al desenvolupament de nous productes i la prestació de serveis de salut nous.
Realització de processos de due-diligence en relació amb l’adquisició d’una empresa de productes sanitaris a Espanya.
Gestió d’assumptes legals relacionats amb la inversió en diverses start-up en l’àmbit de life sciences a Barcelona.
Assessorament en la negociació d’SPA’s i APA’s d’una gran planta de fabricació a Espanya i d’una cartera de genèrics als Estats Units.

Representació reeixida d’empreses en diversos casos sobre reclamacions per danys presumptament causats per medicaments o productes sanitaris.

Assessor principal en casos de competència deslleial relacionats amb medicaments i també en alguns casos relacionats amb cosmètics.
Accions per incompliment de contractes de subministrament o de fabricació, incloent reclamacions per danys i perjudicis.
Actuem com a testimoni expert en arbitratge internacional en relació amb la terminació d’un contracte de llicència.
Disseny i implementació d’una estratègia de defensa legal en els casos en què els drets d’exclusivitat del mercat estiguessin en joc